T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
G
Lando97,
18.08.2023 7:28 Uhr
0
Korrekt clearance. Und $ nicht € 🙃
talktojens,
18.08.2023 7:28 Uhr
0
Und der Austausch wird solang vor sich gehen bis das Zertifikat vorliegt.
Ist ja nicht der erste Kontakt von T2 mit der FDA. Waren ja in Vergangenheit auch erfolgreich.
G
Gast-754594400,
18.08.2023 7:27 Uhr
0
das sollte doch jeden jetzt endlich mal klar sein....keiner weiß aber genau wenn diese Frist genau rum ist oder gibt es hier jemand der bei allen Gesprächen dabei war? also bleibt doch die Spekulation darüber intakt oder nicht?
talktojens,
18.08.2023 7:25 Uhr
0
Die FDA hätte auch bereits abgelehnt, wenn diese selber den Erfolg für nicht machbar hielten.
Es müssen bei Medizinprodukte. Halt akribisch die Anforderungen eingehalten werden.
Wenn die FDA nachhaket und mit denen im Gespräch ist, dann liegt es auf der Hand was auch die erreichen wollen.
Nämlich die Zulassung!!!
Gast-754594400,
18.08.2023 7:24 Uhr
0
wie jetzt....vorhin schreibst du es braucht nur eine FDA clearance und keine approval......und eine Minute später siehst du den Kurs auf 0,30-0,32€? Du bist für mich vollkommen unglaubwürdig sorry oder ist dir vielleicht langweilig!
KollegahFan,
18.08.2023 7:23 Uhr
0
Das Ding ist heute bei 30ct 🚀🚀🤡
Lando97,
18.08.2023 7:22 Uhr
0
Was in der jetzigen Situation natürlich nicht schön ist. Der Kurs steigt nur bei good news und auf einem guten Level halten wird enorm schwierig bei den ganzen Shorts.
Lando97,
18.08.2023 7:20 Uhr
0
Ja oder nein ist falsch 😭 es kann nur ja geben. Fragt sich nur wie lange das dauert bis die FDA mit den Device zufrieden ist. Zeit wird dann einfach gestoppt nach Mängeln, was bedeutet, dass die 90 Tage Frist einfach „verlängert“ wird
D
Dreimalhoch,
18.08.2023 7:20 Uhr
0
Danke
Gast-754594400,
18.08.2023 7:18 Uhr
0
ja okay....dann würde ich aussteigen bevor ich hier weiter jammere....es ist nach wie vor eine 50:50 Chance also wie JA oder NEIN...ein JEIN gibt es nicht!
Lando97,
18.08.2023 7:17 Uhr
0
Ich habe durch die Börse gelernt was die FDA macht, und wie eine Zulassung grob aufläuft. Kann es jetzt sogar hilfreich in meinem Job einbauen. Läuft. Nur als Nebensache... Das Ding brauch „nur“ FDA clearance und nicht approval….
Dreimalhoch,
18.08.2023 7:15 Uhr
0
Investiert und habe mich mit den jeweiligen Phasen sehr gut auseinandergesetzt, sie sind auch nicht die einzigen
Gast-754594400,
18.08.2023 7:12 Uhr
0
was hat den deine Erfahrung mit einer FDA Zulassung zu tun....m. M. nach hast du keine Ahnung was T2 Biosystem eigentlich für Produkte hat....du bist nur ein Zocker!
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