SPECTRUM PHARMA Forum: Community User: AdlerX8

https://investor.sppirx.com/news-releases/news-release-details/spectrum-pharmaceuticals-announces-acceptance-new-drug

Rolontis wäre also der aktuelle Kurstreiber!

Rolontis kann bald kommen, oder eben noch nicht. Gründe habe ich einige Kommentare vorher genannt. Wurde, ohne jetzt nachzuschauen in 2018 glaube ich eingereicht.

Oh, dann ist erst Ende des Jahres mit der Zulassung zu rechnen. Welche News können bis dahin den Kurs nach oben ziehen?

Der Artikel bezieht sich auf Poziontinib. FDA zulassung dauert im Normalfall ca. 10-14 Monate.

Am 07.01 erst eingereicht über Hanmi! https://m.pulsenews.co.kr/view.php?year=2022&no=71110

Wann wird die fda Zulassung erwartet?

Spekuliere auch auf eine Zulassung. Hoffe der Kurs geht nicht weiter runter

👍👍👍

Ich bin nun auch wieder dabei

FDA wird unsere Rettung

MMn. ist die FDA Zulassung ein muss in der Situation von Spectrum. Aktuell hängt es anscheinend an Corona Restriktionen und der eingeschränkten Fähigkeit der FDA Prüfer zu reisen. Kann ich persönlich nicht nachvollziehen, da ich mit mehr oder weniger Aufwand vor kurzem nach Korea konnte und auch in die USA. Ob hier Corona nur vorgeschoben wurde und im Hintergrund andere Probleme herrschen, weis ich natürlich auch nicht.

Vereinfacht gesagt: Hamni ist Produzent von Medikamenten und hält nun größere Anteile an Spectrum. Wenn Spectrum nun die Zulassung erhält, hat quasi Hamni den Auftrag für die Produktion eben dieser in der Tasche. Leider ist der Informationsfluss nicht mehr derselbe wie vor ein paar Jahren. Aktuell kommen mir hier zu schwammige Aussagen.

Weiß jemand wie genau die Beziehungen zwischen hamni Pharmaceutical und spectrum sind?

In den USA

Spectrum Pharma hofft noch dass rolontis doch noch zugelassen wird