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Ja, Kassy hat schon Recht mit Humanarzneimittel. Das dauert eigentlich i.d.R. länger. ABER: Nochmal: Mein Gefühl sagt mir Fast-Track (ggf. besonders fast :D) - immer wieder die Hinweise zum akuten Bedarf der Gesundheitsbehörde in US für opiatfreie Schmerzmittel, da 20% der Bevölkerung abhängig sind davon. Das ist ähnlich signifikant für die USA m.E. nach wie Corona. Das könnte uns noch alle überraschen (positiv). Aber selbst wenn nicht: Mit Veterinärmedizin wäre schon richtig Geld einzunehmen bis dahin hoffentlich ab 2025 ;-)

Btw im MDA steht zum LPT: FDA-submission (das ist der gesamte Antrags-und Genehmigungsprozess): von Q1/2024 bis Q3/2026 - sehr sportlich wäre das (das allein kostet übrigens 2,0 Mio. USD)! UND veterinary application clinical use study Q2-Q4/2024. Geschätzte Kosten insgesamt LPT (FDA, Studien etc.) 5,0 Mio. USD - bis Q3/2026. Da sind wir dann übrigens wieder bei den cam 450k-500k F&E-Kosten je Quartal wie die letzten Quartale (CLX ist ja slow down weiterhin). Also, es ist schon schlüssig und sieht nach dem Plan aus: Volle Fahrt LPT und Ausbau OTC zur Vollfinanzierung (und mittelfristig darüber hinaus).