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Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
7,79
EUR
-0,51 % -0,04
16. Mai 2026, 13:00 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 204.727
N
Nasdaq123,
13.04.2025 18:48 Uhr
0
Wusste Cola vom BLA durch seinen Vater? Oder ist er einfach nur verrückt und hatte zufällig recht?
L
Longie41.,
13.04.2025 18:46 Uhr
0
Ich habe euch gewarnt und ihr habt nicht auf mich gehört – jetzt verdient ihr, was mit euch passiert.
L
Longie41.,
13.04.2025 17:46 Uhr
0
Alle Experten und Analysten sind sich einig, dass die Wahrscheinlichkeit, dass Novavax nach dem Treffen mit RFK eine BLA erhält, bei null Prozent liegt.
Daher wird das Unternehmen unweigerlich zusammenbrechen.
Surfdoggy,
13.04.2025 17:36 Uhr
0
Lässt Euch nicht von Pimo (Wellenreiter ) solchen Unsinn erzählen oder macht ihn haftbar
Wellenreiter69,
13.04.2025 17:33 Uhr
0
Hier kannste seit 4 Jahren entspannt gutes Geld ohne besonders großes Risiko verdienen 💪
M
Michi72,
13.04.2025 17:13 Uhr
0
Was interessiert euch überhaupt der Rotz ?
L
Longie41.,
13.04.2025 14:26 Uhr
0
sell the junk
L
Longie41.,
13.04.2025 14:25 Uhr
0
Warum hat die FDA Moderna und Pfizer die BLA (Biologics License Application) erteilt, aber nicht Novavax – obwohl deren Impfstoff eine höhere Wirksamkeit und weniger Nebenwirkungen hat?
Erstens: Was ist eine BLA?
Die BLA ist eine vollständige, dauerhafte Zulassung für einen Impfstoff – nicht nur eine Notfallzulassung. Dafür sind nötig:
Hochqualitative Produktionsdaten
Umfassende Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten
Langfristige Beobachtungsdaten
Nachweisbare Fähigkeit zur Einhaltung strenger Produktionsstandards
Warum haben Pfizer und Moderna die BLA früh bekommen?
Früher Start und enge Zusammenarbeit mit der FDA
Sie begannen sehr früh mit ihren Studien und arbeiteten eng mit der FDA zusammen.
Größere Datenmengen
Hunderte Millionen verabreichter Dosen weltweit lieferten eine enorme Datenbasis.
Produktionskapazitäten
Sie hatten schon die nötige Infrastruktur und Erfahrung, um globale Lieferungen zu stemmen.
Warum hat Novavax noch keine BLA bekommen?
Obwohl der Impfstoff von Novavax:
sehr wirksam war,
weniger Nebenwirkungen hatte (z. B. weniger Myokarditis-Fälle),
gibt es mehrere Gründe, warum die FDA noch keine BLA erteilt hat:
Verspätete Einreichung der Daten
Novavax reichte ihre Daten viel später ein als Pfizer oder Moderna.
Weniger Real-World-Daten
Es wurden viel weniger Dosen weltweit verabreicht, dadurch ist die statistische Datenbasis schwächer.
Frühere Produktionsprobleme
Die FDA hatte 2022 Bedenken zu bestimmten Herstellungsstandorten von Novavax.
Praktische/politische Realität
Behörden priorisieren Hersteller, die schnell, zuverlässig und in großen Mengen liefern können.
Es geht nicht nur um Wirksamkeit oder Sicherheit, sondern auch um Timing, Datenmenge, Produktionsfähigkeit und regulatorische Vorbereitung.
Aus wissenschaftlicher Sicht hätte Novavax eine BLA vielleicht verdient, aber sie haben das regulatorische Momentum verloren.
L
Longie41.,
13.04.2025 14:10 Uhr
0
Ein gescheitertes Unternehmen, dem ein Wunder vom Himmel widerfuhr durch die Partnerschaft mit Sanofi – und jetzt verspielt es alles und kehrt zu dem zurück, was es vor der Vereinbarung war. Die Aktie wird erst wieder steigen, wenn ein weiteres Wunder geschieht.
N
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