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PAION Forum: Community User: Harald
Kommentare 14.679
Luziper,
01.04.2020 20:38 Uhr
0
Hoffentlich wird China wieder geoeffnet...Niemand liest von einer Manhelversorgung und den Folgen der Kranken und Schwachen
Luziper,
01.04.2020 20:36 Uhr
0
Schoen, das wenigstens hier was ueber die mangelhafte Mrdikamentversorgung publiziert wird...mein Onkel bekommt jetzt Ersatzpraeperate...er vertraegt die nicht....
the.brain,
01.04.2020 2:06 Uhr
0
Leider reicht es vielen nicht🎁
KlausB,
31.03.2020 15:46 Uhr
0
🤧
KlausB,
31.03.2020 15:46 Uhr
0
Ich bin Dankbar für jegliche "Nachdenkanstösse"
Hier wird man wachgerüttelt 👍
Egwhacker,
31.03.2020 13:34 Uhr
0
Das ist doch schon uralt.
KlausB,
31.03.2020 12:51 Uhr
0
PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019
^
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019
26.03.2020 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
-
PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019
- Remimazolam-Marktzulassung in Japan im Januar 2020 erteilt
- Marktzulassungsantrag für die Allgemeinanästhesie in Südkorea im Dezember
2019 eingereicht
- Marktzulassungsantrag für die Kurzsedierung in der EU im November 2019
eingereicht
- Marktzulassungsantrag in den USA von der FDA zur Prüfung angenommen -
Verlängerung des Überprüfungszeitraums mit dem 05. Juli 2020 als neuem
PDUFA-Datum
- Dr. James (Jim) Phillips hat Amt als Vorstandsvorsitzender im Oktober 2019
angetreten
- Liquide Mittel in Höhe von EUR 18,8 Mio. zum 31. Dezember 2019,
Darlehensvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank stärkt
Finanzposition
- Telefonkonferenz (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MEZ
Aachen, 26. März 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
die Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting
Standards (IFRS) für 2019 bekannt.
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "2019
war ein hochproduktives Jahr für PAION. Mit Freude haben wir die
wesentlichen Fortschritte bei unseren Lizenznehmern verfolgt, die in
weiteren Zulassungsanträgen und Anfang 2020 dann auch in der ersten
Marktzulassung mündeten. Es ist uns gelungen, wichtige Finanzierungspartner
wie die EIB zu gewinnen und unsere Umsätze aus Meilensteinzahlungen deutlich
zu erhöhen. Vor uns liegt ein ereignisreiches Geschäftsjahr: Wir erwarten,
dass in den USA unser Partner im Juli eine Entscheidung der FDA zum
Zulassungsantrag in der Indikation Kursedierung erhalten wird - sowie den
dann bald darauffolgenden Start der Vermarktung.
Unser Fokus in Europa liegt auf dem Rekrutierungsabschluss der
EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie, der sich verzögern wird, da
sich die Krankenhäuser auf das Coronavirus konzentrieren und klinische
Studien in einigen Ländern ausgesetzt haben. Wir wollen darüber hinaus die
Lieferkette aufbauen und Remimazolam im kommerziellen Maßstab produzieren.
Wir freuen uns auch auf weitere Einreichungen von Zulassungsanträgen unserer
Lizenznehmer sowie auf Marktzulassungen und Produkteinführungen in
verschiedenen Territorien, sobald die Coronavirus-Pandemie nachlässt.
In der gegenwärtigen außergewöhnlichen Situation der Coronavirus-Pandemie
ist PAION finanziell gut aufgestellt und verfügt über eine starke Bilanz und
nutzbare Finanzierungsvereinbarungen (wie die EIB-Vereinbarung), die es uns
ermöglichen, das Unternehmen durch die gegenwärtigen Unsicherheiten zu
steuern, während wir uns in die Richtung bewegen, nachhaltig Umsätze zu
generieren."
Update und Ausblick zu Entwicklungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten für
Remimazolam
USA
Gemeinsam mit dem Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals (Cosmo) wurde der
Marktzulassungsantrag für die Kurzsedierung vorbereitet und von Cosmo bei
der FDA (U.S. Food and Drug Administration; US-amerikanische
Arzneimittelbehörde) im April 2019 eingereicht. Der Antrag wurde im Juni
2019 von der FDA zur Prüfung angenommen. Als Zieldatum für den Abschluss der
Prüfung (sog. PDUFA-Datum; Prescription Drug User Fee Act) hat die FDA nach
Bekanntgabe einer Verlängerung des Überprüfungszeitraums um bis zu drei
Monate zur Evaluation zusätzlicher Daten im März 2020 den 05. Juli 2020
(vormals 05. April 2020) festgelegt. Auf Basis dieses Zeitplans kann 2020
mit einer Zulassungsentscheidung und darauffolgendem potentiellem
Vermarktungsstart in den USA gerechnet werden.
Cosmo gab im Januar 2020 bekannt, dass die US-Rechte für Remimazolam
(ByFavoTM)
an Acacia Pharma (Acacia) unterlizenziert wurden. Künftig wird Acacia in den
USA für die Vermarktung von Remimazolam verantwortlich sein. 2016 schloss
PAION mit Cosmo einen Lizenzvertrag für die US-Rechte für Remimazolam ab,
der unverändert seine Gültigkeit behält. Der Sublizenznehmer Acacia plant
den Vermarktungsstart von Remimazolam in den USA im zweiten Halbjahr 2020.
EU
In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an.
Kurzsedierung: PAION stellte im November 2019 einen europäischen
Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung, nachdem im Rahmen eines sog.
Pre-Submission-Meetings mit der European Medicines Agency (EMA; europäische
Arzneimittelagentur) im Februar 2019 erörtert wurde, dass das vorhandene
Datenpaket aus dem klinischen US-Phase-III-Entwicklungsprogramm ausreichend
für die Einreichung eines EU-Zulassungsantrags in der Kurzsedierung ist.
Eine Entscheidung zum Marktzulassungsantrag wird aktuell frühestens Anfang
2021 erwartet.
Allgemeinanästhesie: PAION führt derzeit eine klinische Phase-III-Studie in
der Allgemeinanästhesie bei ASA-III/IV-Patienten (American Society of
Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV) durch. Zum 25. März 2020 wurden
424 der geplanten 500 Patienten in die Studie eingeschlossen. Der bisher im
ersten Halbjahr 2020 geplante Abschluss der Patientenrekrutierung wird sich
aufgrund der Coronavirus-Pandemie solange verzögern, bis die Krankenhäuser,
die derzeit zunehmend mit der Behandlung von mit dem Coronavirus infizierten
Patienten ausgelastet sind, wieder Kapazitäten für die Rekrutierung von
Patienten im Rahmen geplanter Operationen zur Verfügung stehen haben.
Positive Ergebnisse der Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie und die
Marktzulassung in der Kurzsedierung vorausgesetzt, plant PAION eine
Erweiterung des Zulassungsantrags für Remimazolam für die Indikation
Allgemeinanästhesie. Der Prüfungsprozess für eine solche Erweiterung ist im
Regelfall schneller als für einen vollständigen Zulassungsantrag. Die
vollständigen Daten aus der laufenden EU-Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie, die für den regulatorischen Prozess einer
Indikationserweiterung um die Allgemeinanästhesie notwendig sind, sollen zum
Zeitpunkt der Genehmigung des Zulassungsantrags in der Kurzsedierung
vorliegen. PAION könnte frühestens nach der Entscheidung der EMA zum
Marktzulassungsantrag in der Indikation Kurzsedierung einen
Marktzulassungsantrag in der Indikation Allgemeinanästhesie einreichen.
Kommerzialisierungspläne: PAION führt weiterhin Aktivitäten zur
Marktvorbereitung durch. Der Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur in
Europa hängt davon ab, ob PAION das Portfolio um zusätzliche Produkte
erweitern kann. Alternativ zum Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur
verfolgt PAION daher auch die Option, Remimazolam für Europa
auszulizenzieren.
Aktivitäten von Lizenznehmern in anderen Märkten
In Japan hat der Lizenznehmer Mundipharma die Zulassung für Remimazolam
(Anerem(R)) in der Allgemeinanästhesie im Januar 2020 erhalten. Mundipharma
plant den Vermarktungsstart in Japan aktuell Mitte 2020.
In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für
Remimazolam in der Kurzsedierung bei der chinesischen
Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration;
NMPA) im November 2018 eingereicht. Eine Marktzulassung wird 2020 erwartet.
In Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm im Dezember 2019 den
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie eingereicht.
Eine Marktzulassung wird aktuell im zweiten Halbjahr 2020 erwartet. Im
Januar 2020 haben PAION und Hana Pharm ihr Lizenzabkommen für die
Lizenzrechte an Remimazolam um Südostasien (Indonesien, Malaysia,
Philippinen, Singapur, Thailand, Vietnam) erweitert. Hana Pharm ist für die
dortige Entwicklung und den Marktzulassungsprozess verantwortlich.
In Russland hat der Lizenznehmer R-Pharm im November 2018 den erfolgreichen
Abschluss einer Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Allgemeinanästhesie
bekanntgegeben. R-Pharm bereitet aktuell erste Marktzulassungsanträge für
die Lizenzgebiete vor.
Für Kanada geht PAION davon aus, dass der Lizenznehmer Pharmascience den
US-amerikanischen Marktzulassungsantrag als Basis für die eigene Einreichung
eines Marktzulassungsantrags für Remimazolam verwenden wird.
Supply-Chain-Aktivitäten
PAION arbeitet am Aufbau der Supply Chain, um Remimazolam als Produkt
rechtzeitig für den kommerziellen Vertrieb durch die Lizenznehmer bzw. für
PAIONs potentielle eigene Vermarktung zur Verfügung stellen zu können. Die
Aktivitäten umfassen den Aufbau und die Etablierung der Strukturen und
Prozesse sowie die Erlangung sämtlicher pharmazeutischer Erlaubnisse.
Finanzierungsaktivitäten
Im Juni 2019 haben PAION und die Europäische Investitionsbank (EIB) eine
Finanzierungsvereinbarung über ein Darlehen mit einem Gesamtvolumen von bis
zu EUR 20 Mio. unterzeichnet. Es steht bis Juni 2021 zur Verfügung und kann
in insgesamt drei Tranchen abgerufen werden, wobei eine Auszahlung jeweils
an bestimmte Bedingungen wie z. B. die Erreichung operativer Meilensteine
gebunden ist. Die erste Tranche des Darlehens ist bereits verfügbar; die
beiden weiteren Tranchen könnten 2020 verfügbar werden. PAION hat das
Darlehen bis dato noch nicht in Anspruch genommen.
Im August 2019 haben PAION und Yorkville Advisors (Yorkville) eine
Vereinbarung über die Ausgabe von Wandelschuldverschreibungen mit einem
Gesamtnennbetrag von bis zu EUR 15 Mio. abgeschlossen. Die erste Tranche mit
einem Nennbetrag von EUR 5 Mio. wurde im September 2019 ausgegeben. Davon
sind bis heute EUR 2,9 Mio. in Eigenkapital gewandelt worden. Eine weitere
Nutzung der Finanzierungsvereinbarung mit Yorkville über die erste bereits
ausgegebene Tranche hinaus ist nicht geplant.
Veränderungen im Vorstand
Am 16. Oktober 2019 hat Herr Dr. James (Jim) Phillips sein Amt als neuer
Vorstandsvorsitzender (CEO) der PAION AG angetreten. Dr. Wolfgang Söhngen,
Mitgründer und langjähriger CEO der Gesellschaft, ist im November 2019 aus
dem Vorstand ausgeschieden, da er die durch die Geschäftsordnung vorgegebene
Altersgrenze erreichte.
Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage im Berichtsjahr
Die im Berichtsjahr erfassten Umsatzerlöse in Höhe von EUR 8,0 Mio.
beinhalten eine Meilensteinzahlung von Cosmo in Höhe von EUR 7,5 Mio. im
Zusammenhang mit der Einreichung des Remimazolam-Zulassungsantrags in den
USA sowie eine Meilensteinzahlung von R-Pharm in Höhe von EUR 0,5 Mio. im
Zusammenhang mit der Übergabe des japanischen Zulassungsdossiers. Die
Umsatzerlöse im Vorjahr in Höhe von EUR 2,8 Mio. entfielen im Wesentlichen
auf die Remimazolam-Lizenzvereinbarungen mit Mundipharma, Hana Pharm und
Yichang Humanwell.
Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung beliefen sich 2019 auf EUR
13,1 Mio. (2018: EUR 12,2 Mio.) und betreffen überwiegend die laufende
EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie sowie die Validierung der
Produktion im Marktmaßstab. Der Anstieg um EUR 0,9 Mio. gegenüber dem
Vorjahr resultiert vornehmlich aus höheren Aufwendungen für die
EU-Phase-III-Studie.
Die Aufwendungen für allgemeine Verwaltung und Vertrieb beliefen sich
zusammen auf EUR 5,0 Mio. und haben sich gegenüber dem Vorjahr (2018: EUR
3,4 Mio.) um EUR 1,6 Mio. erhöht. Dabei stiegen die Verwaltungsaufwendungen
um EUR 0,4 Mio. auf EUR 3,4 Mio. und die Vertriebsaufwendungen um EUR 1,2
Mio. auf EUR 1,6 Mio. Der Anstieg der Verwaltungsaufwendungen steht im
Wesentlichen im Zusammenhang mit dem Abschluss der Darlehensvereinbarung mit
der EIB sowie der Ausgabe der Wandelschuldverschreibungen im Berichtsjahr.
Der Anstieg der Vertriebsaufwendungen resultiert vornehmlich aus
präkommerziellen Aktivitäten und dem Beginn des Aufbaus einer Supply Chain
für Remimazolam.
Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag des Geschäftsjahres betreffen die
steuerliche Förderung durch Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und
Entwicklungsaufwendungen durch die britischen Finanzbehörden und beliefen
sich auf EUR 2,4 Mio. (2018: EUR 2,5 Mio.). Der leichte Rückgang gegenüber
dem Vorjahr trotz gestiegener Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen ist
vornehmlich auf eine Begrenzung der Förderung in Abhängigkeit vom
Jahresergebnis der britischen Tochtergesellschaft PAION UK Ltd
zurückzuführen.
PAION schließt das Geschäftsjahr 2019 mit einem Jahresfehlbetrag von EUR 7,0
Mio. nach einem Jahresfehlbetrag in Höhe von EUR 9,9 Mio. im Vorjahr ab.
Der Finanzmittelbestand zum 31. Dezember 2019 betrug EUR 18,8 Mio., eine
Erhöhung um EUR 1,6 Mio. im Vergleich zu EUR 17,2 Mio. zum 31. Dezember
2018.
Der Cashflow aus der laufenden Geschäftstätigkeit in Höhe von
EUR -2,8 Mio. resultiert im Wesentlichen aus dem Jahresfehlbetrag in Höhe
von EUR 7,0 Mio. sowie Veränderungen des Working Capitals, insbesondere
einem Anstieg der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen um EUR
2,6 Mio. und einem Rückgang der Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
um EUR 1 Mio.
Der Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit in Höhe von EUR 4,4 Mio.
resultiert im Wesentlichen aus dem Ausgabebetrag der unterjährig mit einem
Disagio von 5 % ausgegebenen Wandelschuldverschreibungen von EUR 4,8 Mio.
(Nennbetrag: EUR 5,0 Mio.) abzüglich der in diesem Zusammenhang angefallenen
Transaktionskosten (EUR 0,3 Mio.) sowie dem Tilgungsanteil der
Leasingzahlungen (EUR 0,1 Mio.).
Finanzausblick 2020
PAION erwartet im Jahr 2020 ca. EUR 20 Mio. Umsatzerlöse, davon EUR 15 Mio.
von Cosmo bei Zulassung von Remimazolam in den USA. Weitere Umsatzerlöse
betreffen die Zulassung von Remimazolam in Japan und die im Januar 2020 mit
Hana Pharm vereinbarte Erweiterung des Lizenzgebiets um sechs zusätzliche
Länder in Südostasien sowie Meilensteine im Zusammenhang mit möglichen
Marktzulassungen in weiteren Territorien. Lizenzgebühren aus der Vermarktung
von Remimazolam in den USA und Japan werden 2020 in geringer Höhe von
insgesamt unter EUR 1 Mio. erwartet.
Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen werden abhängig vom Fortschritt
der Entwicklung zwischen ca. EUR 10 Mio. und ca. EUR 12 Mio. betragen. Die
Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen werden sich auf ca. EUR 7 Mio. bis
ca. EUR 9 Mio. belaufen, abhängig vom Fortschritt des Aufbaus der Supply
Chain und dem Ausmaß der präkommerziellen Aktivitäten. Es wird ein
Jahresergebnis zwischen ca. EUR -1 Mio. und ca. EUR 3 Mio. für 2020
erwartet.
Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
aufgrund der steuerlichen Förderung durch die britischen Finanzbehörden
werden wegen geänderter Bestimmungen zur Berechnung und Begrenzung sowie der
Höhe der erwarteten Umsatzerlöse nicht oder nur in geringem Umfang von bis
zu EUR 0,5 Mio. erwartet und sind in der Prognose nicht enthalten.
Wesentliche Annahme für den Ausblick ist, dass die Aktivitäten von PAION und
der Lizenznehmer wie erwartet fortschreiten. Verzögerungen würden zu einer
Verschiebung wesentlicher Kostenblöcke und/oder Umsatzerlöse ins Jahr 2021
oder darüber hinaus führen. Ferner liegt den Planungen der derzeitige Stand
der Gespräche mit den Zulassungsbehörden zugrunde. Durch zusätzliche
unerwartete Anforderungen der Zulassungsbehörden könnten höhere Kosten als
geplant anfallen und sich regulatorische Entscheidungen und darauf
basierende Umsatzerlöse verzögern. Auch mögliche Effekte der
Coronavirus-Pandemie auf unsere Geschäftstätigkeit und die unserer Partner
könnten zu Verzögerungen und Verschiebungen von Umsatzerlösen und/oder
Kosten führen.
Der Kassenbestand und die erwarteten Zahlungen aus Meilensteinen und
Lizenzgebühren sichern unter Berücksichtigung der aktuellen Planung eine
Liquiditätsreichweite bis ins zweite Halbjahr 2021.
Zusätzlicher Finanzmittelbedarf könnte für eine potentielle eigene
Vermarktung von Remimazolam in ausgewählten europäischen Märkten, für die
Abarbeitung des mehrjährigen pädiatrischen Entwicklungsplans sowie für
mögliche Portfolioerweiterungen entstehen. Die Gesamthöhe eines etwaigen
Finanzmittelbedarfs wird sowohl davon abhängen, ob PAION einen eigenen
Vertrieb aufbauen wird und wie dieser gestaltet werden würde, als auch
davon, wann und in welcher Höhe Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren von
Lizenznehmern eingehen. Eine abschließende Entscheidung zum Aufbau eines
eigenen Vertriebs ist noch nicht getroffen worden. Die mit der EIB
abgeschlossene Finanzierungsvereinbarung über bis zu EUR 20 Mio. und die in
den nächsten Jahren erwarteten Meilensteinzahlungen und Lizenzeinnahmen
könnten teilweise oder vollständig je nach Entscheidung zur eigenen
Kommerzialisierung einen möglichen Finanzierungsbedarf abdecken. Die Höhe
der Lizenzeinnahmen von Lizenznehmern wird davon abhängen, ob die
Vermarktung in den USA, Japan und den anderen Territorien erfolgreich
verläuft und ob Remimazolam eine schnelle Marktdurchdringung und ein
attraktives Preisniveau erreicht. Dies wird aber erst nach der
Markteintrittsphase mit hinreichender Sicherheit beurteilt werden können.
###
Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS
(Angaben in TEUR wenn nicht anders angegeben) 2019 2018
Umsatzerlöse 8.000 2.766
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen -13.099 -12.167
Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen -5.023 -3.408
Steuern vom Einkommen und vom Ertrag 2.432 2.510
Jahresergebnis -7.016 -9.939
Ergebnis je Aktie (in EUR), nicht verwässert -0,11 -0,16
Ergebnis je Aktie (in EUR), verwässert -0,11 -0,16
Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit -2.847 -12.813
Cashflow aus der Investitionstätigkeit -14 -13
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 4.414 5.214
Immaterielle Vermögenswerte 2.137 2.212
Finanzmittelbestand 18.787 17.227
Eigenkapital 14.732 20.822
Kurzfristiges Fremdkapital 10.154 3.501
Bilanzsumme 24.912 24.323
Durchschnittliche Mitarbeiterzahl im Geschäftsjahr 44 39
Der vollständige Konzernjahresabschluss der PAION AG steht ab dem 26. März
2020 unter
http://www.paion.com/de/medien-und-investoren/investorcenter/finanzberichte/
zur Verfügung.
Telefonkonferenz und Webcast
Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen führt PAION am 26. März 2020 um
14:00 Uhr MEZ (13:00 Uhr GMT, 09:00 Uhr EDT) eine öffentliche
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) durch, in der der Vorstand der
PAION AG über die Konzernfinanzzahlen und über die wesentlichen
Entwicklungen im Geschäftsjahr 2019 informieren sowie ein Update zu den
Entwicklungsprojekten und zur strategischen Ausrichtung geben wird.
Zur Teilnahme an der englischen Telefonkonferenz um 14 Uhr wählen Sie bitte
aus
- Deutschland +49 (0) 69 7104 45598,
- Großbritannien +44 (0) 20 3003 2666,
- USA +1 212 999 6659
- allen anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen
Geben Sie nach der Anforderung das Passwort "PAION" an. Parallel zur
Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.
Zur Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link:
http://view-w.tv/819-1574-23620/en
Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in
mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. In Japan wurde Remimazolam
im Januar 2020 für die Allgemeinanästhesie zugelassen. In den USA wird
derzeit ein Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung geprüft (PDUFA-Datum
5. Juli 2020). In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell den
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung im November 2018
eingereicht, und in Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm den
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2019
eingereicht.
In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die
Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. In der Allgemeinanästhesie
führt PAION aktuell eine Phase-III-Studie durch.
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im
Gesundheitswesen zugutekommen.
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in
Cambridge (Vereinigtes Königreich).
Kontakt
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel.: +49 241 4453-152
E-Mail: r.penner@paion.com
www.paion.com
ByFavoTM ist ein Warenmarke der Cosmo Technologies Ltd.
Anerem(R) ist eine registrierte Warenmarke von Mundipharma
Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
-
26.03.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
-
Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: +49 (0)241-4453-0
Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
Internet: www.paion.com
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WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart, Tradegate Exchange
EQS News ID: 1007365
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
-
1007365 26.03.2020
°
dreamvova2,
31.03.2020 12:48 Uhr
0
Zenbuddy, was hast du für ein Problem?
the.brain,
30.03.2020 22:45 Uhr
0
Covid19 startet in China?
Medikamentenbestandteile werden nicht mehr geliefert, Versorgung bricht zusammen.?
Pressemitteilungen schüren Panik?
Massnahmen im Rahmen der Gesundheit werden eingeleitet?
Gesetze für die Zukunft in die Wege geleitet?
Ein perfider Plan?
Nur eine reale Verschwörungstheorie im Rahmen der Tatsachenverschleierung?
Ein Schelm der hier bloss nicht mehr nachdenkt🎆
KlausB,
30.03.2020 22:37 Uhr
0
Wohl ein Grund für den Start der Covid 19 aus China🤔
KlausB,
30.03.2020 22:35 Uhr
0
Das mit den Fehlenden Medikamenten ist bereits auch bei uns das Problem...wie oft rennt meine 85jährige Tante mit Rezepten ohne Erfolg vom Arzt zur Apotheke👎
Weltweit für Kranke und Schwache ein Desaster 😔
the.brain,
30.03.2020 22:23 Uhr
0
Ich drück Paion ganz doll die Daumen🎃
Martino,
30.03.2020 22:21 Uhr
0
Nicht!
Martino,
30.03.2020 22:20 Uhr
0
Alle Medikamentbestandteile kommen aus China...frag meinen Grosshändler.
Ist die restliche weltweite Pharmaindustrie hier fahrlässig???
Hoffentlich bei PAION🎁
the.brain,
30.03.2020 22:17 Uhr
0
Hohe Todesraten durch Medikaentenmangel in Italien?
Oder nur wegen hoher Luftverschmutzung like China?
Selbst Prominente wie der Lebensgefährtin von Berlins Wowereit stirbt plötzlich nicht mehr an Aids..
Hoffentlich kommt das Corvid.Gegenmittel so schnell wie Remi von Paion auf den Markt!?!
K
Kankardes,
30.03.2020 18:11 Uhr
0
Aber die zulassung kommt aufjedenfall
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