TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wie immer, vielen Dank für die Info

Sehr geehrte Aktionäre, Telix gibt heute bekannt, dass der erste Patient in Teil 2 (randomisierte Behandlungserweiterung) der ProstACT Global Phase-3-Studie behandelt wurde. In dieser Studie wird der führende Therapiekandidat TLX591 (Lutetium-177Lu-Rosopatamab-Tetraxetan) bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersucht. Die Behandlung erfolgte im Australian Prostate Centre (APC) in Melbourne, Australien. ProstACT Global ist die erste Phase-3-Studie, die eine PSMA[1]-gerichtete Radio-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie (rADC) in Kombination mit der Standardtherapie (Abirateron, Enzalutamid oder Docetaxel) mit der alleinigen Standardtherapie vergleicht. Teil 2 der ProstACT Global-Studie wird voraussichtlich 490 Patienten umfassen und rekrutiert derzeit Patienten in Australien, Neuseeland und Kanada. Wie bereits mit der FDA vereinbart und dem Markt mitgeteilt, wird Telix die Daten aus Teil 1 der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) einreichen, um die Genehmigung für die Ausweitung von Teil 2 der Studie auf US-amerikanische Standorte zu erhalten. Die Veröffentlichung vorläufiger Ergebnisse aus Teil 1 der Studie erfolgt in Abstimmung mit der FDA. Die Studie ist außerdem für den Beginn in China, Japan[2], Singapur, Südkorea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich genehmigt. Im Rahmen der weiteren globalen Ausweitung der Studie wird Telix einen Antrag auf Zulassung einer klinischen Prüfung (CTA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einreichen, um die Durchführung in EU-Standorten zu ermöglichen. Dr. David N. Cade, Group Chief Medical Officer von Telix, kommentierte: „Die Behandlung des ersten Patienten in Teil 2 der randomisierten Erweiterungsstudie der ProstACT Global-Studie ist ein bedeutender Meilenstein für die fortgeschrittene Pipeline von Telix im Bereich der Prostatakrebs-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, die vorläufigen Daten aus Teil 1 der Studie der FDA und der EMA zu präsentieren.“

https://hotcopper.com.au/threads/ann-1st-patient-dosed-in-prostact-global-randomized-tx-expansion.8926873/

ProstACT Global Phase 3 Update: Erster Patient in der randomisierten Behandlungserweiterung behandelt, Ergebnisse von Teil 1 bestätigt

Aber was mich wundert ... Angeblich sind es doch nur "Kleinigkeiten" die bei der FDA bemängelt wurden. Warum gibt Heidelberg dann eine Verzägerung der Zulassung von +12 Monaten an?

Hoffen wir es!

Meinst Du Heidelberg Pharma? Dr. Liu wurde als neuer CEO bestellt, er war bereits seit 2022 Mitglied des Aufsichtsrats der H P und ist CSO von Huadong Global Development , die wiederum mit ca 35% bei HP beteiligt sind. Soweit mir bekannt, gab es einige Entlassungen und das Forschungsprogramm wurde gekürzt, um sich ganz dem HPH-101 zu widmen. An eine Übernahme glaube ich nicht. Huadong und Hopp haben doch genügend finanzielle Mittel bis Zircaix endlich zugelassen wird und die Lizenzansprüche endlich fließen!

Stark, ging gleich mal anständig hoch!

CANBERA (dpa-AFX) – Telix Pharmaceuticals Ltd. (TLX, TLPPF, TLX.AX) gab am Freitag die offizielle Eröffnung von Telix Manufacturing Solutions in Yokohama bekannt. Dies ist die erste Zyklotronanlage des Unternehmens im asiatisch-pazifischen Raum. Der Standort wird zunächst die klinische Versorgung mit TLX250-CDx, dem Nierenkrebs-Bildgebungskandidaten von Telix, sicherstellen. Später wird Telix Yokohama weitere Prüfpräparate und zukünftige kommerzielle Radiopharmaka zur Behandlung von Prostata- und Hirntumoren liefern. Telix Manufacturing Solutions ist ein Netzwerk von 39 Standorten, das es Telix ermöglicht, Radiopharmaka weltweit herzustellen und zu vertreiben. Unterstützt wird das Netzwerk durch wichtige Hubs in Brüssel und den USA sowie durch die firmeneigene QIS-Isotopenproduktionstechnologie.

Ist hier auch jemand bei HPH investiert? Mich würde eure Einschätzung zur Vorstands / Aufsichtsrats - änerung interessieren. Übernahme durch Chinesen?

Top! Danke für die Info.

Telix gibt heute die offizielle Eröffnung von Telix Manufacturing Solutions (TMS) in Yokohama, Japan, bekannt. Es handelt sich dabei um die erste Zyklotronanlage des Unternehmens in der Region Asien-Pazifik (APAC). TMS Yokohama wird es Telix ermöglichen, japanischen Patienten einen besseren Zugang zu Radiopharmaka zu bieten, zunächst durch die klinische Versorgung mit TLX250-CDx (einem Kandidaten für die Bildgebung bei Nierenkrebs). Geplant ist, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung, weitere Prüfpräparate und zukünftige kommerzielle Produkte von Telix, darunter Präzisionsdiagnostika und -therapien für Prostata- und Hirntumore, anzubieten. Anlässlich dieses Ereignisses wurde eine Gedenkvorlesung abgehalten, gehalten von Professor Jun Hatazawa, Vizepräsident der Japan Isotope Association und Professor der Forschungsabteilung für Krebstherapien der nächsten Generation an der Universität Osaka, mit dem Titel: „Trends und Herausforderungen für die Zukunft der Nuklearmedizin“ . Raphael Ortiz, CEO International Business und Japan-Präsident von Telix, erklärte: „Die Eröffnung von TMS Yokohama ist ein bedeutender Meilenstein für Telix, da sie unsere Kapazitäten stärkt, die steigende Nachfrage nach Radiopharmaka in Japan und im asiatisch-pazifischen Raum zu decken. Als zweitgrößter Markt für Nuklearmedizin weltweit haben wir Japan stets als Schlüsselland in unserer klinischen und kommerziellen Strategie betrachtet. Die heutige Eröffnung unterstreicht unser Engagement für die japanische Bevölkerung, für wissenschaftliche Exzellenz und für das Wohlergehen der Patienten in der gesamten Region.“