Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi
Ich habe nochmal angeschaut. Könnte auch schneller gehen. Frist für den Antrag für ein TYP-A-Meeting 3 Monate. FDA hat 14 Tage zeit um zu antworten und erst dann muss das Meeting innerhalb von 30 Tagen abgehalten werden. Es gibt dann zwei verschiedene Prüfungsfristen. CRL Class 1 sind es 2 Monate und für CRL Class2 sind es 6 Monate. Wenn das alles um ist, also so gegen Sommer, wird dann Outlook übernommen. :-)
Ich habe nochmal angeschaut. Könnte auch schneller gehen. Frist für den Antrag für ein TYP-A-Meeting 3 Monate. FDA hat 14 Tage zeit um zu antworten und erst dann muss das Meeting innerhalb von 30 Tagen abgehalten werden. Es gibt dann zwei verschiedene Prüfungsfristen. CRL Class 1 sind es 2 Monate und für CRL Class2 sind es 6 Monate. Wenn das alles um ist, also so gegen Sommer, wird dann Outlook übernommen. :-)
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