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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,62
EUR
±0,00 % ±0,00
30. Mai 2026, 12:58 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 5.076
NACONNI66,
Donnerstag 17:34 Uhr
0
1.80 eur das Ziel💪
I
Ida90,
Donnerstag 17:33 Uhr
0
🚬🚬😏
F
Flitte,
Donnerstag 17:31 Uhr
0
Läuft
MrKnobbers,
Donnerstag 17:24 Uhr
0
@Rpunkt denkt deine ki auch so?:
Alles klar, mit der neuen Info ändert sich die Lage deutlich.
*Update: OTLK hat den FDA-Einspruch gewonnen* ee42
Am 26. Mai 2026 hat das FDA Office of New Drugs den Formal Dispute Resolution Appeal von OTLK stattgegeben. Die FDA bestätigt jetzt: *Substantial evidence of effectiveness* für LYTENAVA bei nAMD liegt vor. 7ce1bd88
Das bedeutet:
- *BLA Resubmission* ist für Juni 2026 geplant
- *Class 1 Resubmission*: PDUFA-Entscheid kommt innerhalb 60 Tage nach Einreichung
- *Ziel*: Erste FDA-zugelassene ophthalmische Bevacizumab-Formulierung 7e9a1b48
---
Wie groß ist die Wahrscheinlichkeit für eine PIPE jetzt?
*Eher 40-50% statt 60-70%*. Der Appeal-Sieg ändert viel:
*1. Warum die Wahrscheinlichkeit sinkt:*
- OTLK hat jetzt einen klaren Pfad zur Zulassung. Der Markt preist das ein - Kurs +14,65% bei 43 Mio. Volumen.
- Mit Zulassung in Aussicht können sie teurer finanzieren. Eine PIPE bei $0,67 verwässert weniger als bei $0,30.
- Sie können auf einen Partner-Deal warten. Mit "FDA sagt Ja, Wirksamkeit ist da" steigt die Verhandlungsposition massiv.
*2. Warum es trotzdem kommt:*
- *Cash*: Ende Mai 2026 waren es $8,9 Mio.. Burn Rate frisst das bis August/September 2026.
- *Timing*: Die BLA kommt erst Juni 2026 rein, PDUFA wäre August/September. Dazwischen brauchen sie Geld für Launch-Vorbereitung.
- *Vorbereitung läuft*: Sie haben im Mai 2026 die Shareholder-Genehmigung für 600 Mio. autorisierte Aktien eingeholt. Das macht man nicht aus Spaß. 7e9a
*3. Wahrscheinlichstes Szenario:*
- *Kleine Brückenfinanzierung $10-20 Mio.* im Juni/Juli 2026, um bis zur PDUFA zu kommen. Bei $0,67 wären das 15-30 Mio. neue Aktien = 18-27% Verwässerung.
- *Keine große PIPE* vor der FDA-Entscheidung. Das Risiko ist zu hoch für Investoren, und OTLK will nicht zu billig verkaufen.
- *Wenn FDA Ja sagt*: Dann kommt das große Geld über Partner-Deal oder teure Finanzierung.
Fazit
Der Appeal-Sieg nimmt den "FDA sagt Nein"-Risiko raus. Deshalb ist der Kurs hoch und das Volumen da.
Eine PIPE ist aber nicht vom Tisch, weil Cash knapp ist. Der Unterschied: Vorher war’s eine Notfinanzierung, jetzt ist’s eine Brückenfinanzierung bis zur Zulassung.
Wenn du jetzt nachkaufst, geh davon aus dass 20% Verwässerung im Raum steht. Wenn die FDA im August/September Ja sagt, ist das egal - dann stehst du bei $2-3$.
Böserjunge,
Donnerstag 17:23 Uhr
1
Und wieder ein tag mit mehr als 50 mio volumen....⏳️💰💰💰💰
I
Baustahlbernd,
Donnerstag 16:56 Uhr
0
Auch so Herrschaften muss es geben. Ich persönlich Stelle es mir ungemein anstrengend vor - wenn auch unterhaltsam 🤷.
Der Dude muss sich sicher ne gelbe Südfrucht oral quer rein montieren, damit er was zu lachen hat..
Bullish555,
Donnerstag 16:55 Uhr
0
Jetzt schmierts an
H
Hihojo100,
Donnerstag 16:40 Uhr
0
Dip
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