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NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko
2,525
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21:52:27 Uhr,
Lang & Schwarz
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Kommentare 1.084
Böserjunge,
10. Sep 19:32 Uhr
3
Wie lange darf sich die FDA jetzt noch Zeit lassen?
Durch das Einreichen der fehlenden Unterlagen nach dem Verpassen des ursprünglichen PDUFA-/GDUFA-Termins läuft das Verfahren nun in einer verlängerten Prüfungsphase.
Aktueller Zeitrahmen: Das Management von NRx Pharmaceuticals und die zuständige FDA-Abteilung peilen die finale formale Entscheidung nun verbindlich für das 3. Quartal 2026 an. [1, 2]
Gesetzliche Frist: Rechtlich gesehen hat die FDA nach dem Einreichen von Korrekturen zu kleineren Mängeln (Minor Amendments) üblicherweise bis zu 3 Monate Zeit für die finale Durchsicht. Da die Unterlagen im August eingereicht wurden, muss die FDA die Entscheidung spätestens bis November 2026 fällen, wobei das Unternehmen mit einem Ergebnis noch vor Ende September rechnet
Böserjunge,
10. Sep 19:31 Uhr
0
ACHTUNG ACHTUNG.....LESEN🤑 👇
M
MrEFkk,
10. Sep 19:07 Uhr
0
So heute glatt gestellt von 4 auf 5 stellige Anzahl an Aktien, Provisionszahlung kam heute rein, Frau hat gemeint damit geht's nochmal in Urlaub, muss sich leider gedulden, sie hat es aber akzeptiert 😃
marlehne,
10. Sep 18:25 Uhr
0
Nö... kann warten...
marlehne,
10. Sep 18:23 Uhr
0
Ja, hab ich mir auch gedacht, nachdem ich heute mal herum geschaut habe... also typisch September.
Warten wir auf Oktober 🤭
Böserjunge,
10. Sep 18:18 Uhr
0
Institutionelle käufe sind nur bei ZUGELASSENEN MEDIKAMENTEN ERLAUBT! ....alles hängt an der fda...🐌
Fantasie,
10. Sep 17:42 Uhr
0
Die Betonwand ist zurück 😂😂
Fantasie,
9. Sep 18:59 Uhr
0
Die Frage ist,welche großen Player, blokieren absichtlich die FDA damit die kleinen nicht hochkommen🤔🤔🤔
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