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Ja, Kassy hat schon Recht mit Humanarzneimittel. Das dauert eigentlich i.d.R. länger. ABER: Nochmal: Mein Gefühl sagt mir Fast-Track (ggf. besonders fast :D) - immer wieder die Hinweise zum akuten Bedarf der Gesundheitsbehörde in US für opiatfreie Schmerzmittel, da 20% der Bevölkerung abhängig sind davon. Das ist ähnlich signifikant für die USA m.E. nach wie Corona. Das könnte uns noch alle überraschen (positiv). Aber selbst wenn nicht: Mit Veterinärmedizin wäre schon richtig Geld einzunehmen bis dahin hoffentlich ab 2025 ;-)

Btw im MDA steht zum LPT: FDA-submission (das ist der gesamte Antrags-und Genehmigungsprozess): von Q1/2024 bis Q3/2026 - sehr sportlich wäre das (das allein kostet übrigens 2,0 Mio. USD)! UND veterinary application clinical use study Q2-Q4/2024. Geschätzte Kosten insgesamt LPT (FDA, Studien etc.) 5,0 Mio. USD - bis Q3/2026. Da sind wir dann übrigens wieder bei den cam 450k-500k F&E-Kosten je Quartal wie die letzten Quartale (CLX ist ja slow down weiterhin). Also, es ist schon schlüssig und sieht nach dem Plan aus: Volle Fahrt LPT und Ausbau OTC zur Vollfinanzierung (und mittelfristig darüber hinaus).

Vielleicht, aber erfahrungsgemäß kann das noch ein wenig länger dauern als ein Jahr. Man muss auch schwankende Umsatzzahlen ins Kalkül ziehen.

Danke, dass du das mit Veterinärmedizin nochmal angeführt hast - war mir nicht ganz sicher, aber dann siehst du es auch so, dass damit gemeint ist, die klinischen Studien für die darauf folgende Zulassung für die Tiermedizin durchzuführen? Dann liegen uns ja spannende Steps bis 2025 auf dem Weg. Und 2025 kann es dann ggf. mit Veterinärmedizin kommerziell losgehen, gepaart mit noch höheren Umsätzen OTC 💪

Aber daraus lässt sich doch schon erkennen die Studie zur klinischen Anwendung in der Veterinärmedizin Q2-Q4/2024. Also wenn der FDA Antrag jetzt raus ist haben die vor die Zeit zu überbrücken und nochmal voll in tierstudien zu gehen, die zur Zulassung zur Klinischen Anwendung für Tiere führen. Also 2025 dann zulassung als Medikament für Tiere plus die Studien am Menschen. 2024 dann evtl noch hinzunahme weiterer Produkte für die beauty sparte.