Nurexone Biologic WKN: A3DNSU ISIN: CA67059R1091 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 2.478
S
Sonnenregen,
13.12.2025 12:12 Uhr
0
Danke Dir
werde sicher auch nachlegen 🙌
Madmax.88,
13.12.2025 11:48 Uhr
0


AnzeigeBiotech-Sensation: NurExone

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 145  0 Kommentare
NurExone plant die Herstellung von ExoPTEN in kleinem Maßstab für klinische Studien, um sich auf zukünftige Zulassungsverfahren für die Anwendung am Menschen vorzubereiten.

Foto: adobe.stock.com
Unterstützt durch wissenschaftliche Belege für die gewebereparative Qualität der Exosomen des Unternehmens.
TORONTO und HAIFA, Israel, 12. Dezember 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) („ NurExone “ oder das „ Unternehmen “), ein präklinisches Biotechnologieunternehmen, das Exosomen-basierte Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems entwickelt, gab heute bedeutende Fortschritte in seiner langfristigen Strategie zur klinischen Zulassung bekannt. Das Unternehmen hat mit der Evaluierung potenzieller israelischer Produktionspartner begonnen, um die Herstellung seines führenden Wirkstoffkandidaten ExoPTEN im kleinen Maßstab gemäß GMP-Richtlinien zu unterstützen und das Medikament im Rahmen eines First-in-Human Use-Programms (PHU) – vorbehaltlich der behördlichen Zulassung – zu testen.
Dr. Lior Shaltiel, CEO, erklärte: „ExoPTEN vereint einen starken Synergieeffekt durch die Produktion hochaktiver Exosomen mit einer zielgerichteten siRNA. Mit der Weiterentwicklung unserer Produktionspläne und der Herstellung kleiner Chargen in klinischer Qualität werden wir uns darauf vorbereiten, in Zukunft einen Antrag auf Zulassung der ersten Anwendung am Menschen einzureichen, sobald die regulatorischen Rahmenbedingungen dies zulassen.“ Er fügte hinzu: „ExoPTEN wird sowohl für akute Rückenmarksverletzungen als auch für Sehnervenverletzungen entwickelt, wobei noch nicht entschieden ist, welche Indikation für ein Erstanwendungsprogramm am Menschen Priorität haben wird.“
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Parallel dazu veröffentlichte NurExone neue wissenschaftliche Daten, die eine starke biologische Aktivität seiner Exosomen im Vergleich zu handelsüblichen Exosomen belegen und das Vertrauen in die Plattform stärken, während das Unternehmen die klinischen Studien am Menschen vorantreibt.
Frühe Fertigung in Israel: Ein wichtiger Schritt hin zur Skalierung in den USA
NurExone evaluiert derzeit mehrere israelische Produktionsunternehmen mit Expertise in fortgeschrittenen Biologika und GMP- konformen Systemen für die Herstellung von ExoPTEN im kleinen Maßstab, die auf zukünftige klinische Anforderungen abgestimmt sind.
„Dies ist eine strategisch wichtige nächste Phase der operativen Risikominimierung“, sagte Dr. Ina Sarel, Leiterin CMC, Qualität und Zulassung. „Israel ist der Ausgangspunkt für unsere GMP-konforme Produktion von Exosomen im kleinen Maßstab und die Validierung des Prozesses. Anschließend wird die Exosomenproduktion zur Skalierung in die USA verlagert.“
Madmax.88,
13.12.2025 11:48 Uhr
0
TORONTO und HAIFA, Israel, 12. Dezember 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) („ NurExone “ oder das „ Unternehmen “), ein präklinisches Biotechnologieunternehmen, das Exosomen-basierte Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems entwickelt, gab heute bedeutende Fortschritte in seiner langfristigen Strategie zur klinischen Zulassung bekannt. Das Unternehmen hat mit der Evaluierung potenzieller israelischer Produktionspartner begonnen, um die Herstellung seines führenden Wirkstoffkandidaten ExoPTEN im kleinen Maßstab gemäß GMP-Richtlinien zu unterstützen und das Medikament im Rahmen eines First-in-Human Use-Programms (PHU) – vorbehaltlich der behördlichen Zulassung – zu testen.
Dr. Lior Shaltiel, CEO, erklärte: „ExoPTEN vereint einen starken Synergieeffekt durch die Produktion hochaktiver Exosomen mit einer zielgerichteten siRNA. Mit der Weiterentwicklung unserer Produktionspläne und der Herstellung kleiner Chargen in klinischer Qualität werden wir uns darauf vorbereiten, in Zukunft einen Antrag auf Zulassung der ersten Anwendung am Menschen einzureichen, sobald die regulatorischen Rahmenbedingungen dies zulassen.“ Er fügte hinzu: „ExoPTEN wird sowohl für akute Rückenmarksverletzungen als auch für Sehnervenverletzungen entwickelt, wobei noch nicht entschieden ist, welche Indikation für ein Erstanwendungsprogramm am Menschen Priorität haben wird.“
S
Sonnenregen,
13.12.2025 11:43 Uhr
0
Könntest du mir das übersetzen?
Danke ☺️
A
Aquarius_xxx,
13.12.2025 8:58 Uhr
1
Na wenn das keine guten Nachrichten sind!!! Geduld wird sich auszahlen. Wer sich hier engagiert, hat neben einer riesen Chance auch gleichzeitig ein gutes Gefühl etwas für die Gesellschaft zu tun, so sehe ich das jedenfalls.
B
Bautzi,
12.12.2025 23:42 Uhr
1
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/12/3204856/0/en/NurExone-Plans-Small-Scale-of-ExoPTEN-Clinical-Manufacturing-in-Preparation-for-FUTURE-First-in-Human-USE-Pathways.html
B
Boonjaski,
12.12.2025 22:05 Uhr
0
Irgendwie bitter heute auf das Chart zu schauen
A
Aquarius_xxx,
12.12.2025 16:09 Uhr
0
Hat jemand Infos aus dem Webinar? Ich dachte, dass es kurzfristig dazu eine Pressemeldung gibt
Madmax.88,
10.12.2025 16:44 Uhr
0
Mist ich war zu spät. Hab nur die letzten 5 Minuten mitbekommen 🙈
U
Uwejosef,
10.12.2025 15:04 Uhr
0
Aber die Nominierung ist schon was
HappyAngel,
10.12.2025 13:47 Uhr
0
Nurexone hatte ja mit Absicht nichts darüber geschrieben,weil sie es beim webinar bekannt geben wollten
Madmax.88,
10.12.2025 12:36 Uhr
0
Würde mich auch brennend interessieren 😊
H
HappyAngel,
10.12.2025 10:49 Uhr
0
Wäre auch interessant zu erfahren wie Nurexone beim Prix Galien Award abgeschnitten hat. Das sollte ja auch dort bekannt gegeben werden
H
HappyAngel,
10.12.2025 10:46 Uhr
0
Kann man heute beim Webinar von Nurexone zuschauen oder wo bekommt man sonst die Informationen her was für 2026 geplant ist ?
M
MCDolar,
10.12.2025 9:56 Uhr
0
Hurz
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