Plus Therapeutics Forum: Community User: Bullethead

Plus Therapeutics schließt Aufnahme in zweite Phase-1-Studienkohorte von ReSPECT-LM mit Rhenium ((1)⁸⁶Re) Obisbemeda zur Behandlung von leptomeningealen Metastasen ab Veröffentlicht: 1. Februar 2023 um 7:00 Uhr ET Topline-Daten zur Machbarkeit, Sicherheit und biologischen Reaktion aus Phase 1/Teil A werden für die zweite Hälfte des Jahres 2023 erwartet AUSTIN, Texas, 1. Februar 2023 Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (das „Unternehmen“), ein klinisches Unternehmen Pharmaunternehmen im Entwicklungsstadium, das zielgerichtete Radiotherapeutika mit fortschrittlichen Plattformtechnologien für Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt, gab heute den Abschluss der Rekrutierung in Kohorte 2 der ReSPECT-LM Phase-1/2a-Dosiseskalationsstudie mit Rhenium (186Re) obisbemeda zur Behandlung von leptomeningealen Metastasen bekannt (LM). „Aufgrund des erheblichen klinischen Bedarfs bei LM und vielversprechender früher Daten sehen wir weiterhin ein steigendes Interesse der führenden US-Krebszentren an der ReSPECT-LM-Phase-1/2a-Studie“, sagte Norman LaFrance, M.D., Chief Medical Officer und SVP von Plus Therapeutika. „Die nächsten Schritte nach der für nächsten Monat erwarteten Überprüfung des Data and Safety Monitoring Board (DSMB) werden der Abschluss der Registrierung in Phase 1/Teil A sein, gefolgt von einem Treffen mit der US-amerikanischen FDA, um eine Dosiserweiterung in Phase 1/Teil B zu prüfen.“ Auf dem Annual Scientific Meeting und Education Day 2022 der Society for Neuro-Oncology (SNO) präsentierte Plus Therapeutics Phase-1-Daten aus der ReSPECT-LM-Studie, die zeigen, dass eine verabreichte Einzeldosis von Rhenium (186Re) Obisbemeda machbar, sicher und gut ist -verträglich über zwei Dosierungen bei vier Patienten aus den Kohorten 1 und 2, wobei die Patienten 48 Stunden nach der Behandlung eine um 46 % bis 92 % verringerte Anzahl von Tumorzellen in der Zerebrospinalflüssigkeit aufwiesen. Die ReSPECT-LM-Studie (NCT05034497) ist eine multizentrische, sequentielle Kohorten-, Open-Label-Einzeldosis-Dosiseskalationsstudie der Phase 1/2a unter Verwendung eines modifizierten Fibonacci-3+3-Studiendesigns. Es wird die maximal tolerierte Dosis, maximal machbare Dosis, Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Verabreichung von Rhenium (186Re) obisbemeda über einen intraventrikulären Katheter für LM nach einer standardmäßigen chirurgischen, Strahlen- und/oder Chemotherapiebehandlung bewerten. Die primären Endpunkte der Studie sind das Auftreten und der Schweregrad unerwünschter Ereignisse/schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und dosislimitierender Toxizitäten. Sekundäre Endpunkte umfassen Gesamtansprechrate, Ansprechdauer, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben. Die U.S. Food and Drug Administration hat Rhenium (186Re) obisbemeda den Fast-Track-Status für die Behandlung von LM erteilt. ReSPECT-LM wird durch einen dreijährigen Zuschuss in Höhe von 17,6 Millionen US-Dollar vom Cancer Prevention & Research Institute of Texas (CPRIT) finanziert.

Plus Therapeutics (PSTV) Receives a Buy from Maxim Group In a report released yesterday, Jason McCarthy from Maxim Group maintained a Buy rating on Plus Therapeutics (PSTV – Research Report), with a price target of $2.00. McCarthy covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Lineage Therap, SELLAS Life Sciences Group, and Oncolytics Biotech. Currently, the analyst consensus on Plus Therapeutics is a Strong Buy with an average price target of $3.50.

Plus Therapeutics (PSTV) erhält Kauf von Maxim Group 19. Januar 2023, 20:15 Uhr In einem gestern veröffentlichten Bericht behielt Jason McCarthy von der Maxim Group eine Kaufempfehlung für Plus Therapeutics (PSTV – Research Report) mit einem Kursziel von 2,00 $ bei. 👍🏼 McCarthy deckt den Gesundheitssektor ab und konzentriert sich auf Aktien wie Lineage Therap, SELLAS Life Sciences Group und Oncolytics Biotech. Derzeit ist der Konsens der Analysten zu Plus Therapeutics ein starker Kauf mit einem durchschnittlichen Kursziel von 3,50 $. https://www.tipranks.com/news/blurbs/plus-therapeutics-pstv-receives-a-buy-from-maxim-group-2?mod=mw_quote_news

https://www.marketwatch.com/press-release/plus-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-respect-gbm-phase-2b-trial-of-rhenium-186re-obisbemeda-for-treatment-of-recurrent-glioblastoma-2023-01-18?mod=mw_quote_news_seemore

Plus Therapeutics gibt bekannt, dass Rhenium (186Re) Obisbemeda für die Behandlung von rezidivierendem Glioblastom dem ersten Patienten in der Phase-2b-Studie von ReSPECT-GBM verabreicht wurde Veröffentlicht: 18. Januar 2023 um 7:00 Uhr ET AUSTIN, Texas, 18. Januar 2023 (GLOBE NEWSWIRE über COMTEX) – AUSTIN, Texas, 18. Januar 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (das „Unternehmen“), ein klinisches Unternehmen Pharmaunternehmen, das zielgerichtete Radiotherapeutika mit fortschrittlichen Plattformtechnologien für Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase-2b-Dosiserweiterungsstudie ReSPECT-GBM zur Untersuchung von Rhenium (186Re) obisbemeda zur Behandlung von rezidivierendem Glioblastom behandelt wurde ( GBM). Diese multizentrische Phase-2b-Studie dient der Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Verteilung und Wirksamkeit von Rhenium (186Re) Obisbemeda, das über konvektionsverstärkte Verabreichungskatheter direkt in den Tumor infundiert wird, bei Patienten mit rezidivierendem GBM, das nach einer konventionellen Behandlung fortschreitet. „In der Dosiseskalationsstudie der Phase 1/2a haben wir gezeigt, dass eine Rhenium-(186Re)-Obisbemeda-Strahlungsdosis von 22,3 mCi in einem infundierten Volumen von 8,8 ml sicher verabreicht werden kann und dass es eine statistisch signifikante Korrelation zwischen dem Gesamtüberleben und beiden Absorptionen gibt Strahlendosis für den Tumor und prozentuales Tumorvolumen im behandelten Volumen", sagte Andrew J. Brenner, M.D., Ph.D., Professor für Medizin, Neurologie und Neurochirurgie, Kolitz/Zachry-Stiftungslehrstuhl für neuroonkologische Forschung und Co- Leiter des Experimental and Developmental Therapeutics Program am Health Science Center der University of Texas in San Antonio und Hauptprüfer der klinischen ReSPECT-GBM-Studie. "Die Stärke dieser Korrelation ist für eine Phase-1/2a-Studie ungewöhnlich positiv, und wir sind optimistisch, dass diese Sicherheits- und Wirksamkeitssignale in der laufenden Phase-2b-Studie bestätigt werden." Die Phase-2b-Studie wird voraussichtlich in etwa 24 Monaten bis zu 31 zusätzliche Patienten mit kleinen bis mittelgroßen Tumoren (20 ml oder weniger) aufnehmen. Die Studie wird durch eine Auszeichnung des National Cancer Institute (NCI), Teil der U.S. National Institutes of Health (NIH), unterstützt. "Wir haben zwei unserer wichtigsten kurzfristigen klinischen Entwicklungsziele erfolgreich abgeschlossen, insbesondere die Herstellung von cGMP-Rhenium (186Re) Obisbemeda und den Übergang unseres Glioblastom-Programms in Phase 2b", sagte Norman LaFrance, M.D., Chief Medical Officer und Senior Vice President bei Plus Therapeutika. „Die Behandlung unseres ersten Patienten verlief gut mit einer hervorragenden gezielten Tumorabgabe von Rhenium (186Re) Obisbemeda in hoher Dosis, ähnlich der, die bei dieser gleichen Dosis in unserer Phase-1/2a-Studie beobachtet wurde. In diesem Jahr wird unser Fokus auf der Expansion liegen der Studienzentren und erhöhen die Rekrutierung, um die klinische Entwicklung dieser neuartigen Behandlungsoption zu beschleunigen."

Ja das hätte man alles machen können.🤣

bin auch noch drinnen, hätte zuerst nur ne halbe posi kaufen sollen, dann hätte ich bei 0,30 nachkaufen können, so war es mir zu riskant,

Entscheide dich mal🤣🤣🤣

Vorallem mal kein abverkauf zum schluss. Bin erstaunt und gespannt wir es weitergeht 😅👌

Der letzte Abschnitt ist interessant mit der FDA das Verfahren wird beschleunigt genehmigt 👍🏼

Ja, wann ist die Frage ich bin schon bereit den EK zu senken ;) sollte es eine Weile dauern und der Preis bröckeln

Ja nach den News das hört sich wirklich gut an. Da sollte doch was gutes bei rauskommen. Die Frage ist nur wann 🤔

Bist du wieder rein?

Ich checke das nicht … das klingt alles super!! Sieht für mich nach einer Frage der Zeit aus, bis der Kurs marschiert. Bin rein, erstmal mit kleinere Position. Aber ich denke ich baller hier ordentlich rein

Es gibt mehrere Anzeichen dafür, dass Plus Therapeutics auf dem Weg zum kommerziellen Erfolg ist. Auf regulatorischer Seite hat sich das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für seine beiden wichtigsten Behandlungen gesichert: rezidivierendes Glioblastom (GBM) und leptomeningeale Metastasen (LM). GBM ist der tödlichste und häufigste Hirntumor bei Erwachsenen mit einem adressierbaren Gesamtmarkt (Total Addressable Market, TAM) von etwa 2,1 Milliarden US-Dollar. LM ist eine Komplikation im Spätstadium mit einem TAM von 8,4 Milliarden US-Dollar, die ohne Behandlung extrem schnell zum Tod führt – im Durchschnitt nur einige Wochen. Der Fast-Track-Status der FDA kann den Weg einer Behandlung zur Markteinführung erheblich beschleunigen. Es ermöglicht häufigere Treffen und schriftliche Kommunikation mit der FDA, um Entwicklungen und Studien zu besprechen, und gibt die Berechtigung für beschleunigte Zulassung, vorrangige Überprüfung und rollierende Überprüfung (d. h. es kann NDA-Materialien (New Drug Application) stückweise zur Überprüfung einreichen, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt fertig ist Komplett). Die FDA hat Plus Therapeutics auch einen sogenannten Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten mit GBM erteilt.

Plus Therapeutics: Mit Gewehrschuss-Präzision auf Hirntumoren abzielen IPO-Edge Do, 5. Januar 2023, 22:15 Uhr GMT+1 Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) ist auf gezielte Bestrahlungsbehandlungen spezialisiert Anstelle herkömmlicher Strahlen verwendet Plus nadelgroße Applikatoren in Gehirnflüssigkeit Konzentriert sich auf Hirntumoren, die durch die Blut-Hirn-Schranke schwer zu erreichen sind Zielt auf 2 seltene Krebsarten ab: rezidivierendes Glioblastom (GBM), leptomeningeale Metastasen (LM) Diese 2 Krebsarten haben zusammen einen geschätzten TAM von 10,5 Milliarden US-Dollar für die Behandlung ergeben Gesicherter Fast-Track-Status der Food & Drug Administration (FDA) zur Behandlung von LM und GBM Zuschuss von CPRIT in Höhe von 17,6 Millionen US-Dollar und von NIH in Höhe von 3 Millionen US-Dollar Neueste Studien zeigen Sicherheit, enge Korrelation zwischen Überleben und absorbierter Dosis Ausreichende Zuschüsse und Bargeld für Operationen und Studien bis 2025 Plus Therapeutics wird mit einem deutlichen Abschlag gegenüber fairen Bewertungsschätzungen gehandelt Bestimmte Arten von Hirntumoren führen noch Wochen nach der Diagnose zum Tod, oft weil sie an schwer zugänglichen Stellen lauern. Jetzt gibt es eine vielversprechende Behandlung, sterben solche Tumore präziser als je zuvor angreift – und Investoren haben eine ungewöhnliche Gelegenheit, auf ihren Erfolg zu setzen. Lernen Sie Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) kennen, ein auf Krebs spezialisiertes Biotech-Unternehmen, das eine hochgradig zielgerichtete Bestrahlungsbehandlung einsetzt. Die beiden am weitesten intensivierten Indikationen für das Medikament sind hochaggressive Hirntumoren, die jedes Jahr Zehntausende von Todesfällen verursachen, was auf eine potenzielle Nachfrage in Milliardenhöhe hinweist. Trotz der Fortschritte in der modernen Medizin waren solche Krebsarten leider sehr schwer zu behandeln. Nach Angaben der National Brain Tumor Society sind die Überlebensraten und Sterblichkeitsstatistiken seit 24 Jahren praktisch und nur eine kleine Anzahl von Medikamenten zu ihrer Behandlung vorgeschrieben. Ein Problem ist, dass die Blut-Hirn-Schranke, ein schützendes Netzwerk von Gefäßen, bestimmte Substanzen wie Chemotherapeutika daran hindert, Hirntumore in ausreichend großen Mengen zu erreichen, um sie zu zerstören. Die andere gängige Alternative, die traditionelle Strahlentherapie, ist ebenfalls problematisch. Diese Strahlung wird mit einem Strahl auf Tumorzellen gerichtet, der dazu neigt, gesunde Teile des Gehirns neben Tumorzellen zu erreichen und schwere Schäden zu verursachen. Plus Therapeutics hat eine ermutigende Lösung gefunden, indem es eine Strahlenbehandlung mit winzigen Röhrchen oder Kathetern direkt in das Gehirn einleitet. Das Ergebnis ist die 20-fache Menge an Strahlung, die von Tumorzellen absorbiert wird, ohne das umgebende Hirngewebe erheblich zu schädigen – was bedeutet, dass die Lebensdauer eines Patienten von Wochen auf Monate oder sogar Jahre dramatisch ansteigen kann.