Plus Therapeutics Forum: Community User: Bullethead
Es gibt mehrere Anzeichen dafür, dass Plus Therapeutics auf dem Weg zum kommerziellen Erfolg ist. Auf regulatorischer Seite hat sich das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für seine beiden wichtigsten Behandlungen gesichert: rezidivierendes Glioblastom (GBM) und leptomeningeale Metastasen (LM). GBM ist der tödlichste und häufigste Hirntumor bei Erwachsenen mit einem adressierbaren Gesamtmarkt (Total Addressable Market, TAM) von etwa 2,1 Milliarden US-Dollar. LM ist eine Komplikation im Spätstadium mit einem TAM von 8,4 Milliarden US-Dollar, die ohne Behandlung extrem schnell zum Tod führt – im Durchschnitt nur einige Wochen. Der Fast-Track-Status der FDA kann den Weg einer Behandlung zur Markteinführung erheblich beschleunigen. Es ermöglicht häufigere Treffen und schriftliche Kommunikation mit der FDA, um Entwicklungen und Studien zu besprechen, und gibt die Berechtigung für beschleunigte Zulassung, vorrangige Überprüfung und rollierende Überprüfung (d. h. es kann NDA-Materialien (New Drug Application) stückweise zur Überprüfung einreichen, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt fertig ist Komplett). Die FDA hat Plus Therapeutics auch einen sogenannten Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten mit GBM erteilt.
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Thema | ||
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| 1 | IDORSIA AG SF-,05 Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 2 | DAX Prognose / Germany 40 | ±0,00 % | |
| 3 | ATOS Hauptdiskussion | -0,51 % | |
| 4 | Palantir ohne Schnickschnack | -0,15 % | |
| 5 | AM Hauptforum | ±0,00 % | |
| 6 | Vulcan Energy Resources Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 7 | BYD Hauptdiskussion | +0,58 % | |
| 8 | Quantum Crypto Security | +2,68 % | |
| 9 | DEUTSCHE TELEKOM Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 10 | VONOVIA Hauptdiskussion | ±0,00 % | Alle Diskussionen |
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| 1 | IDORSIA AG SF-,05 Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 2 | Palantir ohne Schnickschnack | -0,15 % | |
| 3 | ATOS Hauptdiskussion | -0,51 % | |
| 4 | Vulcan Energy Resources Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 5 | BYD Hauptdiskussion | +0,58 % | |
| 6 | AM Hauptforum | ±0,00 % | |
| 7 | MICROSOFT Hauptdiskussion | -0,03 % | |
| 8 | SIVERS IMA HLDG Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 9 | NEL ASA Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 10 | DEUTSCHE TELEKOM Hauptdiskussion | ±0,00 % | Alle Diskussionen |