Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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13:00:47 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 204.727
GoersenBuhu,
24.07.2022 18:01 Uhr
0
STANLEY ERCK: So the timeline is the FDA has data now that shows how our booster works and it works well. They may require additional data we're filing with new data over the coming weeks. And I would expect we have an opportunity that the FDA could take the approach that, for instance, Europe, and Australia, and Japan have done, which is to recommend it for boosting right away. They might wait for more data. And if so, it'll be more toward the end of the summer.
GoersenBuhu,
24.07.2022 17:53 Uhr
0
"Die CDC und die FDA haben das Mischen und Anpassen des Impfstoffs von Novavax mit den Impfungen von Pfizer und Moderna als Auffrischimpfung nicht genehmigt. Novavax hat angekündigt, die FDA zu bitten, eine Auffrischungsimpfung seines Impfstoffs zu genehmigen."
https://www.cnbc.com/2022/07/19/covid-cdc-panel-recommends-novavax-vaccine-for-adults.html
Bin ziemlich sicher, dass ein Antrag noch gar nicht gestellt ist. Vermutlich meint Erck daher, dass nach dem Sommer der Antrag offiziell gestellt werde.
G
Gast-699052700,
24.07.2022 16:14 Uhr
0
Jadarev: er sagt, dass er nicht sicher ist ob die Daten ausreichen, die der Fda als booster vorliegen, oder ob weitere Daten notwendig sind.die australischen Behörden zb haben aufgrund dieser Daten novavax als booster freigegeben. Bisher war es eher kompliziert mit der fda /pfizer. Er erwartet eine Antwort darauf in diesen Wochen, wie jeder hier.
GoersenBuhu,
24.07.2022 16:12 Uhr
0
Dann schauen wir doch mal. 😅
J
Jadarev,
24.07.2022 15:56 Uhr
0
Richtig.
Das würde jeder erwarten.
Mein Gedankengang ist halt....
Warum sagt Stan im Interview, dass die Booster-Daten der FDA nun vorliegen, man aber seitens der PR nix raushaut.
🤔
Andererseits sagte er auch, dass die FDA evtl. noch weitere Daten benötigt, die sie in den nächsten Wochen nachreichen.
Dies könnten ja nun die Daten der australischen Phase III Boosterstudie (primary completion) sein.
Zusätzlich sagte er, dass es sein kann, dass die FDA wartet bis die EU oder Australien den Booster zu lassen und dann nachziehen.
Er erwarte deshalb das US Boosterapproval Ende Sommer.
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:46 Uhr
0
https://www.yalemedicine.org/news/novavax-covid-vaccine
Auch hier keine Angaben
J
Jadarev,
24.07.2022 15:46 Uhr
0
Genau das ist es ja.
Nur Stan sagt es im Interview.
Die PR Abteilung hat es ja nicht nötig diesbezüglich mal was rauszuhauen.
Somit müssen wir uns hier durchfuchsen und versuchen Fakten zu finden was nervt.
Ich weiß worauf die hinaus willst und versteh dich!
Ich hab halt aufgrund Stan seiner Aussage, der am selben Tag abgeschlossenen (primary) Phase III Booster Studie, diese Gedanken.
Wenn Stan beim Earnings Call seinen Rücktritt ankündigt steigen wir 20% und wenn die PR-Abteilung komplett wechselt nochmal 20%😁
Spaß beiseite.
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:42 Uhr
0
Vielleicht ne Art Rolling review a la EMA bis July 2023. K.A. 🤔
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:41 Uhr
0
OK. Dann bleibt nur abwarten.
Wann würde der FDA Antrag denn gestellt und wo taucht das bei Novawax auf?
Finde da auch bei Dr Google nix. 🤔🤔
Jadarev,
24.07.2022 15:40 Uhr
0
Warum würde Stan sonst vor 2 Tagen, bei Abschluss der primary (22.07), im Interview mit YF (22.07) sagen, dass die Daten bezüglich Bosster an die FDA übermittelt sind.
So mein Gedankengang.
Hoffe es ist jetzt verständlich
J
Jadarev,
24.07.2022 15:38 Uhr
0
So seh zumindest ich das wenn ich mir den Text zu primary durchlese.
The "estimated" primary completion date is the date that the researchers think will be the primary completion date for the study.
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:35 Uhr
0
Sehe ich momentan sehr gut an Valneva😒
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:34 Uhr
0
Ohne Booster biste Loser. 😅
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:34 Uhr
0
Nur. Damit steht und fällt ja ein möglicher nachträglicher Erfolg. Daher reite ich so genau darauf rum
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