PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Natürlich lol.

Sollte man unter 1 nochmal nachlegen?

Merci

Morgen ist der 60. Tag seit Einreichung...

Also ausser Freitag ;)

Was ist morgen

Hoffe die warten noch was.. Kurs dürfte jetzt täglich steigen.

Da scheinen manche Panik zu bekommen, dass der Zug ohne sie gen Norden fährt. Morgen könnte es soweit sein.

Kurzfristig sei es nach einem Ausbruch aus

Auch wenn man das eigentlich nicht im Netz machen sollte, ich mache es doch. Oppel, ich möchte mich bei dir für deine Ausführungen sehr bedanken. Die sind immer voller Qualität und bestärken mich, bei Palatin dabei zu sein! Danke!

so wie es aussieht kommt die Zulassung sicher

Poors...das wäre der günstigste Fall...mit 6 bis 10 Monaten...hoffen wir das mal

Uff poors, bin fast sprachlos

Und wie du schon selbst erkannt hast, mit AMAG ist ein sehr erfahrener Partner am Start. Die wissen wie es dort abläuft.

Oppel "sie besuchen den Hersteller der Dosierungs- und Verabreichungsverfahrens...erst dann...ich denke nach 1 bis 2 Jahren ist mit einer konkreten Zulassung zu Rechnung" Im ersten Punkt bin ich bei dir, beim zweiten allerdings nicht. Wie kommst du auf 1 bis 2 Jahre? Die FDA gibt sich (offiziell) selbst ein Limit von 6 bis 10 Monaten nach erfolgreichem Antrag. Darin enthalten sindBesuche, Konzeptionen etc. Selbst wenn man Eventualitäten mit einbezieht, muss man vorsichtig sein, da derartige Pauschalaussagen für Verwirrung sorgen oder als Tatsache gewertet werden könnten. Wenn es normal läuft, erfolgt die Genehmigung nach spätestens 10 Monaten, ab Antragsannahme. Das ist nunmal Stand der Dinge und harmoniert auch mit AMAG's/Palatin's eigener Einschätzung bzgl. der Zulassung bis Anfang 2019. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Zulassung 2 Jahre dauert ist mMn ziemlich gering. Eine Ablehnung wäre da realistischer, da bei einer solchen Verzögerung schon triftige Gründe vorliegen müssten.

nett von Dir ...dankeee ...Daumen hoch...