Ocugen Aktienforum WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Unter 25$ das Stück wird nichts verkauft! Das sorgenfreiste hold überhaupt

https://share.google/xst4fVPdR1J5UrsKN

Schau den Gesamtmarkt an... mehr rot als grün.. Solange der Iran noch zuckt, und Trump sein Maul nicht hält, wird sich das nicht ändern...

by the way - am 30 juli werden die quartalszahlen und fortschritte präsentiert :)

Der Trend geht eindeutig wieder in die falsche Richtung 🥴

Wo kommen auf einmal die vielen Astras her ? 🤣🤣🤣🤣🤣

Die Armada p2 Daten sind nun auch schon ein halbes Jahr bekannt. Da kommt nix Neues. Wir warten bereits sehnsüchtig auf den für Q3 angekündigten Start der p3 Studie.

morgen werden Daten präsentiert , Kursziel Analysten 10 Euro

https://www.boerse-express.com/news/articles/ocugen-aktie-armada-daten-am-17-juli-928620

https://trading-treff.de/trading/ocugen-aktie-ocu400-deal-fuer-mena-region

https://www.boerse-global.de/ocugen-aktie-255-millionen-dollar-fuer-ocu400/808630

https://www.boerse-express.com/news/articles/ocugen-aktie-mena-deal-mit-roots-und-al-dhow-927745

👍👍👍

Highlights der Fragerunde Während der Fragerunde erörterten Musunuri und das Unternehmen die wissenschaftliche Rationale hinter den Programmen und die Designentscheidungen der Studien. Zu GA sagte das Management, dass RORA helfe, mehrere Signalwege zu regulieren und es dem System ermöglichen könne, sich neu zu justieren, den Krankheitsverlauf zu kontrollieren oder bei einigen Patienten sogar umzukehren. Zum Phase-3-Design erklärte das Unternehmen, die GA-Studie sei auf eine 25-prozentige Reduktion der Läsionsgröße ausgelegt, was es nach der in Phase 2 beobachteten Reduktion von 33 % als konservatives Ziel bezeichnete. Zu Morbus Stargardt sagte das Management, der Ein-Jahres-Effekt von 54 % sei vorteilhaft im Vergleich zu Wettbewerberdaten, die eine Reduktion von 35 % über zwei Jahre zeigten. Zu RP erklärte das Unternehmen, der NR2E3-Ansatz ziele darauf ab, das zelluläre Umfeld zurückzusetzen, und eine gepoolte Analyse über verschiedene Mutationen hinweg sei geplant. Zur Sicherheit sagte das Management, dass die breitere Erfahrung mit Vitrektomie und AAV5 keine medikamentenbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gezeigt habe. Musunuri sagte: „Wir können einen Behandlungserfolg innerhalb eines Jahres nachweisen, verglichen mit allem, was es sonst auf dem Markt gibt – und das mit einer potenziell einmaligen Behandlung für das ganze Leben. Das ist der Unterschied.“ Er fügte hinzu: „Wir zielen nicht auf 200 oder 5.000 Patienten ab. Mit unseren potenziellen Einmalbehandlungen wollen wir Hunderttausende bis Millionen erreichen, und das ist der Unterschied zwischen Ocugen und anderen Unternehmen.“

Sicherheitsprofil Ocugen teilte mit, dass über alle drei Programme hinweg bisher keine medikamentenbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet wurden. Laut Management sind operationsbedingte Probleme durch die Vitrektomie in den meisten Fällen abgeklungen. Das Unternehmen wies auch darauf hin, dass die Aufsichtsbehörden für Gentherapie-Programme eine fünfjährige jährliche Sicherheitsnachbeobachtung fordern. Ocugen sagte, dass Drei-Jahres-Daten zum Zeitpunkt der Einreichung der BLAs verfügbar sein sollten. Zukünftiger Ausblick Ocugen präsentierte einen vollen klinischen und regulatorischen Zeitplan für die nächsten Jahre. Q1 2025: Ergebnisse der adaptiven Neubewertung der Stichprobengröße für Morbus Stargardt Q2 2025: Top-Line-Daten für Morbus Stargardt Erste Hälfte 2025: Top-Line-Daten für RP Mitte 2025: BLA-Einreichung für Morbus Stargardt 2025: BLA-Einreichung für RP 2028: BLA-Einreichung für GA Das Management erklärte, das Unternehmen strebe drei BLA-Einreichungen innerhalb von drei Jahren an, gefolgt von weltweiten Zulassungen und Markteinführungen. Es fügte hinzu, dass Phase-2-Patienten nach der Behandlung weiterhin zwei bis drei Jahre nachbeobachtet werden, was zusätzliche Daten zur Sehfunktion, einschließlich LLVA, für spätere Einreichungen liefern könnte. Für GA sagte das Unternehmen, dass die Phase-3-Studie nach der Zwischenanalyse möglicherweise noch eine Anpassung der Stichprobengröße erfordern könnte. Für Morbus Stargardt hieß es, eine Verlängerung auf 16 Monate würde das Programm verzögern, aber eine Einreichung bis Ende 2025 nicht zwangsläufig verhindern.