Open orphan WKN: A1KAME ISIN: GB00B9275X97 Kürzel: CRO Forum: Aktien User: Support

Das Virus einatmen: Ist die nächste Generation von COVID-Impfstoffen unterwegs? In London haben Phase-1-Studien für einen neuen Nasenimpfstoff begonnen. DurchZoe Magee 11. Januar 2021, 9:38 Uhr ET • 8 min lesen ANGEMELDET: 11. Januar 2021 Informieren Sie sich über die sich entwickelnden Geschichten, die Schlagzeilen machen. J. Conrad Williams, Jr./Newsday über Getty Images, DATEI LONDON - In London wurden Versuche für die nächste Generation von COVID-19- Impfstoffen begonnen. Die erste Dosis für einen neuen Nasenimpfstoff, der von der US-amerikanischen Firma Codagenix entwickelt wurde und in einer Quarantäneeinrichtung in London verabreicht wurde, wurde am Montagmorgen bekannt gegeben. "Dieser Impfstoff ist einer der ersten COVID-19-Impfstoffe der nächsten Generation. Es handelt sich um einen nadelfreien, intranasalen, abgeschwächten COVID-19-Virusimpfstoff mit Einzeldosis." Cathal Friel, Executive Chairman von Open Orphan, teilte das Unternehmen in einer Erklärung mit. Um das Ziel zu erreichen, muss der Impfstoff in drei schrittweisen experimentellen „Phasen“ nachweisen, dass er sicher und wirksam ist - ein Prozess, der viele Monate dauern kann. Dieser Impfstoff namens COVI-VAC unterscheidet sich jedoch von den derzeit im Handel erhältlichen Impfstoffen. Es wird eine „geschwächte Form des natürlich vorkommenden Virus verwendet, die keine Krankheit verursacht, aber eine starke Immunantwort erzeugt“, erklärt Robert Coleman, CEO von Codagenix, PHD. "In der Vergangenheit waren abgeschwächte Lebendimpfstoffe sehr effektiv, da sie eine lang anhaltende und breite Immunität bieten und in der Regel auf eine Einzeldosis angewiesen sind." In der Zwischenzeit sagte Coleman: "Die aktuellen Impfstoffe auf mRNA-, VLP- und Adenovirus-Basis zielen nur auf das Spike-Protein ab und begrenzen den Bereich der Antikörper, die produziert werden können." MEHR: Das Tool zeigt an, wann Sie möglicherweise einen COVID-19-Impfstoff erhalten können Und wie Dr. med. Sybil Tasker, MPH, Chief Medical Officer von Codagenix, feststellt, könnte COVI-VAC bei der Bekämpfung von Mutantenstämmen des Virus, die möglicherweise in Zukunft auftreten werden, wirksamer sein: „Als abgeschwächter Lebendimpfstoff hat COVI-VAC das Potenzial eine breitere Immunantwort im Vergleich zu anderen COVID-19-Impfstoffen bereitzustellen, die nur auf einen Teil des Virus abzielen, was sich als kritisch erweisen könnte, da neue Varianten von SARS-CoV-2 auftauchen. “ COVI-VAC wurde unter Verwendung eines Algorithmus entwickelt, der im Wesentlichen virale Gene rekodiert, erklärt Coleman, „um in einem Prozess, den Codagenix als„ De-Optimierung “bezeichnet, eine langsame, ineffiziente Translation viraler Gene in der menschlichen Zelle zu bewirken. „Wir geben die Sequenz des Zielvirus in unseren Algorithmus ein und die Software deoptimiert das virale Gen digital. Wir synthetisieren dann die entsprechende DNA und tauschen oder nähen sie in das Genom des natürlichen Virus. Dieser Prozess wandelt das natürliche Virus im Wesentlichen vom Feind zum Freund um - was es harmlos macht, aber eine breite Immunantwort hervorrufen kann. “ Die Verwendung eines abgeschwächten Lebendvirus in einem Impfstoff ist nichts Neues: „Die meisten Impfstoffe, die wir als Kinder erhalten, sind sogenannte abgeschwächte Lebendimpfstoffe. Das heißt, sie können eine Infektion verursachen, tun dies jedoch so schwach, dass keine Gefahr durch die Infektion besteht, aber die Immunität wird auf die gleiche Weise wie beim normalen Virus erzeugt “, sagte Ian Jones, Professor für Virologie an der Reading University. MEHR: Mehr Lehrer werden geimpft, um die Normalität wiederherzustellen J. Conrad Williams, Jr./Newsday über Getty Images, DATEI Der Präsident und wissenschaftliche Leiter von Codagenix, Steffen Mueller, arbeitet am 2. November 2016 in seiner Einrichtung in Farmingdale, New York. J. Conrad Williams, Jr./Newsday über Getty Images, DATEI „Das Hauptproblem bei diesem Ansatz besteht darin, dass es historisch gesehen viel Versuch und Irrtum gekostet hat, die geschwächte Belastung herzustellen. Dieser neue Ansatz macht die geschwächte Belastung in einem Schritt. “ Da der Codagenix-Impfstoff eine geschwächte Form des Lebendvirus verwendet, besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass Freiwillige das Virus in der Gemeinschaft übertragen oder sogar an einer Krankheit leiden. Um diese potenziellen Risiken zu minimieren, werden die Versuche in einer sicheren Quarantäneeinrichtung in East London durchgeführt. "Es ist ein zusätzliches Maß an Vorsicht", sagte Andrew Catchpole, der für die Studien zuständige wissenschaftliche Leiter, gegenüber ABC News und fügte hinzu: "Es gibt keine gesetzlichen Anforderungen für den Test des Impfstoffs in einer Quarantäneeinrichtung." Catchpole ist der Chief Scientific Officer von hVIVO und wird voraussichtlich auch das Team leiten, das die ersten Versuche mit menschlichen Herausforderungen für einen COVID-19-Impfstoff durchführen wird. MEHR: Was wir über die Verbreitung der COVID-19-Variante in Südafrika wissen "Codagenix suchte eine stationäre Einrichtung mit Erfahrung mit Impfstoffen und lebenden Viren sowie ein Labor vor Ort für die erste Bewertung von COVI-VAC beim Menschen, um eine gründliche Bewertung der Produktsicherheit und eine freiwillige Echtzeitüberwachung zu ermöglichen", sagte Coleman. Die erste kleine Gruppe junger, gesunder, erwachsener Freiwilliger erhält die Dosis, indem sie sie in die Nase fallen lässt. Anschließend werden sie genau überwacht und regelmäßig getestet. Die Studie folgt einer Standardmethode zur Dosissteigerung. "Die erste Phase dieser Studie wird voraussichtlich Beweise liefern, die diese Erwartung einer kurzen Dauer des Virusausscheidens untermauern und zeigen, dass das Impfvirus tatsächlich stark geschwächt ist und keine Krankheit verursacht", sagte Catchpole gegenüber ABC News. Im Gegensatz zu den zugelassenen Impfstoffen ist Codagenix der Ansicht, dass sein Impfstoff eine langfristige Immunität gegen COVID-19 bieten könnte, wobei über ein Leben nur ein oder zwei Dosen erforderlich sind, ähnlich wie bei MMR- oder Windpocken-Impfstoffen. „Die meisten abgeschwächten Lebendimpfstoffe können Viren nicht vollständig replizieren. Dieser Impfstoff unterscheidet sich darin, dass er es kann. Die Möglichkeit, dies zu tun, maximiert die Immunantwort und erhält einen möglichst natürlichen Immunschutz, als wäre die Person dem eigentlichen Virus ausgesetzt “, fügte Catchpole hinzu. MEHR: Experten warnen vor der britischen Impfstrategie, da Biden eine verstärkte Bereitstellung fordert Es ist jedoch noch früh, da die Hürden weiterer Phasen klinischer Studien bevorstehen. „Diese Studie wird den Impfstoff erleichtern und dann in klinische Studien zur Wirksamkeits- und Immunogenitätstests der Phase 2 übergehen“, erklärt Catchpole. Trotzdem ist Codagenix zuversichtlich und hat blitzschnell daran gearbeitet, dieses Stadium zu erreichen, und sich mit dem weltweit größten Impfstoffhersteller, dem Serum Institute of India, zusammengetan. „Sobald klar wurde, dass der SARS-CoV-2-Ausbruch zu einem globalen Problem werden würde, haben unsere Wissenschaftler Maßnahmen ergriffen, um einen abgeschwächten Lebendimpfstoff gegen COVID-19 zu entwickeln. Codagenix und unser globaler Partner, das Serum Institute of India, setzen sich dafür ein, den ungedeckten Bedarf an Schutz vor COVID-19 zu decken, insbesondere in Ländern mit niedrigerem Einkommen auf der ganzen Welt. “ Coleman hofft, dass die Einfachheit, mit der dieser Impfstoff verabreicht werden kann - einfach in die Nase eines anderen spritzen - und die Leichtigkeit, mit der er hergestellt und transportiert werden kann, ihn zu einem wichtigen Akteur im weltweiten Kampf gegen COVID-19 machen werden.

So eben mit einer kleinen Position rein ... viel Erfolg

Das Limit hat grad noch so gegriffen und ich bin nun auch mit einer kleiner posi dabei 😄

Willkommen on board schauen wie lang es hier dauert bis es abgeht.. Iso hat knapp 3 wochen gedauert 😅😅😅👍👍👍

🙋‍♂️ morgen zusammen

Mal am Start👍kleine Posi

Danke Hero, bin drin und lasse liegen

Bin jetz auch mal eingestiegen Mal schauen Was meint ihr geht hier was?

Bin jetz auch mal eingestiegen Mal schauen Was meint ihr geht hier was?

Danke 🤩

🙋

Die 24-Zimmer-Klinik von Open Orphan in der Spezialeinheit des Royal Free Hospital wird kontinuierlich für die vom Imperial College London gesponserte Challenge-Studie genutzt. Die Einrichtung ist bis Sommer 2021 voll ausgelastet. COVI-VAC ist ein intranasal verabreichter Einzeldosis-Impfstoff. Es müssen keine Nadel und Spritze verabreicht werden und es muss nicht bei extrem niedrigen Temperaturen gelagert werden, aber es kann in großem Maßstab hergestellt werden. hVIVO und Codagenix sind der Ansicht, dass der Impfstoff das Potenzial hat, mehrere wichtige logistische Herausforderungen bei der Impfung gegen die Pandemie zu bewältigen, und werden die Testergebnisse Mitte 2021 veröffentlichen. Cathal Friel, Executive Chairman von Open Orphan, beschrieb die Arbeit als Teil der „nächsten Generation von COVID-19-Impfstoffen“. Er sagte: "Unserer Meinung nach kann COVI-VAC, da es sich um einen abgeschwächten Lebendvirus-Impfstoff handelt, eine viel länger anhaltende zelluläre Immunität gegen COVID-19 bieten als viele Impfstoffe der ersten Generation." Dies ist nicht das erste Mal, dass Open Orphan an der Reaktion auf COVID-19 beteiligt ist. Im April 2020 begann das Unternehmen mit dem Testen eines antiviralen Arzneimittels unter Verwendung der virologischen Expertise und des Labors von hVIVO. Das Medikament hat einen potenziellen Nutzen für die Behandlung des globalen Virus und bietet sowohl antivirale als auch entzündungshemmende Aktivität, um seine Infektiosität und Schwere zu verringern. Im Mai ging Open Orphan eine Partnerschaft mit Quotient Limited ein, um COVID-19-Antikörpertests im Labor von hVIVO durchzuführen. Das Virologielabor in London wurde um die branchenweit beste COVID-19-Antikörpertestleistung des MosaiQ-Systems erweitert, die schnelle und genaue Antikörpertests nach Großbritannien bringt. Kurz darauf startete hVIVO Covid Clear, ein Angebot für Arbeitgeber in Großbritannien, um Mitarbeiter und Kunden durch eine Reihe von Tests vor COVID-19-Ausbrüchen zu schützen. Der Markt für Impfstoffentwicklung und CROs hat als Reaktion auf die Pandemie boomt. Es wird erwartet, dass Regierungen und große Pharmaunternehmen enorme Nachholinvestitionen in die Impfstoffentwicklung tätigen, um sicherzustellen, dass die Auswirkungen künftiger Ausbrüche gemindert werden können. Der Aktienwert von Open Orphan ist seit Beginn der Pandemie um über 300% und in den letzten zwei Wochen um 10% gestiegen.

Open Orphan und hVIVOs Humanimpfstoffstudie für Covid-19 beginnen 11. Januar 2021 | Mark Sheridan Dem ersten Freiwilligen wurde im Rahmen der klinischen Phase-1-Studie von hVIVO mit COVI-VAC ein COVID-19-Impfstoff verabreicht. Nach seiner Ankündigung im Juli letzten Jahres hat der CRO, ein Teil von Open Orphan (LSE: ORPH), in Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Biotechnologie Codagenix seine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Eskalationsstudie begonnen. Die Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit des abgeschwächten COVI-VAC-Lebendimpfstoffs bei 48 Freiwilligen in der Quarantäneeinrichtung des Unternehmens in London bewerten und gleichzeitig die Fähigkeit des Impfstoffs testen, eine Immunantwort auf SARS-CoV-2 hervorzurufen.

Codagenix startet in Indien die Phase-I-Studie für den COVID-19-Impfstoff Von den Autoren des Science Advisory Board 11. Januar 2021 - Der erste Patient wurde in einer klinischen Phase-I-Studie mit COVI-VAC, einem intranasalen Einzeldosis-Impfstoff gegen das SARS-CoV-2-Virus, von Codagenix und dem Serum Institute of India behandelt. Codagenix und das Serum Institute of India kündigten den Start der Phase-I-Studie im Dezember an, nachdem die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte die behördliche Genehmigung erteilt hatte. Es wird als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Eskalations-Studie unter 48 Freiwilligen durchgeführt. Die Open Orphan-Tochter hVIVO führt die Studie durch, in der die Sicherheit und Verträglichkeit von COVI-VAC sowie die Fähigkeit zur Auslösung einer Immunantwort bewertet werden. Die Formulierung hat den Vorteil, dass nur eine einzige Dosis erforderlich ist und keine Nadel, Spritze oder Lagerung bei extrem niedriger Temperatur erforderlich ist. Codagenix beabsichtigt, erste Daten bis Mitte dieses Jahres zu melden, und plant, bald darauf mit fortgeschrittenen klinischen Tests zu beginnen.

Codagenix startet in Indien die Phase-I-Studie für den COVID-19-Impfstoff Von den Autoren des Science Advisory Board 11. Januar 2021 - Der erste Patient wurde in einer klinischen Phase-I-Studie mit COVI-VAC, einem intranasalen Einzeldosis-Impfstoff gegen das SARS-CoV-2-Virus, von Codagenix und dem Serum Institute of India behandelt. Codagenix und das Serum Institute of India kündigten den Start der Phase-I-Studie im Dezember an, nachdem die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte die behördliche Genehmigung erteilt hatte. Es wird als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Eskalations-Studie unter 48 Freiwilligen durchgeführt.

Die Open Orphan-Tochter hVIVO führt die Studie durch, in der die Sicherheit und Verträglichkeit von COVI-VAC sowie die Fähigkeit zur Auslösung einer Immunantwort bewertet werden. Die Formulierung hat den Vorteil, dass nur eine einzige Dosis erforderlich ist und keine Nadel, Spritze oder Lagerung bei extrem niedriger Temperatur erforderlich ist.