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+++Was passiert, wenn das tatsächlich funktioniert?: Der Ripple-Effekt, über den niemand spricht Der Ripple-Effekt, über den niemand spricht+++
Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
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12:14:22 Uhr,
Gettex
Kommentare 18.037
Lala55,
18.12.2024 21:43 Uhr
0
Es wird voraussichtlich noch etwa 4 bis 5 Jahre dauern, bis Anktiva für die Behandlung von Lungenkrebs zugelassen wird, vorausgesetzt, es treten keine Komplikationen auf.
BCG-Naïve NMIBC
•
We expect full enrollment in late 2025 to early 2026 and a data read out from the pivotal clinical trial in the second half of 2026.
•
We are targeting a biologics license application (“BLA”) submission to the FDA in late 2026 to early 2027.
Second-Line or Greater NSCLC
•
We are organizing a Pivotal Phase 3 trial following a meeting with the FDA and expect to begin enrollment in the first quarter of 2025.
•
We expect full enrollment in early 2026 and a data read out in the second half of 2027.
•
We are targeting a BLA submission to the FDA in early 2028.
Lala55,
18.12.2024 21:40 Uhr
0
Hier muss man mal einige Sachen klarstellen.
Die aktuelle KE wenn diese erfolgreich durchgeführt ist reicht wohlwollend gesehen für 1,5 Quartale ist bis dahin kein Partner gefunden wird frisches Geld in Form von Schulden oder einer weiteren KE Benötigt.
Es wird keine Zulassung in diesem Jahr in UK oder in der EU für Anktiva geben, da würde in UK erst der Antrag gestellt bzw. In der EU wird der Antrag noch gestellt.
Informiert euch mal über die Fristen, eine Zulassung kann erst Richtung Sommer 2025 erfolgen.
Lest euch mal die letzten SEC Filings durch, da steht alles drinnen.
Kleiner Ausschnitt :
BCG-Unresponsive NMIBC
•
We submitted a Marketing Authorization Application (“MAA”) for the treatment of BCG-unresponsive NMIBC with CIS with or without papillary tumors with ANKTIVA to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (“MHRA”) in the UK in November 2024.
•
We intend to submit to the European Medicines Agency (“EMA”) an MAA for treatment of BCG- unresponsive NMIBC with CIS with or without papillary tumors with ANKTIVA in the European Union (“EU”) in the fourth quarter of 2024, covering 30 countries, including 27 in the EU and 3 in the European Economic Area (Iceland, Norway, Liechtenstein).
•
Assuming positive approval by the MHRA and EMA, we are targeting a potential commercial launch in the UK and EU in the fourth quarter of 2025.
Lirumlarum1,
18.12.2024 20:33 Uhr
0
Mit der Zulassung von Anktiva bei Lungenkrebs?
Weil sie erstmal die Zulassung beantragen müssen...
HerrLukas,
18.12.2024 20:23 Uhr
0
Warum hast du damit erst im nächsten Jahr gerechnet?
Nixblicker,
18.12.2024 18:11 Uhr
0
Dead money
captainpump97,
18.12.2024 18:02 Uhr
0
Ich hatte damit noch in diesem Jahr gerechnet…
Lirumlarum1,
18.12.2024 17:28 Uhr
0
Die Ergebnisse sind da ja ähnlich gut, da hilft nur abwarten.
Anktiva für Lungenkrebs müsste als nächstes für die Zulassung beantragt werden.
Das könnte, mit der schon bestehenden Zulassung für Blasenkrebs, auch relativ schnell gehen.
gripsmaker,
17.12.2024 20:55 Uhr
0
Ich habe nur ein einziges Mal geshortet. Das war damals bei Nvidia.
Ging ziemlich daneben. Seitdem lasse ich das sein. 😅
gripsmaker,
17.12.2024 20:37 Uhr
0
Ich bin long mit kurzen Unterbrechungen.😆
gripsmaker,
17.12.2024 20:34 Uhr
0
Ja und nein. 😂
gripsmaker,
17.12.2024 20:05 Uhr
0
Scheinbar nicht.
Ich spiele das Spiel jetzt einfach mal mit. Bin es irgendwie leid, nach Anstiegen zu sehen, wie der vermeintliche Gewinn danach wieder runtergeshortet wird.
HoMie02,
17.12.2024 18:32 Uhr
0
Scheinen mal wieder die üblichen Spiele der Shortseller zu sein. Irgendwann müssen sie dann wieder covern und wir sind bei 5 -6 Euro. Wird das denen nicht irgendwann langweilig?
Lirumlarum1,
17.12.2024 18:22 Uhr
1
Kann mir jmd. mal was hinsichtlich der KE hier reinposten? Finde gerade nichts. Wurde dazu irgendwas kommuniziert. Irgendwelche Sätze der Hoffnung, dass es ausreicht, dass ggfs. noch weitere folgen.. oder oder oder... will jetzt ggfs. langsam hier reinskalieren... finde das Risiko groß aber die Idee dahinter einfach geil und wünsche mir auch einfach für viele Menschen, dass hier noch bahnbrechendes passiert... für viele Krebsarten..
Hier ist doch schon Bahnbrechendes passiert...
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