Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Leider aber so läuft der Hase. Dennoch könnte z.B. auch Novavax noch vorbörslich (also ab mittags zu unserer Zeit) eine PR kommen, dass eine RCT Studie nicht VOR der BLA erforderlich wäre, das würde dann deutlich entspannen. Oder die BLA könnte auch morgen oder die Woche kommen, aber da glaube ich fast nicht dran, so negativ wie sich Makary im Subtext äußert. Nur die Preisfrage: Wie passt das alles zum PMC Request zusammen? Es ergibt für mich einfach keinen Sinn. Vielleicht gab es FDA intern auch irgend eine Einflussnahme NACH Mittwoch. Denn wenn Novavax gewusst hätte, dass eine RCT Studie gefordert wird, hätte man das den Anlegern am Mittwoch mitteilen müssen.

Was alle einig sind: Der Aktienkurs wird erstmal stark fallen, bis sich die Lage klärt. Die Shortseller lassen sich so eine Gelegenheit natürlich nicht entgehen, um den Kurs weiter unter Druck zu setzen.

Also der X Beitrag ist schon ein "Brett" und wird für viel Aufruhr sorgen. Kein FDA Mitarbeiter darf normalerweise laufende Zulassungsprozesse so kommentieren wie er es getan hat. Dann die Aussage "Neues Produkt"...bei lediglich Strain Updates...ernsthaft?? Ich gehe jetzt einfach mal davon aus, dass die RCT Studie nach Zulassung gefordert wird. Und das ist jetzt der springende Punkt, die könnte halt jederzeit kommen. Dennoch denke ich dass der Beitrag erstmal viel Verunsicherung verursacht, und für hohe Volatilität sorgen dürfte. Glaub einen ausgeprägten Dip kann mal dann gut kaufen, wenn schon viel Verunsicherung eingepreist ist quasi. Dann bliebe natürlich noch Restunsicherheit, ob ggf. doch eine RCT Studie vor BLA gefordert wird, doch das würde halt überhaupt nicht zum PMC Request passen.

Ja das hatte ich mich auch gefragt. Aber es scheint doch echt zu sein. X zeigt folgendes an: "Verifizierter Account Dieser Account ist verifiziert, weil es sich um einen verbundenen Account von @US_FDA auf X handelt"

Kann auch nichts öffnen 🤦‍♀️

Bitte sei realistisch und jage nicht irgendwelchen Träumen hinterher. Das wird dir nichts bringen.

Ich glaube nicht, dass dies sein echter X-Account ist, sein Name ist Marty, nicht Martin und sein offizieller Account ist Marty Makary MD, MPH

Ich glaube nicht, dass dies sein echter X-Account ist, sein Name ist Marty, nicht Martin und sein offizieller Account ist Marty Makary MD, MPH

Leider paywalled. Kannst du die wichtigsten Punkte einmal nennen? Danke

Cola bezieht sich auf diesen Post (Quellen bekommt er nicht gebacken): https://x.com/drmakaryfda/status/1916253910039429309?s=46&t=sL9i9vam6EK71iFKteUKyA Ob er sich damit auf eine komplett neue Studie VOR der Zulassung bezieht, wird nicht genannt. Könnte genauso gut die Bestätigung für die PMC sein, was laut der Novavax Meldung vom Mittwoch und der Bestätigung am Freitag aber im Prinzip auch so sein müsste. Glaube nun kaum, dass sich da binnen weniger Tagen alles geändert hat. Trotzdem zeigt das mal wieder, was diese Trump Schergen in solchen Positionen für Kasper sind. Solche Meldungen von Funktionären der FDA über laufende Verfahren sind nicht mal erlaubt.

https://insights.citeline.com/pink-sheet/vaccines/political-official-pushing-novavax-to-conduct-covid-19-vaccine-postmarket-rct-BZTIWKSTK5G77BUQGGD3G2IOFY/