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Novartis legt finale Zwei‑Jahres‑Daten der Phase‑III‑Studie APPLAUSE‑IgAN zu Fabhalta vor; der primäre Endpunkt wird erreicht und die eGFR‑Abnahme verlangsamt sich gegenüber Placebo um 49,3 Prozent. Auf Basis der Daten reicht Novartis einen Antrag auf reguläre FDA‑Zulassung mit Priority Review ein; Fabhalta besitzt in den USA und China bereits eine beschleunigte Zulassung zur Reduktion der Proteinurie bei IgAN.

Merck gibt bekannt, dass sein Medikament WINREVAIR den primären Endpunkt in einer Phase-2-Studie zur Behandlung von Erwachsenen mit kombinierter post- und präkapillärer pulmonaler Hypertonie und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erreicht hat. Die CADENCE-Studie zeigt statistisch signifikante Reduktionen des pulmonalen Gefäßwiderstands nach 24 Wochen im Vergleich zu Placebo, und Merck plant auf Basis dieser Ergebnisse den Übergang in eine Phase-3-Zulassungsstudie.

Bristol Myers Squibb meldet positive Ergebnisse aus der Phase-3-Studie SCOUT-HCM zu Camzyos bei Jugendlichen mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie, wobei der primäre Endpunkt mit einer statistisch signifikanten Reduktion des linksventrikulären Ausflusstraktgradienten erreicht wird. Das Sicherheitsprofil ist vergleichbar mit Placebo, und das Unternehmen plant die Präsentation von 56-Wochen-Daten auf einem kommenden Medizinkongress.