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Novo Nordisk nach Split WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Kürzel: NOV Forum: Aktien User: Coronaprofiteur
33,10
EUR
-0,60 % -0,20
2. Oktober 2026, 23:00 Uhr,
Lang & Schwarz
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Kommentare 58.213
RandomSäshp,
Gestern 23:50 Uhr
0
Selber schuld deswegen habt ihr auch nichts Max 5 stelliges Portfolio …..
AMK2020,
6:20 Uhr
0
Bagsværd, Dänemark, 2. Oktober 2026 – Novo Nordisk gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Novo darüber informiert hat, dass die Prüfung des Zulassungsantrags (BLA) für Denecimig zur Behandlung von Hämophilie A mit und ohne Inhibitoren bei Erwachsenen und Kindern noch andauert. Die FDA hat keinen neuen Zeitplan für die zu erwartende regulatorische Entscheidung über den Zulassungsantrag mitgeteilt.
Novo reichte im September 2025 bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen Zulassungsantrag (BLA) für Denecimig zur Behandlung von Hämophilie A bei Erwachsenen und Kindern ein. Eine Entscheidung wurde für das dritte Quartal 2026 erwartet. Im Anschluss an die Einreichung führte die FDA eine Vorabinspektion des Produktionsstandorts durch und gab eine Rückmeldung. Heute teilte die FDA Novo mit, dass die laufenden Sanierungsmaßnahmen in der Anlage die Grundlage für eine Verlängerung des Prüfverfahrens bilden.
„Hämophilie-A-Patienten sollten höhere Ansprüche an ihre Standardbehandlung stellen“, sagte Mike Doustdar, Präsident und CEO von Novo. „Novo bereitet die Markteinführung von Denecimig vor, und unser Ziel ist es, eine bessere Versorgung zu ermöglichen, auf die sich die Patienten verlassen können. Novo arbeitet bereits daran, die Anforderungen der FDA so effizient wie möglich zu erfüllen und eng mit der Behörde zusammenzuarbeiten, um Denecimig für Patienten in den USA verfügbar zu machen.“
Die Behörde hat keine Mängel hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit oder der Sicherheitsdaten von Denecimig im Rahmen des FRONTIER-Studienprogramms festgestellt. Novo setzt die Sanierungsmaßnahmen in der Produktionsstätte gemäß dem Feedback der FDA fort und arbeitet eng mit der Behörde zusammen, um die noch offenen Anforderungen zu erfüllen. Das Feedback zum Produktionsstandort hat keine Auswirkungen auf andere vermarktete Novo-Produkte.
Die zusätzliche Bearbeitungszeit der FDA hat keine Auswirkungen auf Novos Finanzprognose für 2026. Vorbehaltlich der behördlichen Entscheidung plant Novo, Denecimig in der ersten Hälfte des Jahres 2027 in den USA auf den Markt zu bringen.
AMK2020,
Gestern 21:17 Uhr
1
Foundayo ist der letzte Müll. Das weiß selbst EL
Eddieshare21,
Gestern 20:35 Uhr
0
Trotz Lillys aggressiver Preisaktion läuft Foundayo bislang weniger als halb so schnell wie Wegovy Pill im vergleichbaren Launch-Zeitpunkt. Die Preisaktion läuft bis 31.12. d.h. erst danach kann man die Markanteile wieder gut vergleichen, vorher nicht.
Sandmaennchen,
Gestern 20:17 Uhr
4
Ich habe ein paar nachgekauft. Wir stehen an einem Punkt, an dem wir auch wären, hätte es ozempic nie gegeben. 2015 standen wir am hoch bei 25€. Mit Inflation gerechnet wären wir da bei den 33€ wo wir jetzt sind. Der Markt hat also die Entwicklung Dr letzten 10 Jahren komplett ausgepreist.
Hat für mich immer noch Wachstumspotential und selbst wenn nicht, gefällt mir immernoch Dividende
AMK2020,
Gestern 20:09 Uhr
1
Die Performance ist unterirdisch! Kann man nur hoffen das die Q Zahlen im November sehr gut sind
FixiHartman,
Gestern 20:00 Uhr
0
Jaja, du hast Motorräder, so langsam weiß das jeder. Trotzdem ist eine jetzige Investition in Novo reines Glücksspiel, kann gut gehen, aber auch ganz böse schief gehen. Der Kurs ist in einem Monat über 15% gefallen. Deine Aktion spricht NICHT für einen überlegten Börsenexperten ( wie du es offenbar gerne sein möchtest) sondern für einen Zocker.
RandomSäshp,
Gestern 19:46 Uhr
0
Eure Sache wenn ihr dann an der Seitenlinie steht ich bin lange genug dabei und 6-7stellig in Aktien und Kryto investiert von daher interessiert es keinen Menschen was ihr denkt
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