PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

danke matte fuer die infos. ich lese mir mal die fda bescheide durch woran es lag

z. Bsp. bei Acelrx, jetzt der zweite Anlauf..., apricus ist im zweiten Anlauf sogar gescheitert abwohl in EU zugelassen, alle gingen bis zum final Entscheid..., Aeterna ist noch zu nennen...

kannst du konkrete beispiele einer ablehnung im finalen zulassungsverfahren nennen?

es giebt immer eine vorpruefung die nda. erst wenn diese erfolreich ist beginnt das zulassungsverfahren. das sind 2 huete. im zulassungsverfahren selbst wird festgestellt ob das medikament sicher ist und den gmp grundlagen entspricht. in der vorpruefung geht es um wirksamkeit und nutzen. trevena ist noch in vorpruefung. du musst genau zwischen den unterschiedlichen zulassungsschritten unterscheiden. fakt ist das es auch bei den grossen nur etwa 1 proz. der medis die marktreife erlangen. palatin steht allerding fast in der zulssung

Dass der Antrag auch abgelehnt werden kann ist natürlich nie auszuschließen aber der Vergleich mit Big Playern Johnson usw. hinkt mMn sehr stark, da diese Unternehmen bereits weltweit etabliert sind und dementsprechend Umsätze generieren müssen. Da kannst du dir sicher sein, dass von denen eine Menge eingereicht wird und gemessen an der Anzahl auch vieles abgelehnt wird. Da steht die Kapitalbeschaffung im Vordergrund.

Dann kennst du AMAGs Product-Portfolio offenbar nicht. Bitte neu recherchieren. Zudem entkräften die 600 Mio. Umsatzerlöse deine Aussage.

Ob nun Johnson, Novartis, Pfizer, usw. wo alle eine eine große Lobby besitzen, selbst da ist Zulassungsquote nicht sehr hoch. Nich falsch verstehen, ich bin selbst in Palatin investiert und hoffe auf einen guten Anstieg bis zum Adcom. Bei amag ist es das entscheidende Produkt, dort ist nicht mehr viel im Portfolio. Ich hatte meine größten Verluste eingefahren, wo sicher geglaubte Medikamente doch nicht zugelassen wurden. Deshalb habe ich meine Strategie geändert. Nie sich in eine Firma bei Anlagen zu verlieben.

AMAG begleitet das nicht nur, sie übernehmen die gesamte Administration seit dem Lizendeal mit Palatin. Die 10% schließen evtl. sämtliche Einreichungen mit ein, also auch die "unprofessionellen" die sofort scheitern. Du darfst aber gerne eine Quelle anführen.

was fuer ein quatsch das 10 proz nur die zulassung beim ersten einreichen bekommen. du meinst wahrscheinlich ab prae klinischer phase. im fall palatin hat die fda die entwicklung des medikamtes begleitet. und amag ist ja kein unerfahrener haufen mit eine menge erfolgreichen zulassungen auch im ersten anlauf

Volumen sehr gering, fast bei 600k. Weniger als vor eine Woche.

Scho wieder down ab 15 Uhr

Olinvo ist auch opioid

Olinvo ist auch opioid

Morphium ist in der USA sehr verpönt, Trevena Vergleiche mit Acelrx, wo im Oktober auch das Adcom für die zweite Einreichung kommt... Ist aber das falsche Forum, hier ist Palatin: ... und ja, ich halte es für möglich das Palatin die Zulassung im ersten Anlauf nicht bekommt. Nur etwa 10% schaffen es beim ersten Mal...

Dafür ist das Abhängigkeitspotential bei Morphin unverhältnismäßig größer. Und eine der gefährlichsten Nebenwirkungen, die Atemdepression, deutlich geringer. Wird sich die Preisgestaltung längerfristig positiv entwickeln werden auch viele Kliniken entsprechend patientenorientiert handeln. Ist nur meine Meinung... Zudem gibt's weitere Interessante Kandidaten in der Pipeline...

Ich denke schon, dass Olinvo zugelassen wird und positiv durch die Adcom geht. Nebenwirkungen konnten mit Olinvo leicht gesenkt werden. Der Markt hat aber längst das Vertrauen in das Medi selbst verloren. Der erheblich erhöhte Preis über Morphium ist das Problem. Kaum nennenswerte Verbesserungen. Ein kurzer Anstieg vor Adcom und später der eventuellen Zulassung wird es sicher geben. Bei Trevena ist mir das Risisko aber zu groß geworden, dass der Schuss völlig nach hinten losgeht. Ich hatte ja auch noch eine Position, weil ich auf Schwung durch die anstehenden Nachrichten gesetzt habe. Adcom Termin ist aber völlig verpufft - eher ein Abverkauf zu beobachten.