SESEN BIO Forum: Community User: fb19077

Der Vergleich zu Onconova hinkt und das im Bioland alles passieren kann brauch ich ja nicht weiter erklären. Ich bin auch nicht ganz so eingestellt aber sehe trotzdem ein sehr gutes CRV.

No Brainer dachten viele bei Onconova auch und dann wie aus dem Nichts das aus und -70% Habe erstmal einen Fuß reingesetzt, aber da der optimistische Fall Q2/2021 ist, brauche ich nicht hetzen

Ich steh aktuell noch an der Seitenlinie. Hoffe der Support bei 1.10$ fällt noch mit den Wahlen in den nächsten zwei Wochen. Habe aktuell eine 60k Share oder bei 1$ gesetzt. ;)

Büffel das Ding ist der Wahnsinn! No Brainer. Nächstes Jahr PDUFA RunUP dürfen 3-4$ drinne sein. Also 300% - 400% Rendite winken die hier.

bin ja kein allein unterhalten mehr 🤣

Was ist den hier los

👍

https://ir.sesenbio.com/static-files/e695225f-1da3-40ed-9312-8a07626b1ff2 Seite 32

Jap

Danke für die Info, guter Mann. Das sind die Module?: Applicant information Product/Manufacturing information Pre-clinical studies Clinical studies Labeling

Sie sind bereits in einem Rolling Bla Prozess und die Fda hat schon den Großteil der Unterlagen vorliegen. Module 2,4 und 5 sind vollständig eingereicht aus dem Modul 1 fehlen noch Pillepalle Verpackungsdedails und aus Modul 3 PPQ Daten die aber Ende des Monats kommen sollen. Mitte 2021 sollte eigtl passen für ein Prüfdatum.

Wie wäre der Ablauf? Sesen füllt das umfangreichen BLA-Formular aus, reicht es ein und die FDA prüft erstmal grob, ob alles vorhanden ist. Sollte das so sein, geht es in eine mehrmonatige Prüfung mit bestenfalls gutem Ausgang und Lambos für uns alle?

Ja, bleibt spannend. Irgendwann müsste doch ein Big Player das sehen und die Hütte vom Markt nehmen

Sesn arbeitet eigtl sehr eng mit der Fda zusammen und sollte die Bla angenommen werden wovon ich einfach mal ausgehe dank der engen Zusammenarbeit wird Viceneum eine große Nachfrage erzeugen. Es wird weiter erwartet das eine Bcg Knappheit weiterhin anhält. Keytruda ist Viceneum unterlegen und sonst gibt es aktuell nicht so viel was auf dem Level vom Viceneum ist. Die Fortschritte die gemacht werden sehen ja auch die zukünftigen Partner das könnte die Verhandlungen befeuern.

Cardinal Health kuschelt auch nicht mit jedem. Man ist sich hoffentlich sehr sicher bzgl. Vicineum Zulassung

Keine Kurstreibende News nur ein weiterer Baustein für das big Picture. 👍