PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Rainking Cool dass sich noch jemand in alles einliest. Blutdruckstudie am 23.6 wäre katastrophe. Pdfua verschiebt sich dann nochmal.

Natürlich weiß ich von was ich rede! Und wer damals besser aufgepasst hätte, als die Blutdruckstudie angekündigt wurde, weiß, dass Amag/Ptn zuversichtlich waren, die Studienergebnisse bis zum ursprünglichen PDUFA Datum einzureichen. Natürlich ist noch alles im grünen Bereich, aber bis zum 23.06. dürfen sie sich auch nicht Zeit lassen, da die FDA das ja auch noch bewerten muss.

Jedenfalls müssen wir uns noch etwas gedulden, denn auf die News auf die alle warten wird es spätestens (kann auch eher der Fall sein) am 23.06 (letzter Abgabe Termin) was neues geben. Und das ist jetzt auf Vyleesi bezogen.

Ja das ist die Blutdruckstudie und da ist der Termin der 23.06

Rainking und schurik3 reden von der Blutdruck Studie für vyleesi...wenn ich nicht ganz falsch liege.

Alles hier nachzulesen: https://www.irdirect.net/prviewer/release/id/3620396

Und natürlich das hier, was am vielversprechenden ist: Vyleesi, der Markenname für bremelanotide - In Entwicklung für Hypoactive Sexual Desire Disorder ("HSDD"): Der Termin für das Medikament für verschreibungspflichtige Medikamentenkosten ("PDUFA") für den Abschluss der FDA-Überprüfung des Vyleesi New Drug Application ("NDA") wurde um drei Monate bis zum 23. Juni 2019 verlängert .

Ende des 1. Quartals: PL-8177, ein selektiver MC1r-Peptidagonist: Abgeschlossene subkutane Dosierung von Menschen in einer klinischen Sicherheitsstudie der Phase 1 für einzelne und mehrere aufsteigende Dosen. In einer Pressemitteilung vom 8. November 2018 wurden keine Sicherheits- oder Verträglichkeitsbedenken festgestellt . Im Quartal, das am 31. Dezember 2018 endete , wurde eine separate klinische Studie mit oraler Dosierung bei Menschen begonnen. Die Daten werden für das erste Quartal des Kalenderjahres 2019 erwartet. Das Programm befindet sich derzeit in der internen Bewertung für Waisenbezeichnungen.

Es gibt verschiedene Medikamente:

unter diesem Link: seekingalpha.com/news/...te-palatins-vyleesi-extended-june-23 findet man den Eintrag: "Die FDA hat ihren Aktionstermin für die Überprüfung von Palatin Technologies' (NYSEMKT:PTN) Vyleesi (Bremelanotid) wegen hypoaktiver sexueller Luststörung bei postmenopausalen Frauen bis zum 23. Juni verlängert. Die FDA-Zulassung wird eine Meilensteinzahlung in Höhe von 60 Millionen US-Dollar vom Lizenzgeber AMAG Pharmaceuticals (NASDAQ:AMAG) auslösen."

Die Studie sollte schon lange laufen oder stehe ich auf den Schlauch und dafür haben sie bis zum 23.06 Zeit die Ergenisse der FDA vorzustellen.

Sie reden von der zusätzlichen Studie die jetzt fällig wird also sie wissen schon wovon sie reden.

Was habt ihr denn alle mit dem 23igsten da fehlen noch 3Monate. 23.06 ist letzter Abgabe Termin. Man müsste sich auch mal mit den Aktien befassen die man im Depot hat.

Macht euch locker alles wird gut ✌

Hört sich nicht gut an. Wenn die Studie bald nicht eingereicht wird, sieht es rot aus

So heute ist der 23. Die Studie wurde wohl nicht nicht eingereicht.