TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Novartis PSMA-PET Pluvitco Novartis Invest ca. 23 Mrd. in USA SEC Erfüllungsgehilfe von Novaris?

Ja, sehr aufschlussreich, danke! Der Artikel wurde heute auch bei Hotcopper ausführlich seziert!

https://www.ctol-dach.com/news/sec-probe-sends-telix-stock-down-15-percent-despite-63-percent-revenue-growth/ Ein interessanter Beitrag zu dem Thema wie ich finde.

😮‍💨 Puh

Zumal es ja nur wegen der lächerlichen ADR's an der Nasdaq passiert! Der Kurs wird in Australien geregelt aber der Markt reagiert natürlich nervös!

da bin ich ich mal gespannt was die "Globalwächter" der SEC da zu beanstanden haben. So wie ich das vernommen habe liegt die "Rüge" im Bereich der allgemeinen Darstellung Krebstherapie/-medikament bzw. Ausführungen bez. Zulassungsantrag. Nach Jahren der weltweiten Präsentation dieses Unternehmens, mit Anträgen, Prüfungen, fachspezifischer Kooperationen etc. kommt jetzt auf einmal die SEC um die Ecke und bemängelt eine Therapiedarstellung. Ausgerechnet jetzt ? als enorm positive Zahlen vorgelegt werden ? wo der globale Erfolg quasi mit Händen greifbar ist ? ausgerechnet jetzt ? sorry Leute aber was hier für ein SEC Zirkus veranstaltet wird stinkt zum Himmel - und - Telix ist nur ein Unternehmen welches auf dem globalen Markt "rasiert" werden soll. Durchhalten - die SEC ist (zumindest) in dieser US Wahlperiode nicht das globale Weltgericht im Gesundheitssektor.

Telix Pharmaceuticals Ltd. brach um bis zu 16% ein, der stärkste Kursverlust seit 21 Monaten, nachdem der australische Entwickler radioaktiver Medikamente eine Vorladung der US-Börsenaufsicht SEC erhalten hatte, in der er um Informationen zu Offenlegungen im Zusammenhang mit seinerKandidaten für die Therapie des Prostatakrebses. Das in Melbourne ansässige Unternehmen erklärte, es kooperiere mit der SEC und bearbeite die Anfrage derzeit, hieß es in einer Erklärung vom Mittwoch. Die Aktualisierung erfolgte zeitgleich mit der Veröffentlichung der Ergebnisse von Telix für das zweite Quartal. Diese zeigten einen Umsatzsprung von 63 Prozent , obwohl das meistverkaufte Produkt Illuccix unter anhaltendem Preisdruck stand. Solche Anfragen der SEC seien „nicht ungewöhnlich“, erklärten die Analysten David Stanton und Vanessa Thomson von Jefferies Australia in einer Mitteilung an ihre Kunden. Sie fügten hinzu, dass die Maßnahmen der Unternehmen zur Sammlung und Weitergabe von Informationen an die Ermittler „eine gewisse Zeit in Anspruch nehmen“ könnten – oft dauere es rund 24 Monate. Die Aktien fielen um 12:13 Uhr in Sydney um 12 % auf 22 australische Dollar (14 US-Dollar), nachdem sie zuvor bereits auf 21 australische Dollar gefallen waren. Telix erklärte, man könne nicht vorhersagen, wann die Angelegenheit geklärt sein werde oder welche Maßnahmen die SEC nach ihrer Untersuchung gegebenenfalls ergreifen werde. „Zum jetzigen Zeitpunkt handelt es sich bei dieser Angelegenheit um eine Tatsachenfeststellungsanfrage“, sagte Telix und fügte hinzu, dass das Unternehmen die australische Wertpapier- und Investitionskommission über die Vorladung informiert habe und nicht plane, sich zu einer laufenden behördlichen Untersuchung weiter zu äußern. Radiopharmazeutika – radioaktive Arzneimittel zur Erkennung oder Behandlung von Krankheiten – sind ein schnell wachsendes Segment des Krebsmarktes. Therapien wie Pluvicto der Novartis AG liefern gezielte Strahlung an bestimmte Tumorzellen im gesamten Körper. Telix sagte, die Anfrage der SEC erstrecke sich nicht auf seine kommerziellen und fortgeschrittenen Präzisionsmedizinprogramme, darunter Illuccix, Gozellix, Zircaix, Pixclara und Scintimun.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-reports-us-204m-q2-revenue-up-63-yoy.8676407/

Telix meldet einen Umsatz von 204 Mio. USD im zweiten Quartal, ein Plus von 63 % im Vergleich zum Vorjahr,

Möglicherweise werden die Zahlen für das zweite Quartal morgen veröffentlicht.

Nein, relativ spät erst entdeckt und eingestiegen 😂

steigt es dir zu schnell?

Als hätte mein Flehen jemand gehört 😂

Saustark, danke.

Melbourne (Australien) und Indianapolis, IN (USA) – 9. Juli 2025. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, "Telix") gibt heute bekannt, dass sein PSMA-PET-Bildgebungsmittel der nächsten Generation, Gozellix (Kit zur Herstellung von Gallium-68 (Ga)-Gozetotid-Injektion), von den US-amerikanischen Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) einen permanenten HCPCS-Code (Healthcare Common Procedure Coding System) erhalten hat Ab dem 1. Oktober 2025 erkennen CMS und private Krankenversicherer den HCPCS-Level-II-Code A9616 an, der für die Erstattung von Gozellix zugewiesen wurde. Die Zuweisung des Codes ist ein wichtiger Meilenstein für die Abrechnung und Erstattung von Gozellix durch Leistungserbringer und ein weiterer Schritt zur Erlangung des Transitional Pass-Through (TPT)-Zahlungsstatus. Nach der Radiomarkierung mit β-Ga ist Gozellix für die PET-Untersuchung von PSMA-positiven Läsionen bei Männern mit Prostatakrebs indiziert, bei denen der Verdacht auf Metastasierung besteht und die Kandidaten für eine initiale definitive Therapie sind, sowie bei Männern mit Verdacht auf ein biochemisches Rezidiv (BCR) aufgrund eines erhöhten Serumspiegels des Prostata-spezifischen Antigens (PSA). Mit seiner verlängerten Haltbarkeit und den flexiblen Produktionsoptionen überwindet Gozellix viele der logistischen Barrieren, die den Zugang zur PSMA-PET-Bildgebung bisher eingeschränkt haben. Telix ist davon überzeugt, dass die Erteilung eines HCPCS-Codes die klinische Akzeptanz von Gozellix und den erweiterten Zugang zur PSMA-PET-Bildgebung unterstützen wird Kevin Richardson, Chief Executive Officer, Precision Medicine, Telix, sagte: „Die Erteilung eines HCPCS-Codes ist ein bedeutender Schritt vorwärts in Telix‘ Mission, den Zugang zu präzisionsmedizinischer Bildgebung für Prostatakrebspatienten in den gesamten Vereinigten Staaten, unabhängig von ihrem Standort, zu verbessern. Sie ist auch ein wichtiger Wegbereiter für die kommerzielle Ausweitung und Erstattung von Gozellix in den USA, während wir unser PSMA-PET-Bildgebungsmittel der nächsten Generation auf den Markt bringen.“