Novo Nordisk WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Kürzel: NOV Forum: Aktien User: Marssl

2. FDA-Inspektion und Mängel • In den Monaten Juni/Juli 2025 wurde dieses Werk einer FDA-Inspektion unterzogen. Dabei wurden zahlreiche Abweichungen festgestellt. Es geht um Probleme wie Fremdpartikel (z. B. Haare), Schädlingsbefall, Equipmentausfälle, und unzureichende Untersuchungen von Kontaminationen – sowohl die Ursachen als auch etwaige Auswirkungen auf ganze Chargen oder frühere Produktionslinien wurden nicht zufriedenstellend erfasst oder behoben.  3. Form 483 & OAI-Klassifizierung • Aufgrund dieser Befunde hat die FDA ein sogenanntes Form 483 ausgestellt, das heißt: Behördliche Beobachtungen, die Änderungen nötig machen.  • Weiterhin wurde der Status des Werks auf „Official Action Indicated“ (OAI) gesetzt. Das ist eine ernste Klassifizierung – sie bedeutet, dass die FDA der Einschätzung ist, dass das Werk in einem inakzeptablen Zustand in Bezug auf die Herstellungs- und Qualitätsstandards ist.  4. Folgen • Verzögerungen bei Zulassungen und regulatorischen Aufgaben von Produkten (z. B. Eylea HD von Regeneron, das Werk wird für Endproduktion und Verpackung genutzt) wurden berichtet. Produkte, die in Bloomington verarbeitet werden, könnten betroffen sein.  • Novo Nordisk hat erklärt, dass man die Beobachtungen ernst nimmt, man sei in engem Kontakt mit der FDA und arbeite an Korrekturmaßnahmen.  ⸻ Warum „Rüge“ (Warning)? Man könnte von einer Art Rüge sprechen, weil: • Das Werk eine offizielle Maßnahme („Official Action Indicated“) erhalten hat, was einer regulativen Rüge nahekommt. • Die FDA hat die Mängel klar benannt und verlangt Nachbesserungen, sonst drohen weitere Maßnahmen. Das ist fast wie eine Verwarnung – mit rechtlichen und operativen Folgen. ⸻ Was ist noch unklar / welche offenen Fragen gibt es? • Wie schwer sind die Mängel genau – ob einzelne Chargen in den USA zurückgerufen worden sind oder Patienten direkt betroffen sind, ist aus den öffentlich verfügbaren Quellen nicht ersichtlich. • Wie lange es dauern wird, bis Novo Nordisk die notwendigen Verbesserungen durchführt und die FDA die OAI-Klassifizierung zurücknimmt. • Welche spezifischen Produkte (Marken) und Kunden am stärksten betroffen sind – z. B. Scholar Rock, Regeneron – und ob dies Einfluss auf die Verfügbarkeit und Lieferketten hat. 

Novo nordisk erhält schwere Rüge von der fda für die neu erworbenden Produktionsbetriebe in den USA. Evtl Zulassungsverschiebungen anderer Pharmaunternehmen sind deswegen nicht auszuschließen. Das könnte dann auch noch Strafzahlungen geben, wenn sie das nicht in den Griff bekommen.

https://finance.yahoo.com/news/novo-nordisk-eli-lilly-fall-212231851.html

Trump erklärt, dass GLP-Medikamente zur Gewichtsreduktion noch nicht verhandelt wurden, aber verhandelt werden sollen. Die Aussage betrifft Unternehmen wie Eli Lilly und Novo Nordisk.

https://de.marketscreener.com/boerse-nachrichten/handelsbanken-senkt-kursziel-fuer-novo-nordisk-bei-unveraenderter-kaufempfehlung-prognosen-reduziert-ce7d5adcd988f025

Wenn Novo auch 8% gemacht hätte stünden wir jetzt bei ca 120€ 🤣

https://de.marketscreener.com/boerse-nachrichten/bnp-paribas-exane-erhoeht-kursziel-fuer-novo-nordisk-auf-375-daenische-kronen-345-bestaetigt-neutral-ce7d5adfdf88f12c

Der S&p 500 hat in einem jahr etwas über 8% Rendite gemacht. Gut ist was anderes. Von einzelnen Aktien braucht man nicht reden, denn es gibt immer einzelwerte die gut steigen, egal was auf der Welt los ist.

Natürlich muss man Geduld mitbringen, aber der Markt läuft alles andere als schlecht 😉

Der Markt läuft allgemein im Moment nicht gut. Ich bleibe dabei, wer hier geduldig bleibt, der wird belohnt.

Leider ist das s nur Schrott was Novo gerade liefert zumindest hat der Markt nicht mehr das große Interesse an Novo PayPal lässt grüßen 😉

Off-label Einsatz gegen Alkohol-Sucht: https://orf.at/av/video/onDemandVideoNews54168

https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916434

Macht trotzdem null bock 😅