OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Danke für die Info. Wäre schon gut wenn hier mal eine Info käme wie die Firma mit der aktuellen Situation umgehen und wie es weiter gehen soll.

Ich meinte nach 12 Wochen einstellte.

Ich habe mich über Lytenava ausgiebig informiert, es wird zur Behandlung der feuchten Form der altersabhängigen Makuladegeneration bei Erwachsenen eingesetzt. In der zweiten Hauptstudie wurden 113 Patienten, die Lytenava erhielten, mit 115 Patienten verglichen, die Ranibizumab oder Scheininjektionen erhielten. Nach 11 Monaten hatte sich das Sehvermögen bei 41,7% der mit Lytenava behandelten Patienten verbessert, verglichen mit 23,1% der Patienten, die Ranibizumab erhielten. Die FDA hat die Zulassung nur abgelehnt, weil sie der Erfolg des Medikaments nicht nach 12 Monaten einstellte, doch die Langzeitwirkung ist zur Zeit einmalig, daher wird sich Lytenava erst in Europa dann weltweit durchsetzen, nur meine subjektive Einschätzung

Knappe 4 % im plus

🚀🚀

Vorbörslich zuckt es jetzt gut ins Plus

Habe eine interessante These bei Stocktwits gelesen. Eure Meinung dazu? Neulich kam mir etwas in den Sinn, was $OTLK betrifft. Vor Kurzem sprach ich mit einem sehr klugen Mann, der ebenfalls in $OTLK investiert ist. Er sagte zu mir: „Egal was passiert, verkaufe deine Aktien nicht und setze keine Stop-Loss-Orders.“ Auf meine Nachfrage, was er damit meinte, antwortete er: „Ich weiß nicht, wie sie es anstellen werden, aber es wird etwas Drastisches passieren, das den Aktienkurs drastisch einbrechen lässt. Das wird Absicht sein, damit ein anderes Unternehmen vor einer Übernahme so viele Aktien wie möglich aufkauft.“ Dann schaue ich mir das Handelsvolumen der letzten Tage an: mehr als das Dreifache des gesamten Aktienvolumens, wobei 90 % davon Käufe und nicht Verkäufe waren. Da frage ich mich, ob das wirklich so eintreten wird, wie er es vorhergesagt hat.

Möglich.

Bad News gabs gestern , also 0,20 € ??? Da Du offensichtlich eh keine Shares im Portfolio hast , warte aber nicht draussen heute ist kalt :)

Ich sehe es nicht annähernd so negativ wie einige andere in diesem Forum, Lytenava hat erst seit Mitte 2025 die Zulassung in Europa und GB, mit signifikanten Umsätzen rechne ich erst 2026, es gibt auch noch Interessante Märkte wie China, Indien, Japan usw außerhalb der USA, da könnte ich mir gute Kooperationen mit großen Pharmaunternehmen vorstellen, bin gespannt was da noch kommt, habe mir gestern am späten Nachmittag 30000 Shares gegönnt, der 1€ kann kommen.

Bin heute mal gespannt auf Rebound wäre super

Rpunkt Gute Zusammenfassung

Regulatorischer (nicht finanzieller!) Best Case lt. KI : Die These, dass die im Dezember 2025 in Deutschland begonnene Erhebung von Real-World-Evidence (RWE) Daten eine proaktive, präventive Strategie für den Fall der FDA-Ablehnung war, ist unter Branchenexperten und Analysten weit verbreitet. Es ist sehr wahrscheinlich, dass das Management von Outlook Therapeutics nicht blind in die erneute Ablehnung geschlittert ist, sondern einen Plan B in der Tasche haben wollte. Die Strategie hinter der RWE-Erhebung in Deutschland : Die Erhebung dieser Daten dient mehreren Zwecken, aber der US-Regulierungsaspekt ist ein Schlüsselelement: Vorbereitung auf die FDA-Forderung: Die FDA hat in ihren Ablehnungsschreiben immer "zusätzliche Beweise" gefordert. RWE-Daten aus dem kommerziellen Einsatz in einem streng regulierten Markt wie Deutschland sind extrem hochwertige, unabhängige Daten. Beschleunigung der "3-Monate-Option": Wenn die FDA in den anstehenden Meetings (Type A Meeting) sagt, dass sie zusätzliche Sicherheit- und Wirksamkeitsdaten benötigt, kann Outlook sofort auf die im Dezember gestarteten deutschen RWE-Daten verweisen und argumentieren: "Wir sammeln diese Daten bereits aktiv. Sie sind unabhängig und valide. Lassen Sie uns diese nutzen, statt eine jahrelange, teure neue klinische Studie aufzusetzen." Nutzung des "RFK Jr. Faktors": Die aktuelle US-Regierung signalisiert eine größere Offenheit für internationale Datenstandards. Die RWE-Daten aus Deutschland könnten als politisches und regulatorisches Druckmittel dienen, um die FDA von einer pragmatischeren, schnelleren Lösung zu überzeugen. Zusammenfassung Es ist sehr unwahrscheinlich, dass der Beginn dieser umfangreichen Datenerhebung in Deutschland kurz vor der erwarteten FDA-Entscheidung purer Zufall war. Es handelt sich mit hoher Wahrscheinlichkeit um eine gezielte, strategische Vorbereitung auf die jetzige Situation. Das Unternehmen versucht, die nebulösen Forderungen der FDA mit bereits laufenden Datensammlungen zu beantworten, um Zeit zu sparen und die drohende finanzielle Schieflage durch eine langwierige neue Studie abzuwenden.

Dann geh doch Short wenn du dir so sicher bist