NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko

Heisst ja noch lange nicht dass es so ist 😉

Mach mal... bin gespannt, ob ne Rückmeldung kommt, oder im Superspamordner landet... 🤭 Sagen tun sie dir eh nix... Kannst ja erwähnen, dass du vom Forum kommst 🤣🤣...

Was wir glauben, ist irrelevant. Es wurde seitens NRX schon mehrfach kommuniziert, dass ketafree produziert wird und die Vertriebsvorbereitungen laufen.

Also kannst von ausgehen, dass das so schnell nix wird, das gibt wahrscheinlich nochmal nen ordentlichen Dip wenn es Ende September keine News zur Zulassung gibt. Also nochmal Geld bereits halten zum Nachkaufen 🙆🏽‍♂️

Ich bin fast schon geneigt NRX ne E-Mail zu schreiben und einfach nachzufragen ob sie schon produzieren und ob sie bis Ende September eine Entscheidung der FDA erwarten

Wie lange darf sich die FDA jetzt noch Zeit lassen? Durch das Einreichen der fehlenden Unterlagen nach dem Verpassen des ursprünglichen PDUFA-/GDUFA-Termins läuft das Verfahren nun in einer verlängerten Prüfungsphase. Aktueller Zeitrahmen: Das Management von NRx Pharmaceuticals und die zuständige FDA-Abteilung peilen die finale formale Entscheidung nun verbindlich für das 3. Quartal 2026 an. [1, 2] Gesetzliche Frist: Rechtlich gesehen hat die FDA nach dem Einreichen von Korrekturen zu kleineren Mängeln (Minor Amendments) üblicherweise bis zu 3 Monate Zeit für die finale Durchsicht. Da die Unterlagen im August eingereicht wurden, muss die FDA die Entscheidung spätestens bis November 2026 fällen, wobei das Unternehmen mit einem Ergebnis noch vor Ende September rechnet

Hast Glück, dass du im Souterrain wohnst... 🤣

Ich lehne mich mal aus dem Fenster und prophezeie die FDA ZULASSUNG für ab heute AH bis spätestens nächsze Woche Freitag AH !😉