OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
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20:30:09 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 2.818
RothoseWilli,
28.08.2025 12:48 Uhr
1
Jetzt stellt sich die Frage, ob sie nachher mit der Konferenz die Schei ss e etwas abkühlen können, oder ob sie erst richtig aufkocht.
RothoseWilli,
28.08.2025 12:49 Uhr
0
FDA-Entscheidung
Die FDA hat einen Complete Response Letter (CRL) zum resubmitteten BLA für ONS-5010 / Lytenava™ erteilt.
Grund: fehlender Wirksamkeitsnachweis → das entscheidende NORSE EIGHT-Studienziel wurde nicht erreicht.
Die FDA fordert zusätzliche Bestätigungsstudien zur Wirksamkeit.
--- Positiv: Die NORSE TWO-Studie hatte ihr Wirksamkeitsziel erfüllt, das erkennt die FDA ausdrücklich an. ---
Wichtig: Keine weiteren Mängel in der BLA (also keine Probleme bei Sicherheit, Herstellung, etc.).
RothoseWilli,
28.08.2025 12:45 Uhr
1
Mögliche Handelsstrategien
1. Sofortiger Teilverkauf / Absicherung
Sinnvoll, wenn du das Kapital schützen willst.
Gerade weil der Kurs heute vermutlich stark fällt, wäre ein Ausstieg bei Reststabilisierung noch möglich.
Vorteil: Risiko reduziert.
Nachteil: Man verkauft eventuell im Tief, falls sich die Aktie kurzfristig erholt.
2. Abwarten auf den Call (heute 8:30 ET / 14:30 MEZ)
Auf der Konferenzschaltung liefert das Management Details zu:
exakter FDA-Begründung,
nächsten Schritten,
EU-Umsatzerwartungen.
Erst danach entscheiden: verkaufen / halten / nachkaufen.
3. Langfristiges Halten
Wenn du ohnehin sehr langfristig investiert bist (2–3 Jahre), könnte man die Position halten und auf EU-Umsatzwachstum + möglichen US-Neuanlauf setzen.
Aber: das Kapital ist dann lange gebunden, und der Kurs bleibt wahrscheinlich niedrig.
4. Zukünftiger Re-Entry nach Panikphase
Manche Investoren verkaufen jetzt, um Cash zu sichern, und steigen später günstiger wieder ein, wenn sich ein Boden gebildet hat (z. B. bei 0,20–0,40 USD).
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