Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi

Kommentare 6.477
m
melllll, 31.08.2023 14:37 Uhr
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Statt der erwarteten Zulassung kam eine CRL (Complete Response Letter).

Ist das so schlimm?
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 14:36 Uhr
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@sokko: du hast heute irgendwann mal etwas zu Typ A geschrieben. Ich finde keine Infos dazu. Kannst du bitte kurz erklären was dahintersteckt?

I'm Call haben sie gesagt, dass sie ein Typ A Meeting beantragen werden. https://www.accessdata.fda.gov/cder/sb-navigate/topic3/topic3/da_01_03_0090.htm
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 14:34 Uhr
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Warum der heftige Absturz???

Statt der erwarteten Zulassung kam eine CRL (Complete Response Letter).
Terrifier
Terrifier, 31.08.2023 14:34 Uhr
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🐭
m
melllll, 31.08.2023 14:33 Uhr
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Warum der heftige Absturz???
M
Mampf53, 31.08.2023 14:28 Uhr
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Spread liegt jetzt bei nur 5% bei L&S
M
Mampf53, 31.08.2023 14:11 Uhr
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@sokko: weißt du ob die Medikamente in Europa verkauft werden dürfen auch zunächst ohne FDA? Ich meine mal gelesen zu haben dass es für Europa zulässig ist
M
Mampf53, 31.08.2023 14:09 Uhr
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@sokko: du hast heute irgendwann mal etwas zu Typ A geschrieben. Ich finde keine Infos dazu. Kannst du bitte kurz erklären was dahintersteckt?
klx85
klx85, 31.08.2023 14:07 Uhr
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Bei onvista kann man sich den Volumenverlauf anschauen. Im Moment sehe ich da nur Verkäufe. Schon sehr seltsam.
M
Mampf53, 31.08.2023 14:00 Uhr
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Na ich hasse solche Fragen über die man sich selbst in 3 Minuten informieren kann 🤦

Witz verstanden 😂
Sokko_Ku
Sokko_Ku, 31.08.2023 14:00 Uhr
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Bin neu warum kams zum Absturz?

Statt der erwarteten Zulassung kam eine CRL (Complete Response Letter).
Terrifier
Terrifier, 31.08.2023 13:59 Uhr
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Na ich hasse solche Fragen über die man sich selbst in 3 Minuten informieren kann 🤦
M
Mampf53, 31.08.2023 13:58 Uhr
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War eine Maus in der Küche

??
Rodride
Rodride, 31.08.2023 13:57 Uhr
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Bin neu warum kams zum Absturz?

Keine Zulassung bekommen
M
Mampf53, 31.08.2023 13:57 Uhr
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Bin neu warum kams zum Absturz?

FDA Zulassung wurde erwartet. Kam aber gestern nicht.
Terrifier
Terrifier, 31.08.2023 13:56 Uhr
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War eine Maus in der Küche
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