PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Hat sich am 10.12. auch so gezeigt, American Funds. SEC 13G/A amendments wurden gefiled!

Abverkauf der folgte war Tax Loss Selling durch Fund der damit Steuern sparen konnte.

Genau das ist ja das Detail dass meiner Meinung nach komplett übersehen wurde, und bei der CTAD haben sie drüber geredet, da schoss der Kurs wieder nach oben

Ja, aber wie ich sagte, nur eben haarscharf! Und das bei 136 Teilnehmern. Da sind die Standard Errors einfach zu groß. Bei 650 Teilnehmern werden diese nur noch halb so groß

Es kann sein, so wird gemunkelt, dass es Insider leaks waren. Im Nachhinein war das natûrlich sehr schmerzhaft für die Aktionäre, aber die Daten, die du mit einer kombinierten Phase 2/3 sammeln kannst, sind immens gewesen. Das hat krasse Vorteile für deren weitere Pipeline an Proteasen-Inhibitoren. So kann ich mir vorstellen, dass die auf Folie 4 als “undisclosed” molecule bezeichneter Inhibitor sowohl Kgp (Lysin) als auch RgpB (Arginin) protease inhibiert. Das könnte theoretisch die Verlangsamung von Alzheimer nochmal auf 60-65-70% erhöhen … bei richtiger Dosierung

„Missed its endpoints“ ist natürlich vernichtend.

Sorry,

Die neue Studie hat 4X so viele Teilnehmer im Konzept, dadurch wird der p-value (unter sonst identischen Bedingungen, wie sie ja geplant sind) von 0.07 massiv fallen. Ich habe ihn simuliert, 4X mal N halbiert dir in etwa den Standard Error, ich rechne mit p-value von >0.005

Was war der Grund bei dieser Aktie, dass sie letzten Sommer so stark eingebrochen ist? Komischerweise sind cassava, annovis bio und cortexym fast zeitgleich abgestürzt. Bei cassava waren es wohl die Manipulationsvorwürfe, bei annovis bio ein Darstellungsfehler in einer Präsentation (finde ich ehrlich gesagt sehr fragwürdig) und bei cortexym?

Ja Horizont, ich denke, dass es sich hier um ein - für mich - once in a lifttime mispricing handelt. Das Mgmt ist sehr forschungs- und FDA-freundlich orientiert, haut keine krassen Phrasen oder PR raus, sonder macht die Arbeit hinter dem ganzen Tohuwabohu. Der Abverkauf war im Nachhandel passiert, vorwiegend auf Basis von Algorithmen, da in der Headline stand: “missed its endpoints”.

Beim Absterben werden Toxine, auch in der Leber freigesetzt, die dann die Leberwerte erhöht haben.

Die Studie war außerdem eine wie von der FDA geforderte Phase 3 konzipiert: sie war: - randomisiert, - doppelt geblindet, (sogar quadruple masked, also sowohl participants, care providers, investigators und outcomes assessors wussten zu keinem Zeitpunkt in der Studie wer das Medikament bekam und wer nicht), - placebo-kontrolliert Die primären Ziele wurden erreicht, nämlich: - Bestätigung der Hypothese (siehe Website Video auf der Hauptseite unten der Play Button: https://www.cortexyme.com/), - Identifikation der auf das Medikament ansprechenden Probandengruppe (eben PG DNA positive Leute), - der Test, wie ich diese Gruppe identifiziere, - das Sicherheitsprofil, und - die richtige Dosierung (40mg und Titration um die kurzfristigen Transaminase-Erhöhungen (Leberwerte) vermutlich fast komplett in GAIN2 (der Folgestudie) auszuradieren. Die erhöhten Leberwerte in der 80mg Gruppe wurden von Unwissenden oft als primäre Kritik verstanden, sind aber mit dem Wirkmechanismus von CRTX hoch konsistent: PG positive Leute haben das Bakterium im ganzen Körper, so eben auch in der Leber. Durch das Absterben der Bakterien (der Wirkstoff COR388 ist ein Proteasen-Inhibitor, der sich auf die vom PG Bakterium abgesonderten Gingipains dauerhaft bindet, um so die Nahrungszufuhr des PG Bakteriums unterbindet, weil die Gingipains die Proteine in den Zellen zerlegen (das PG Bakterium ist besonders, es ist asaccharolytic, lebt also nicht von Zuckern, sondern Proteinen, und versteckt sich hinter Biofilms, hinter welche Antibiotika nicht kommen. Weiterhin ist es endemische (antibiotikaresistent gewissermaßen).

Und deshalb ist die Aktie von 120 auf 10 gefallen.. SAVA ist von 125 auf 40 gefallen

Weil CRTX bereits im Rahmen der gemischten Phase 2/3 in der Untergruppe der P. gingivalis DNA positiven Probanden (136 Teilnehmer am Ende der 48 Wochen) und 40mg BID einen fast signifikanten Effekt (p-value 0.07, Interaktion mit Time-Fixed-Effect sogar 0.02) in der Verlangsamung der Disease Progression von 42-50% erreicht hat. PG positiv sind ca. 50% aller Alzheimer-Erkrankten, und die Nebenwirkungen traten hauptsächlich im 80mg BID arm auf. Der neue Ansatz setzt mit Titration von 10 auf 20 bis auf 40mg auf ein erheblich verbessertes Nebenwirkungsprofil (selbst im der alten Studie waren diese nur vorübergehend und klinisch unsignifikant, siehe Folie 25 f. hier: https://ir.cortexyme.com/static-files/a070a162-4594-4f0f-baba-de00bf9af639). Außerdem wird der ADCS-ADL als co-primary Endpoint durch den CDR-SB ersetzt, wo schon hochsignifikante Ergebnisse erzielt werden konnten.

@Rick, wieso cortexyme und nicht annovis bio z.B.?

No financial Advice is klar ne