REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1

1. Schwere Verlaufe wird es immer weniger geben. 2. Warum hat Redhill keinen Stärken Partner, wenn sie so gut sind. 3. @RoboRat, deine Einstellung gefällt mir.

Das ema und fda erstmal pfizer, merck und co den vortritt geben ist für mich klar, obwohl die Produkte nichtmal besser sein müssen. Diese unternehmen können halt deutlich mehr menge in deutlich kürzerer zeit liefern und daher mehr menschen heilen, weil sie die besseren produktionsstrukturen haben. Redhill hat halt keinen starken partner wie es z.b. biontech hat. Und wer trotz potentieller zulassung nicht fett liefern könnte steht halt etwas weiter hinten in der reihe. Eine antwort von der ema und fda wird trotzdem unweigerlich für redhill kommen. Vorher werde ich nichts unternehmen. Ich schätze das redhill den zulassungsantrag unter auflagen stellen darf, was sich bei dem gewaltigen markt noch viele jahre auszahlen sollte. Falls nicht, werde ich einen teil meiner anteile verkaufen. Dann habe ich die wette verloren. Dem risiko war ich mir bewusst und ich habe mich verspekuliert. Ich werde trotzdem einen gewissen anteil von redhill in meinem depot lassen da ich mittlerweile viel zu dem unternehmen recherchiert habe und langfristig den kommerziellen Durchbruch sehe. Ich werde meine anteile nur reduzieren, weil ich ohne corona nie auf redhill gekommen wäre und es für die momentan investierte hohe summe auch andere spannende unternehmen gibt. Redhill wäre dann total übergewichtet für das verbleibende restrisiko eines kleinen israelischen biotech-unternehmen. Und ich nehme an das redhill ohne zulassungsmöglichkeit kurz bis mittelfristig kanonenfutter bleibt.

Ich empfinde das schon als gute Nachricht. Opaganib wirkt demnach auch bei schweren Verläufen. Bisher war immer nur von milden Verläufen die Rede, wenn ich mich nicht irre. Und bedenkt man, dass das EMA Kommittee in 1.5 Wochen seine nächste Sitzung hat, könnte die Nachricht schon einiges bewirken, evtl beschleunigen

Wieder eine durch Bezahlung Verbreitete Pressemitteilung....na und?

Hier die Original-Mitteilung dazu.. cid:image001.png@01D80880.9BC53B60 RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) today announced new data from a prespecified analysis of all oral opaganib’s Phase 2/3 study patients with positive PCR at screening, demonstrating that opaganib improved the median time to viral RNA clearance by at least 4 days. Treatment with opaganib resulted in viral RNA clearance in a median of 10 days while the median for clearance in the placebo arm was not reached by the end of 14-days treatment for placebo (Hazard Ratio 1.34; nominal p-value=0.043, N=437/463). In a prespecified analysis of all Phase 2/3 study patients with positive PCR at screening, opaganib improved the median time to viral RNA clearance by at least 4 days; Median of 10 days for viral clearance in the opaganib arm vs. clearance median not reached by end of 14-day treatment in placebo arm (Hazard Ratio 1.34; nominal p-value=0.043, N=437/463) Opaganib is the first oral novel drug candidate to show improved viral RNA clearance in patients with severe COVID-19 pneumonia; Provides clinical evidence supporting opaganib’s potential antiviral activity Results achieved in a severely ill hospitalized patient population with a median of 11-days from onset of symptoms - a patient population much further advanced than mild-moderate outpatients with less than 5 days from symptom onset, for which oral anti-viral medications have recently been approved Results add to opaganib’s 62% reduction in mortality seen in a post-hoc analysis of the Phase 2/3 study and are being provided to regulators as part of ongoing discussions on potential pathways to approval in multiple countries “Opaganib is the first oral novel drug candidate to demonstrate SARS-CoV-2 viral RNA clearance in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia. It also provides the first clinical demonstration of opaganib’s potential antiviral activity, supporting the 62% reduction in mortality seen in the post-hoc analysis of a large subset of patients from the Phase 2/3 study and confirming the viral inhibition observed in preclinical testing against Delta and other variants” said Dr. Mark Levitt, RedHill’s Chief Scientific Officer. “It is important to note that these results were achieved in a severely ill hospitalized patient population and following an 11-day median time from onset of symptoms - an entirely different patient population from the mild-moderate outpatients with less than 5 days from symptom onset, for whom oral antivirals have been recently approved. It is also important to keep in mind that as opaganib’s proposed mechanism of action targets a host factor, its activity is not expected to be affected by mutations in the spike protein emerging with new viral variants, including Omicron

Presse Mitteilung RedHill Biopharma’s Oral Opaganib Significantly Improves Viral Clearance in Phase 2/3 Study in Severely Ill Hospitalized COVID-19 Patients In einer vorab festgelegten Analyse aller Patienten der Phase 2/3-Studie mit positiver PCR beim Screening verbesserte Opaganib die mediane Zeit bis zur viralen RNA-Clearance um mindestens 4 Tage; Median der Virus-Clearance von 10 Tagen im Opaganib-Arm vs. nicht erreichter Clearance-Median am Ende der 14-tägigen Behandlung im Placebo-Arm (Hazard Ratio 1,34; nominaler p-Wert = 0,043, N = 437/463) -- Opaganib ist der erste orale neuartige Medikamentenkandidat, der eine verbesserte virale RNA-Clearance bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie zeigt; Liefert klinische Beweise für die potenzielle antivirale Aktivität von Opaganib -- Ergebnisse, die bei einer schwerkranken hospitalisierten Patientenpopulation mit einem Median von 11 Tagen nach Einsetzen der Symptome - eine Patientenpopulation, die viel weiter fortgeschritten ist als bei leichten bis mittelschweren ambulanten Patienten mit weniger als 5 Tagen ab Symptombeginn, für die vor kurzem orale antivirale Medikamente zugelassen wurden -- Die Ergebnisse tragen zu der 62 %igen Senkung der Sterblichkeit von Opaganib bei, die in einer Post-hoc-Analyse der Phase 2/3-Studie festgestellt wurde, und werden den Aufsichtsbehörden im Rahmen der laufenden Diskussionen über potenzielle Zulassungswege in mehreren Ländern zur Verfügung gestellt TEL AVIV, Israel und RALEIGH, NC, 13. Januar 2022, RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) („RedHill“ oder das „Unternehmen“), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute neue Daten aus einer vorab festgelegten Analyse aller oralen Patienten der Phase 2/3-Studie von Opaganib1 mit positiver PCR beim Screening, was zeigt, dass Opaganib die mediane Zeit bis zur viralen RNA-Clearance um mindestens 4 Tage verbesserte. Die Behandlung mit Opaganib führte im Median nach 10 Tagen zu einer Clearance der viralen RNA, während der Median der Clearance im Placebo-Arm am Ende der 14-tägigen Behandlung mit Placebo nicht erreicht wurde (Hazard Ratio)

@WolfofBanune Die Art der Mitarbeiterbeteiligung ist nichts neues. Dennoch: woher werden die Aktien genommen?

Es geht um 16M ordinary shares, also 1.6m regulare adrs die wir handeln und entspricht einem Gegenwert von ca. 4M $. Diese Aktien werden Mitarbeitern als Boni angeboten. Details konnte ich jetzt auf die schnelle keine finden, ist aber bei den Amis üblich. War bei meinem ehemaligen Arbeitgeber genauso. Unter Voraussetzung von Zielerreichung und Auflagen zum Verkauf gabs ein Aktienpaket. Die waren ordentlich und haben die Motivation in breiter Masse gesteigert. Da ging es auch schnell um ein halbes Jahresgehalt

Viel interessanter ist doch, wo die Aktien her kommen. Also ob sie zurück gekauft werden oder aus einer Kapitalerhöhung kommen.

wenn ich das richtig verstanden habe ist das so eine Art der betrieblichen Rentenvorsorge bzw. die Anwartschaft darauf - vielleicht weiß ja jemand hier im Forum wie man das genau benennt

https://www.redhillbio.com/investors/financial-filings/sec-filings/sec-filings-details/default.aspx?FilingId=15473374 Es gab heute ein neues Filling. So richtig schlau werde ich nicht daraus. Die Überschrift sagt Employee Benefit Plan. Soll das so etwas wie ein Mitarbeiteraktienplan sein? Im Text steht, dass es um ca. 16Mil shares geht, die in Zukunft ausgegeben werden können. Versteht jemand von Euch das Filling?

OK danke

H.c. Wainwright Forum war heute. Das wurde schon vor einiger Zeit auf der Homepage angekündigt

Wurde dies angekündigt? Ich bekomme hier trotz Recherche seit langer Zeit überhaupt keine Info mehr

Ups war da was?

Hat jemand die heutige Präsentation verfolgen können?