OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

1,715 EUR
-4,30 % -0,077
18:56:13 Uhr, Quotrix Düsseldorf
Kommentare 2.121
Consti22
Consti22, 8. Nov 22:51 Uhr
1

Die FDA ist kein Neukunde, der mit Marketing - Sprüchen zum Kauf eines Produktes zu akquirieren ist. Wir wissen nicht, ob die FDA eine Veränderung des primären Endpunktes der Wirksamkeit einfach akzeptieren wird; schließlich liegt dessen Bedeutung im Vergleich zur Konkurrenz, falls ich das nicht falsch verstanden habe, um dann diese 12 Jahres Exklusivität zu erhalten, oder nicht ? 🤔

Hier ist mal eine schöne Einschätzung: @WRW8 Der Grund ist, dass die Daten selbst nie das Problem waren. Die FDA hatte bereits bestätigt, dass NORSE TWO eine erfolgreiche, adäquate und gut kontrollierte Phase-3-Studie ohne Sicherheits- oder Herstellungsprobleme war. Die einzige Sorge bestand darin, dass zusätzliche Bestätigungsnachweise für die Wirksamkeit erforderlich waren. Gemäß den FDA-Richtlinien von 2023 kann dies nun ohne neue klinische Studien erfüllt werden. Die Behörde erlaubt die Zulassung auf Grundlage einer einzigen Zulassungsstudie, sofern die übrigen Daten den Effekt konsistent bestätigen und mechanistisch erklären. In der Unternehmenspräsentation von OTLK vom November ist ersichtlich, wie die Daten aus NORSE TWO und NORSE EIGHT kombiniert wurden, um diese Anforderung zu erfüllen. Es ist sehr wahrscheinlich, dass ihnen genau dieser Kombinationsansatz während ihres Typ-A-Meetings mit der FDA vorgeschlagen wurde. Bei dieser erneuten Einreichung geht es also nicht um neue wissenschaftliche Erkenntnisse, sondern darum, die gleichen aussagekräftigen Daten in der von der FDA nun akzeptierten Struktur darzustellen.
R
Rpunkt, 7. Nov 14:59 Uhr
0

Da ist aber Bob Jahr eigentlich genau der den wir momentan brauchen. In der EU zugelassen ist es, jetzt geht’s darum den Markt weiter zu erschließen und da ist Bob genau der richtige. 🤷‍♂️💪

Die FDA ist kein Neukunde, der mit Marketing - Sprüchen zum Kauf eines Produktes zu akquirieren ist. Wir wissen nicht, ob die FDA eine Veränderung des primären Endpunktes der Wirksamkeit einfach akzeptieren wird; schließlich liegt dessen Bedeutung im Vergleich zur Konkurrenz, falls ich das nicht falsch verstanden habe, um dann diese 12 Jahres Exklusivität zu erhalten, oder nicht ? 🤔
F
Fitzcarraldo, 7. Nov 14:24 Uhr
0

Da ist aber Bob Jahr eigentlich genau der den wir momentan brauchen. In der EU zugelassen ist es, jetzt geht’s darum den Markt weiter zu erschließen und da ist Bob genau der richtige. 🤷‍♂️💪

Sieh dir den ucb chart der letzten 20 Jahre an in denen Onkel Bob den asiatischen Markt erschlossen hat.
Consti22
Consti22, 7. Nov 12:48 Uhr
0

Der 3. Versuch wird wohl eher zum hinhalten dienen damit europa nicht an der preisschraube nach unten dreht. Der neue ceo, Bob Jahr ist eher ein vertriebler. 20 Jahre bei ucb... na dann schaut euch mal den chart an. Das Ding wird jetzt nur noch hier unten rumdümpeln. Ich bin dann raus.

Da ist aber Bob Jahr eigentlich genau der den wir momentan brauchen. In der EU zugelassen ist es, jetzt geht’s darum den Markt weiter zu erschließen und da ist Bob genau der richtige. 🤷‍♂️💪
F
Fitzcarraldo, 7. Nov 10:53 Uhr
0
Der 3. Versuch wird wohl eher zum hinhalten dienen damit europa nicht an der preisschraube nach unten dreht. Der neue ceo, Bob Jahr ist eher ein vertriebler. 20 Jahre bei ucb... na dann schaut euch mal den chart an. Das Ding wird jetzt nur noch hier unten rumdümpeln. Ich bin dann raus.
Consti22
Consti22, 5. Nov 14:54 Uhr
1

Du hast mir eine Einstellung unterstellt, deine entgegen gehalten, man sähe, wer Recht behalten wird. Ich hab keine Einstellung beschrieben, in keinster Weise behauptet die Zulassung würde erneut scheitern. Ich sitze auf zig Miesen, hab im August bei 2,60 Euro gekauft... Ich übe lediglich Kritik am Verhalten der Firma gegenüber den Anlegern. Ich habe mit der erneuten Einreichung die Darstellung erwartet, wie man die Auflage der FDA zu erfüllen gedenkt. Das fehlt - und damit wird es leider Wundertüte Nr. 3 und der Kurs spiegelt das, abzüglich der Unruhe an der Nasdaq wegen Pleite der First Brand.

Alles gut, sorry wenn ich etwas missverstanden habe. Ich stimme dir ja zu, die Kommunikation könnte wirklich etwas besser sein. Dass du so viele miese hast ist natürlich Scheiße. Ich hoffe wirklich dass es diesmal klappt. Was ich noch im Hinterkopf habe ist ja das Europageschäft. Wenn das mit der Zeit anzieht sollte dein EK und noch mehr locker drin sein.
R
Rpunkt, 5. Nov 12:24 Uhr
0

Also ich hab noch nie etwas gepusht. Das ist einzig und allein meine Überzeugung. Das der Verkauf in Europa begonnen hat ist ja nun mal Fakt. Das eine erneute Einreichung in den USA erfolgte auch. Ich kann mir nicht vorstellen dass das auf gut Glück gemacht wurde. Wäre noch das frühere Management am Werk, wäre ich auch absolut skeptisch. Wie gesagt, kann jeder halten wie er will.

Du hast mir eine Einstellung unterstellt, deine entgegen gehalten, man sähe, wer Recht behalten wird. Ich hab keine Einstellung beschrieben, in keinster Weise behauptet die Zulassung würde erneut scheitern. Ich sitze auf zig Miesen, hab im August bei 2,60 Euro gekauft... Ich übe lediglich Kritik am Verhalten der Firma gegenüber den Anlegern. Ich habe mit der erneuten Einreichung die Darstellung erwartet, wie man die Auflage der FDA zu erfüllen gedenkt. Das fehlt - und damit wird es leider Wundertüte Nr. 3 und der Kurs spiegelt das, abzüglich der Unruhe an der Nasdaq wegen Pleite der First Brand.
F
Fitzcarraldo, 5. Nov 8:24 Uhr
1
Ich sag nur Bob Jahr von ucb. Vielleicht gelingt der "Lucky Punch" bei der FDA, ansonsten wird er hier nur verwalten.
Consti22
Consti22, 5. Nov 7:06 Uhr
1

Sorry, aber das ist eine typische Puscher - Antwort, keine inhaltliche. Was ich hier mache ? Ich stelle völlig verständliche Fragen, die nach zwei gescheiterten Anträgen angebracht sind. Fragen, die du ignorierst. Wenn alles so dolle ist, gar nix mehr schief gehen kann, man überhaupt nicht wissen braucht wie OTL Versuch Nr. 3 umsetzt, dann ist der Markt wohl voll von (potenziellen) Anlegern, die das Gute einfach nicht zu schätzen wissen, oder ? Offenbar sieht der Markt das genauso wie ich : Wenn OTL liefern will, was die FDA fordert, so ist diese Bekundung ja gut und richtig, aber genau das tat OTL bereits 2x ohne dan zu liefern. Man erwartet bei Versuch Nr. 3 nicht nur die Aussage dieser Absicht, sondern die Beschreibung des WIE GENAU man das schaffen wird

Also ich hab noch nie etwas gepusht. Das ist einzig und allein meine Überzeugung. Das der Verkauf in Europa begonnen hat ist ja nun mal Fakt. Das eine erneute Einreichung in den USA erfolgte auch. Ich kann mir nicht vorstellen dass das auf gut Glück gemacht wurde. Wäre noch das frühere Management am Werk, wäre ich auch absolut skeptisch. Wie gesagt, kann jeder halten wie er will.
F
Fitzcarraldo, 5. Nov 4:56 Uhr
0
Erinnert mich stark an Aeterna Zentaris Durchwursteln solange bis die Kohle alle ist.
R
Rpunkt, 4. Nov 20:25 Uhr
0

Wenn du das alles so negativ bewertest, was machst du dann hier? Die schnelle erneute Einreichung kann man auch so deuten dass nicht viele Datensätze nötig waren. Der neue CEO ist außerdem kein dahergelaufener niemand. Wie gesagt, zieh deine Schlüsse und ich ziehe meine. Wir werden es erfahren wer richtig liegt. 😎

Sorry, aber das ist eine typische Puscher - Antwort, keine inhaltliche. Was ich hier mache ? Ich stelle völlig verständliche Fragen, die nach zwei gescheiterten Anträgen angebracht sind. Fragen, die du ignorierst. Wenn alles so dolle ist, gar nix mehr schief gehen kann, man überhaupt nicht wissen braucht wie OTL Versuch Nr. 3 umsetzt, dann ist der Markt wohl voll von (potenziellen) Anlegern, die das Gute einfach nicht zu schätzen wissen, oder ? Offenbar sieht der Markt das genauso wie ich : Wenn OTL liefern will, was die FDA fordert, so ist diese Bekundung ja gut und richtig, aber genau das tat OTL bereits 2x ohne dan zu liefern. Man erwartet bei Versuch Nr. 3 nicht nur die Aussage dieser Absicht, sondern die Beschreibung des WIE GENAU man das schaffen wird
Consti22
Consti22, 4. Nov 17:50 Uhr
1

@ Consti, Teil 2 : Wenn ich auf den Kurs schaue, dann seh ich genau diese Unsicherheit widergespiegelt. NORSE EIGHT erfüllte nicht sein Ziel und trotzdem stellte man den Antrag erneut. Keine neue Studie, keine Infos wie man das Problem löst, stattdessen ein neuer Schnellschuss nur knapp 5 Wochen nach dem A - Meeting. Der Markt honoriert das erwartungsgemäß nicht. Nach zwei gescheiterten Versuchen steht OTL gegenüber seinen Anlegern in der Pflicht genau zu begründen, wie man die Forderung der FDA zur Bestätigung der Wirksamkeit erfüllen wird. So bleibt es leider wieder nur ne Wundertüte, man weiß nicht was drin sein wird...

Wenn du das alles so negativ bewertest, was machst du dann hier? Die schnelle erneute Einreichung kann man auch so deuten dass nicht viele Datensätze nötig waren. Der neue CEO ist außerdem kein dahergelaufener niemand. Wie gesagt, zieh deine Schlüsse und ich ziehe meine. Wir werden es erfahren wer richtig liegt. 😎
Consti22
Consti22, 4. Nov 17:46 Uhr
0

Ein besseres Management kann auch keine besseren Ergebnisse in der Wirkung herbei zaubern. Ein besseres Management sollte konkret kommunizieren, wodurch genau man welche Forderung der FDA im 3. Anlauf erfüllen will. Eine neue Studie scheidet aus; die würde viel mehr Zeit benötigen, inkl. Kosten, die bei der momentanen Finanzlage von OTL kaum stemmbar wären. Sollte man RWE - Daten aus der EU der FDA vorlegen wollen, warum kommuniziert man das nicht dem Markt ?! Ein besseres Management sollte sich seiner Verantwortung gegenüber seinen Aktionären bewusst sein und nicht nur gern deren Geld nehmen. Ich fragte dich neulich, was genau hast du gemeint mit NORSE EIGHT wäre " schlampig " durchgeführt worden ? Hast du nicht beantwortet.

Mit schlampig durchgeführt meinte ich, das die Zielpunkte ganz anders gesetzt werden. Der Endpunkt wird ja für eine Studie festgelegt. Durch die erneute Einreichung ist das Thema neue Studie schon mal vom Tisch.
R
Rpunkt, 4. Nov 16:49 Uhr
0
@ Consti, Teil 2 : Wenn ich auf den Kurs schaue, dann seh ich genau diese Unsicherheit widergespiegelt. NORSE EIGHT erfüllte nicht sein Ziel und trotzdem stellte man den Antrag erneut. Keine neue Studie, keine Infos wie man das Problem löst, stattdessen ein neuer Schnellschuss nur knapp 5 Wochen nach dem A - Meeting. Der Markt honoriert das erwartungsgemäß nicht. Nach zwei gescheiterten Versuchen steht OTL gegenüber seinen Anlegern in der Pflicht genau zu begründen, wie man die Forderung der FDA zur Bestätigung der Wirksamkeit erfüllen wird. So bleibt es leider wieder nur ne Wundertüte, man weiß nicht was drin sein wird...
R
Rpunkt, 4. Nov 16:41 Uhr
0

Der Unterschied zu den früheren Einreichungen besteht darin, dass sie höchstwahrscheinlich jetzt ein fähiges Management haben. Die letzte Ablehnung ging noch zu 100% auf das Konto der Alten Unternehmensführung. Genau aus diesem Grund ist der Optimismus meinerseits sehr stark. 😎

Ein besseres Management kann auch keine besseren Ergebnisse in der Wirkung herbei zaubern. Ein besseres Management sollte konkret kommunizieren, wodurch genau man welche Forderung der FDA im 3. Anlauf erfüllen will. Eine neue Studie scheidet aus; die würde viel mehr Zeit benötigen, inkl. Kosten, die bei der momentanen Finanzlage von OTL kaum stemmbar wären. Sollte man RWE - Daten aus der EU der FDA vorlegen wollen, warum kommuniziert man das nicht dem Markt ?! Ein besseres Management sollte sich seiner Verantwortung gegenüber seinen Aktionären bewusst sein und nicht nur gern deren Geld nehmen. Ich fragte dich neulich, was genau hast du gemeint mit NORSE EIGHT wäre " schlampig " durchgeführt worden ? Hast du nicht beantwortet.
Consti22
Consti22, 3. Nov 21:24 Uhr
0

OK, den Optimismus hatten sie ja immer 🫣🤪 Daher, reagiert der Markt auch so verhalten.

Der Unterschied zu den früheren Einreichungen besteht darin, dass sie höchstwahrscheinlich jetzt ein fähiges Management haben. Die letzte Ablehnung ging noch zu 100% auf das Konto der Alten Unternehmensführung. Genau aus diesem Grund ist der Optimismus meinerseits sehr stark. 😎
Meistdiskutiert
Thema
1 Beyond Meat Hauptdiskussion -3,25 %
2 Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion -9,63 %
3 NVIDIA Hauptdiskussion -2,41 %
4 TUI Hauptforum +0,20 %
5 RHEINMETALL Hauptdiskussion +0,09 %
6 Der Gold Club von Susiwong +1,26 %
7 Security der nächsten Generation -5,09 %
8 Dax Prognose +0,60 %
9 DAX Hauptdiskussion +0,60 %
10 BTC/USD Hauptdiskussion -2,20 %
Alle Diskussionen
Aktien
Thema
1 Beyond Meat Hauptdiskussion -3,25 %
2 NVIDIA Hauptdiskussion -2,41 %
3 Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion -9,63 %
4 TUI Hauptforum +0,27 %
5 RHEINMETALL Hauptdiskussion +0,09 %
6 Security der nächsten Generation -5,09 %
7 InnoCan Pharma nach RS -3,25 %
8 Ecograf - ein Stern am Graphithimmel -4,56 %
9 FREYR BATTERY ±0,00 %
10 RENK (für normale, sachliche Kommunikation!) -1,07 %
Alle Diskussionen