Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Man wünscht ja niemandem etwas Böses, aber Cola? Was für eine widerliche Schadenfreude hast du denn bitte?

Unabhängig von Nova mal davon abgesehen, dass der da grenzwertig hohles Gefasel von sich gibt. Neues Produkt mit alter Studie? Wegen einer Stammaktualisierung? Aus dem Punkt heraus, müsste nahezu jeder Impfstoff die Zulassung verlieren, der jährlich aktualisiert werden muss. Das betrifft z.B. alle COVID und Influenza Vakzine, um nur mal prominente Beispiele zu nennen. Wahnsinn was da für Vögel an der Macht sind 😄

Cola bezieht sich auf diesen Post (Quellen bekommt er nicht gebacken): https://x.com/drmakaryfda/status/1916253910039429309?s=46&t=sL9i9vam6EK71iFKteUKyA Ob er sich damit auf eine komplett neue Studie VOR der Zulassung bezieht, wird nicht genannt. Könnte genauso gut die Bestätigung für die PMC sein, was laut der Novavax Meldung vom Mittwoch und der Bestätigung am Freitag aber im Prinzip auch so sein müsste. Glaube nun kaum, dass sich da binnen weniger Tagen alles geändert hat. Trotzdem zeigt das mal wieder, was diese Trump Schergen in solchen Positionen für Kasper sind. Solche Meldungen von Funktionären der FDA über laufende Verfahren sind nicht mal erlaubt.

"Wir können bestätigen, dass wir auf die Post Marketing Commitment (PMC)-Anfrage der FDA reagiert haben und auf Feedback von der Agentur warten." Silvia Taylor, Executive Vice President und Chief Corporate Affairs and Advocacy Officer bei Novavax, sagte in einer Erklärung am Freitag. "PMCs sind nicht ungewöhnlich, da viele zugelassene Medikamente / Biologika mindestens eine PMC oder Anforderung haben. Wir glauben weiterhin, dass unser Antrag genehmigt werden kann. und wir freuen uns auf unsere weitere Zusammenarbeit mit der FDA über ihre Anfrage nach Ein PMC und so schnell wie möglich zur Genehmigung übergehen."

Ja ist ja in Ordnung. Wenn nicht, verlässt du ja endgültig das Forum. Wie sagt man so schön: es wird spannend 😄

Es ist klar, dass Makary, der Direktor der FDA, auf eine neue Studie vor der Erlangung der BLA hinweist, da er etwas aus dem WSJ-Artikel abgeleitet hat. Ich glaube, der Aktienkurs wird am Montag um 20 bis 30 Prozent fallen.

Montag 3-5 Euro 😚😚😚

@Newe Den ganzen Tag lang redest du von einer Blechdose und verstehst nichts. Geh und schau dir an, was der Direktor der FDA geschrieben hat. Er hat euch alle mit einem einzigen Tweet erledigt. Ihr müsst eine neue Studie durchführen, hahahaha. Das bedeutet mindestens zwei Jahre, um die BLA zu bekommen. Die Entscheidung, das Unternehmen zu beenden, wurde von oben getroffen.

Wer hat gewonnen Kinder? 👂👂👂👂

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🤣🤣🤣🤣🤣🤣

😆😆😆😆😆😆😉

Lest genau... Ich habe euch gesagt, es gibt keine BLA. Cola hat seine eigenen Quellen, ihr Kinder. Geht lieber schlafen, das ist besser für euch.

To be clear, this is a new product that Novavax is trying to introduce to the market with a study of a different product from 2021. New products require new clinical studies. Under this administration, we are prioritizing the Gold Standard of Science--not what saves pharma companies "tens of millions of dollars.

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Die Verwaltung sollte diese beiden sofort aus dem Forum ausschließen.