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Kommentare 67.230
k
kassykiss, 02.04.2024 10:09 Uhr
2
Durch die corona Zulassung der Impfungen innerhalb von 1-2 Jahren sind wir alle sehr verwöhnt was pharma zulassung angeht. Normal dauert es 6-10 Jahre je nach Status und Finanzierung. Also alles entspannt... Die sind super im Zeitplan. Bis jetzt alles passend
k
kassykiss, 02.04.2024 10:07 Uhr
0
Denke wir stellen uns das alles noch zu einfach vor. Denke 2025 können wir schon mit einer Markteinführung für Tiere glauben, die dann hoffentlich gute Einnahmen generieren und somit für Umsätze für die humanstudien sorgen.
k
kassykiss, 02.04.2024 10:06 Uhr
1
Human wird nach fda Zulassung noch länger dauern, es sei den es besteht ein sonderstatus mit schnellverfahren das könnte sein aber vor 2028-2030 sehe ich hier keine Human Zulassung. Allein wenn ich jetzt sehe wie lange das alleine für die Tiere braucht, obwohl die schon X Studien an Tieren hatten.
1
10Tenbagger10, 02.04.2024 9:56 Uhr
0

Btw im MDA steht zum LPT: FDA-submission (das ist der gesamte Antrags-und Genehmigungsprozess): von Q1/2024 bis Q3/2026 - sehr sportlich wäre das (das allein kostet übrigens 2,0 Mio. USD)! UND veterinary application clinical use study Q2-Q4/2024. Geschätzte Kosten insgesamt LPT (FDA, Studien etc.) 5,0 Mio. USD - bis Q3/2026. Da sind wir dann übrigens wieder bei den cam 450k-500k F&E-Kosten je Quartal wie die letzten Quartale (CLX ist ja slow down weiterhin). Also, es ist schon schlüssig und sieht nach dem Plan aus: Volle Fahrt LPT und Ausbau OTC zur Vollfinanzierung (und mittelfristig darüber hinaus).

Hallo @BlackStar013, kurze Verständnisfrage: gesetzt den Fall, dass sie alles wie geplant schaffen (und auch bestehen) wäre bereits Mitte bis Ende diesen Jahres die veterinäre Anwendung zugelassen und 2026 human? Oder habe ich einen Denkfehler? Danke für die Zusammenfassung 👍
B
BlackStar013, 02.04.2024 9:41 Uhr
0

Vielleicht, aber erfahrungsgemäß kann das noch ein wenig länger dauern als ein Jahr. Man muss auch schwankende Umsatzzahlen ins Kalkül ziehen.

Das stimmt schon. Wobei ich hier tendenziell die Chancen gut sehe, dass wir uns eher im durchgängigen Wachstumstrend noch befinden, weil der Markt noch kaum durchdrungen ist 😉
D
Demokrator, 02.04.2024 9:13 Uhr
0
Vielleicht, aber erfahrungsgemäß kann das noch ein wenig länger dauern als ein Jahr. Man muss auch schwankende Umsatzzahlen ins Kalkül ziehen.
GoPro
GoPro, 02.04.2024 8:52 Uhr
2
Nächstes Jahr ist die Bude verlustfrei oder im Plus
D
Demokrator, 02.04.2024 8:49 Uhr
0
Im nächsten Schritt, wie von mir bereits in 2023 gepostet, die Ausgaben in den Griff bekommen bzw. skalieren und dann wird daraus tatsächlich ein Schuh.
k
kassykiss, 02.04.2024 8:42 Uhr
1

Danke, dass du das mit Veterinärmedizin nochmal angeführt hast - war mir nicht ganz sicher, aber dann siehst du es auch so, dass damit gemeint ist, die klinischen Studien für die darauf folgende Zulassung für die Tiermedizin durchzuführen? Dann liegen uns ja spannende Steps bis 2025 auf dem Weg. Und 2025 kann es dann ggf. mit Veterinärmedizin kommerziell losgehen, gepaart mit noch höheren Umsätzen OTC 💪

Ja hätte ich jetzt gesagt das es so gemeint ist, es sei den in den Vorschriften der fda werden nochmal tierstudien nach dem Antrag vorgesehen, dass kann ich mir aber ehrlich nicht vorstellen. Denke das es hier im die Zulassung als Medikament für Tiere geht.
B
BlackStar013, 02.04.2024 8:35 Uhr
1

Aber daraus lässt sich doch schon erkennen die Studie zur klinischen Anwendung in der Veterinärmedizin Q2-Q4/2024. Also wenn der FDA Antrag jetzt raus ist haben die vor die Zeit zu überbrücken und nochmal voll in tierstudien zu gehen, die zur Zulassung zur Klinischen Anwendung für Tiere führen. Also 2025 dann zulassung als Medikament für Tiere plus die Studien am Menschen. 2024 dann evtl noch hinzunahme weiterer Produkte für die beauty sparte.

Danke, dass du das mit Veterinärmedizin nochmal angeführt hast - war mir nicht ganz sicher, aber dann siehst du es auch so, dass damit gemeint ist, die klinischen Studien für die darauf folgende Zulassung für die Tiermedizin durchzuführen? Dann liegen uns ja spannende Steps bis 2025 auf dem Weg. Und 2025 kann es dann ggf. mit Veterinärmedizin kommerziell losgehen, gepaart mit noch höheren Umsätzen OTC 💪
RothoseWilli
RothoseWilli, 02.04.2024 7:43 Uhr
0
So oder so, über kurz oder halblang 🚀!!! 🥳
A
Aluminiumjoker, 02.04.2024 7:41 Uhr
5
Moin, danke Blackstar für die Auswertung. Kassy für die weiteren Recherchen drum herum. Im Großen und Ganzen kann man festhalten, definitiv KEIN Scam und es entwickelt sich absolut in die richtige Richtung. Dann kann man nun weiter aufstocken bis es Schlagartig ins positive drehen kann aufgrund entfallenener Werbekosten. Es geht halt nicht alles in Fast Track wie einige sich hier erwarten. 2024 weiter entwickeln und 2025 dann mit ggf. Zulassung und hoffentlich positivem Ebitda Feuer frei.
k
kassykiss, 02.04.2024 7:39 Uhr
3

Btw im MDA steht zum LPT: FDA-submission (das ist der gesamte Antrags-und Genehmigungsprozess): von Q1/2024 bis Q3/2026 - sehr sportlich wäre das (das allein kostet übrigens 2,0 Mio. USD)! UND veterinary application clinical use study Q2-Q4/2024. Geschätzte Kosten insgesamt LPT (FDA, Studien etc.) 5,0 Mio. USD - bis Q3/2026. Da sind wir dann übrigens wieder bei den cam 450k-500k F&E-Kosten je Quartal wie die letzten Quartale (CLX ist ja slow down weiterhin). Also, es ist schon schlüssig und sieht nach dem Plan aus: Volle Fahrt LPT und Ausbau OTC zur Vollfinanzierung (und mittelfristig darüber hinaus).

Aber daraus lässt sich doch schon erkennen die Studie zur klinischen Anwendung in der Veterinärmedizin Q2-Q4/2024. Also wenn der FDA Antrag jetzt raus ist haben die vor die Zeit zu überbrücken und nochmal voll in tierstudien zu gehen, die zur Zulassung zur Klinischen Anwendung für Tiere führen. Also 2025 dann zulassung als Medikament für Tiere plus die Studien am Menschen. 2024 dann evtl noch hinzunahme weiterer Produkte für die beauty sparte.
k
kassykiss, 02.04.2024 7:30 Uhr
2
Ich würde auch sagen besser als wahrscheinlich alle gedacht haben, vorallem weil iris noch angekündigt hat, dass die weiter dick Werbung über Amazon usw machen, da denen wichtig ist sich anfangs erstmal ein Namen zu machen diese kosten werden ja irgendwann auch schlagartig zurück gehen aber denke das wird 2024 noch nicht der Fall sein. Es geht in die richtige Richtung. Weiterhin guter Anstieg des Umsatzes. Und denke auch das wir dieses Jahr plus minus null erreichen könnten. Wenn man bedenkt, wie "lange" die erst Produkte verkaufen, ist es für ein Start up ganz normal, dass man die ersten Jahre minus fährt und die aber komplett auf den richtigen Weg sind, was die Umsätze betrifft. Also abwarten. Super wären zeitnah FDA antrags Mitteilung und PATENT Zulassung 😀
RothoseWilli
RothoseWilli, 02.04.2024 7:30 Uhr
0
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/17942071-achtung-mega-news-innocan-pharma-praesentiert-umsatz-gewinnexplosion
B
BlackStar013, 02.04.2024 7:29 Uhr
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Btw im MDA steht zum LPT: FDA-submission (das ist der gesamte Antrags-und Genehmigungsprozess): von Q1/2024 bis Q3/2026 - sehr sportlich wäre das (das allein kostet übrigens 2,0 Mio. USD)! UND veterinary application clinical use study Q2-Q4/2024. Geschätzte Kosten insgesamt LPT (FDA, Studien etc.) 5,0 Mio. USD - bis Q3/2026. Da sind wir dann übrigens wieder bei den cam 450k-500k F&E-Kosten je Quartal wie die letzten Quartale (CLX ist ja slow down weiterhin). Also, es ist schon schlüssig und sieht nach dem Plan aus: Volle Fahrt LPT und Ausbau OTC zur Vollfinanzierung (und mittelfristig darüber hinaus).
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