TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Telix ist davon überzeugt, dass Picxlara im Jahr 2025 die FDA-Zulassung erhält und im Jahr 2025 auf den Markt kommen wird. Zircaix, es gibt keinen Grund, warum Telix am 26. August nicht die FDA-Zulassung erhalten sollte und Zircaix im Jahr 2025 nicht mehr auf dem Markt sein sollte. Zircaix wird von Telix als transformatives und bahnbrechendes neues Produkt angesehen, das den wartenden globalen Markt derzeit exklusiv für sich allein hat! Zircaix hat beträchtliche Gewinnpotenziale!

Präzisionsmedizin/Onkologie: Telix ist das einzige Bildgebungsunternehmen mit zwei von der FDA zugelassenen und kommerzialisierten Produkten in den USA. Iluccix gewinnt in den USA weiterhin Marktanteile. Scintimun ist zugelassen und erwirtschaftet Gewinne. RLS ist voll einsatzfähig und erwirtschaftet steigende Gewinne. Gozellix beginnt mit dem Markteintritt in den USA und wird zusammen mit Iluccix angeboten. Die Vorbereitungen für die Einreichung des Zulassungsantrags von Gozellix in Großbritannien und der EU sind in vollem Gange. Picxlara verzögert sich hauptsächlich aufgrund der Entlassung von FDA-Mitarbeitern, die den Antrag bearbeiteten!! Die erneute Einreichung wird kompetent bearbeitet und die Zulassung wird innerhalb von 2025 erwartet. Telix hat die Kommentare zum Zeitplan eher aufgrund der Aussage, dass dies innerhalb eines früheren Zeitrahmens erfolgen soll, verlängert; könnte die Aktionäre erneut enttäuscht haben, indem frühere Erwartungen geäußert wurden. Bei den Erfüllungsanforderungen der FDA geht es eher um leicht verfügbare Daten als um neue Studienergebnisse.

Auf der gestrigen Jahreshauptversammlung freute sich der Vorstand über die Fortschritte von Telix, das im Kalenderjahr 2024 einen Umsatz von 800 Millionen US-Dollar verzeichnen wird. Dies geschah auf der Grundlage des wichtigsten Präparats des Unternehmens zur Bildgebung von Prostatakrebs, Illuccix. „Letztes Jahr stand ich an diesem Rednerpult und sagte, dass 2024 das bisher größte Jahr für Telix werden würde, und das hat sich bewahrheitet“, sagte Behrenbruch den versammelten Gläubigen. „Ich mache eine ähnliche Vorhersage erneut für 2025, da wir unsere Strategie weiterhin umsetzen und die Dynamik, die wir aufgebaut haben, beibehalten.“ Außer in den USA haben auch die Aufsichtsbehörden in Großbritannien, mehreren europäischen Ländern und Brasilien Illucix zugelassen. „Die Marke Telix reicht mittlerweile von der tropischen Hitze Rio de Janeiros bis in die winterlichen Gefilde Skandinaviens“, sagte McCann, dessen literarisches Talent man verzeihen kann, da er sich bei dem Treffen zurückzog. Während der Großteil des Umsatzes von Telix mit Illucix erzielt wird, hat das Unternehmen auch Gozellix (ebenfalls zur Bildgebung von Prostatakrebs) und ein weniger bekanntes Produkt namens Scintimun (zur Bildgebung von Knocheninfektionen) auf den Markt gebracht. Das Unternehmen erwartet eine Entscheidung der FDA über die Zulassung seines Mittels zur Nierenkrebsbildgebung am oder vor dem 27. August. Der heilige Gral von Telix ist die Entwicklung therapeutischer – und nicht bildgebender – Produkte. „Wir verfügen über eine der umfangreichsten therapeutischen Radiopharmaka-Pipelines der Branche“, sagte Behrenbruch. „Wir sind bereit, bis zum Ende dieses Jahres drei unserer führenden Therapiekandidaten für Prostata-, Nieren- und Hirnkrebs in entscheidenden Studien zu haben.“ Die Hausaufgaben wiederholen Nicht alles lief für Telix nach Plan. So lehnte die FDA im vergangenen Monat den Antrag des Unternehmens auf Marktzulassung in den USA für sein Hirntumor-Bildgebungsmittel Pixclara ab. Die FDA hat einen vollständigen Antwortbrief herausgegeben, in dem sie von den Antragstellern verlangt, mehr Hausaufgaben zu machen. Behrenruch sagte, das Unternehmen habe sich mit der FDA getroffen, um die erforderlichen Informationen zu erhalten. „Zum jetzigen Zeitpunkt glauben wir, dass eine erneute Einreichung im Jahr 2025 möglich ist“, sagte er. Behrenbruch fügt hinzu, dass Telix sich auf die Entwicklung seines Isotopenvorrats konzentriert hat, der in der Nähe des Patienten hergestellt werden muss. „Wie die meisten Investoren mittlerweile wissen, gibt es keinen ‚magischen Isotopenladen im Himmel‘ und keinen ‚Mann mit einem Lieferwagen‘, der mit einem Produkt auftaucht“, sagte er. „Radiopharma ist ein logistisch und versorgungskettenintensiver Bereich der Medizin. „Das Netzwerk an Fähigkeiten, das wir aufgebaut – und gekauft – haben, ist für die zuverlässige Lieferung von Just-in-Time-gefertigten Produkten wie den unseren von entscheidender Bedeutung.“ Die Produktion in den USA – wo derzeit die meisten Patienten von Telix leben – hat den zusätzlichen Vorteil, dass „das Risiko von Zöllen und anderen Handelshemmnissen, die sich auf die Versorgung und die Kosten unserer Produkte auswirken, gemanagt wird“. Ende März verfügte Telix über Barmittel in Höhe von 710 Millionen US-Dollar. Angesichts der Tatsache, dass das Unternehmen einen Mindest-Bargeldpuffer von 100 Millionen US-Dollar festgelegt hat, bedeutet dies deutlich mehr Feuerkraft für Akquisitionen oder Aktionärsrenditen.

Gestern war Hauptversammlung von Telix Pharmaceuticals, ich habe mal einige Zusammenfassungen herauskopiert. Wer Interessen hat, kann sich durchlesen

Es gibt noch genug....

Hätte ich auch gerne

https://telixpharma.com/news-views/telix-responds-to-recent-u-s-government-actions-most-favored-nation/

Melbourne (Australien) | 13. Mai 2025 Telix weist darauf hin, dass das Unternehmen die Executive Order der US-Regierung [1] zur Einführung einer Meistbegünstigungspolitik (MFN) im Bereich der Arzneimittelpreise geprüft hat. Nach derzeitigem Kenntnisstand ist die Wahrscheinlichkeit erheblicher Auswirkungen auf das Geschäft von Telix gering. Radiopharmazeutika unterscheiden sich aufgrund ihrer komplexen Lieferkette und Just-in-Time-Herstellung von herkömmlichen Pharmaprodukten. Die US-Preisstrategie von Telix spiegelt den Fokus auf die Bereitstellung spritzfertiger radioaktiver Dosen durch lokal ansässige Nuklearpharmazie-Händler wider. Die lokale Produktion erschwert internationale Preisvergleiche.

Ich auch, jetzt schon im plus💵

Hab mal bei 14€ nachgelegt. Ich denke langfristig ein gutes Invest.

Danke für deine Einschätzung, Grenadine 👍

Solche "Rückschläge" @FDA wird es weiterhin geben - den Aufstieg von Telix in die Liga der Global-Player wird dies nicht verhindern - meiner Meinung nach ist die FDA Mitteilung eher eine politische als denn eine auf medizinische Fakten basierende Entscheidung - nur ruhig Leute wir werden weiterhin eine sehr positive Entwicklung sehen - Geduld ist der Erfolg

Wird wieder aufwärts gehen

https://www.spiegel.de/ausland/usa-donald-trump-will-preise-fuer-verschreibungspflichtige-medikamente-senken-a-e592a33f-20f7-4405-9419-8adc208d35af

Guten Morgen Oliver, ich vermute mal, der Verfall hängst mit der Preisgestaltung für Medikamente zusammen! Trump wird da heute eine Ankündigung machen. Tatsächlich sind die Pharmapreise in USA, im Vergleich zu Europa stark überhöht! Für Telix soll das wohl keine Bedeutung haben, da Radiopharmazeutika nicht dazugerechnet werden. Aber was weiß ich schon! Es wird heute oder morgen eine Antwort von Telix erwartet!

8% minus im Moment! Kann nichts Negatives finden…