OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

0,25 EUR
-10,71 % -0,03
22. April 2026, 23:00 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 2.816
LFC
LFC, 29.08.2025 18:43 Uhr
0

Die aktie ist durch

Ganz ehrlich, das denke ich auch. Sagte ich ja gestern bereits, dass das Teil Richtung 50 Cent geht...
E
Ernesti, 29.08.2025 18:37 Uhr
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Die aktie ist durch
U
USC, 29.08.2025 18:35 Uhr
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Mmh dachte heute geht es etwas hoch …
c
cabal06ba, 29.08.2025 18:22 Uhr
0

Auf Deutsch : Hallo, falls die FDA keine neue Studie, sondern nur „neue Daten“ zur Bestätigung von NORSE TWO verlangt, haben Sie Folgendes bereits berücksichtigt? ONS-5010 müsste in der EU bereits über mehr als acht Wochen an vielen Patienten angewendet worden sein, und die behandelnden Ärzte hätten somit einen umfangreichen Datensatz zur Wirksamkeit in der Praxis.

Klingt nach einem Hoffnungsschimmer, aber werden bei der Real-Anwendung denn überhaupt noch irgendwelche vorzeigbaren Daten dokumentiert?
S
SDTONE, 29.08.2025 18:21 Uhr
0
Hab mal die schlaue KI gefragt und die ist der Meinung, dass RWE nur in Kombination mit einer neuen prospektiven Studie (wie NORSE EIGHT sie war) akzeptiert wird. Vorausgesetzt, der Primärendpunkt wird auch wirklich erreicht. Gilt abzuwarten, was die FDA jetzt spezifisch von Outlook verlangt.
Consti22
Consti22, 29.08.2025 18:01 Uhr
0

Und der Cahsbestand?

Der Cashbestand ist zugegebenermaßen etwas mau. Laut CEO kommen sie noch 3 Monate hin. Kommt jetzt drauf an wie sich der Markt in Europa entwickelt. Sie rechnen dass sie Anfang 2026 die Gewinnschwelle erreichen. So blöd wie es klingt, das der US Markt noch nicht verfügbar ist, ist für den Moment gar nicht mal so tragisch. Sie müssten für die Markteinführung in den USA erst einmal, laut Schätzungen, über 50 Millionen Dollar aufbringen. Das fällt ja erst mal weg.
LFC
LFC, 29.08.2025 17:56 Uhr
0

So ist es, das könnte hier noch wirklich ein gutes Ende nehmen, vorausgesetzt die FDA würde die Daten aus der Praxis in der EU akzeptieren.

Und der Cahsbestand?
R
Rpunkt, 29.08.2025 17:54 Uhr
0

So ist es, das könnte hier noch wirklich ein gutes Ende nehmen, vorausgesetzt die FDA würde die Daten aus der Praxis in der EU akzeptieren.

Wäre ich der CEO, würde ich folgendes tun, vorausgesetzt ich habe ein reines Gewissen und bin mir sicher das der Unterschied zur Konkurrenz praktisch irrelevant für die Patienten wäre : Ich würde den Finger aus dem A.. ziehen und mindestens die doppelte Zahl an üblichen Daten bei einer Studie von den behandelnden Ärzten in der EU anfordern und innerhalb dieser Verdopplung oder Verdreifachung des Datensatzes dann hauptsächlich jene der FDA unter die Nase halten die mustergültig alle FDA - Vorgaben erfüllen... 🤗
Consti22
Consti22, 29.08.2025 17:48 Uhr
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Auf Deutsch : Hallo, falls die FDA keine neue Studie, sondern nur „neue Daten“ zur Bestätigung von NORSE TWO verlangt, haben Sie Folgendes bereits berücksichtigt? ONS-5010 müsste in der EU bereits über mehr als acht Wochen an vielen Patienten angewendet worden sein, und die behandelnden Ärzte hätten somit einen umfangreichen Datensatz zur Wirksamkeit in der Praxis.

Es sind schon 12 Wochen. Anfang Juni war Markteinführung in GB.
Consti22
Consti22, 29.08.2025 17:47 Uhr
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Auf Deutsch : Hallo, falls die FDA keine neue Studie, sondern nur „neue Daten“ zur Bestätigung von NORSE TWO verlangt, haben Sie Folgendes bereits berücksichtigt? ONS-5010 müsste in der EU bereits über mehr als acht Wochen an vielen Patienten angewendet worden sein, und die behandelnden Ärzte hätten somit einen umfangreichen Datensatz zur Wirksamkeit in der Praxis.

So ist es, das könnte hier noch wirklich ein gutes Ende nehmen, vorausgesetzt die FDA würde die Daten aus der Praxis in der EU akzeptieren.
R
Rpunkt, 29.08.2025 17:44 Uhr
1

Schaden kann es sicherlich nicht und wahrscheinlich sind die auch selber so schlau, trotzdem hab ich OTL die folgende Mail gesendet : " Hello, if the FDA does not require a new study, but only "new data" that would confirm NORSE TWO, have you already considered the following? : ONS-5010 would have to have been used on many patients in the EU for more than eight weeks, and the treating physicians would thus have a large data set on its real-world efficacy ".

Auf Deutsch : Hallo, falls die FDA keine neue Studie, sondern nur „neue Daten“ zur Bestätigung von NORSE TWO verlangt, haben Sie Folgendes bereits berücksichtigt? ONS-5010 müsste in der EU bereits über mehr als acht Wochen an vielen Patienten angewendet worden sein, und die behandelnden Ärzte hätten somit einen umfangreichen Datensatz zur Wirksamkeit in der Praxis.
Consti22
Consti22, 29.08.2025 17:38 Uhr
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Bist du hier noch an Bord?

Achso, jetzt. Ja, ich spekuliere auf gute Umsätze in der EU. Bei all der Panik wird dieser Markt völlig ignoriert. Das mir völlig unverständlich. Hätten die nur die USA gehabt, hätte ich das längst abgestoßen. Dem ist ja aber nicht so. Die Markteinführung und der Vertrieb in GB und Europa stehen ja noch am Anfang und haben im Juni erst begonnen. Mal sehen was noch kommt.
R
Rpunkt, 29.08.2025 17:34 Uhr
0
Schaden kann es sicherlich nicht und wahrscheinlich sind die auch selber so schlau, trotzdem hab ich OTL die folgende Mail gesendet : " Hello, if the FDA does not require a new study, but only "new data" that would confirm NORSE TWO, have you already considered the following? : ONS-5010 would have to have been used on many patients in the EU for more than eight weeks, and the treating physicians would thus have a large data set on its real-world efficacy ".
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