Viking News WKN: A12GD6 ISIN: US92686J1060 Kürzel: VKTX Forum: Aktien User: DuBistexnWitz

Viking Therapeutics Announces Initiation of VK2735 Maintenance Dosing Clinical Trial in Patients with Obesity Study to Explore Maintenance Dosing Regimens Following Initial Weight Loss with VK2735 Monthly Subcutaneous, Weekly Oral, and Daily Oral Regimens to be Evaluated

Eli Lilly präsentiert weiterhin ihr GLP1-O Medikament -Übernahme dennoch?: Lillys orales GLP-1-Medikament hilft in späten Studien bei der Senkung des Blutzuckerspiegels

Investing.com – Die Aktie von Skye Bioscience (NASDAQ:SKYE) ist um 65 % eingebrochen, nachdem das Unternehmen enttäuschende Ergebnisse seiner klinischen Phase-2a-Studie für Nimacimab, ein experimentelles Medikament zur Gewichtsreduktion, bekannt gab. Das in San Diego ansässige Biotechnologieunternehmen teilte mit, dass die Monotherapie mit Nimacimab in der CBeyond™-Studie ihren primären Endpunkt bei der Gewichtsabnahme nicht erreicht hat. Patienten, die das Medikament erhielten, zeigten lediglich eine Gewichtsreduktion von 1,52 % im Vergleich zu 0,26 % in der Placebo-Gruppe – ein statistisch nicht signifikanter Unterschied.

Pfizer closes in on $7.3 billion takeover of anti-obesity drugmaker Metsera, FT reports

Uhrzeit des nächsten Termins: 11:20 a.m-12:00 a.m Strategische Platzierung – Falls es sensible Updates oder Spekulationen gibt, kann ein früherer Slot den Markt „frühzeitig informieren“ und die Aufmerksamkeit sichern.

,,Der neue Gutschein der FDA könnte die Prüfung vonArzneimittelnauf 1-2 Monate verkürzen Die FDA, die eine Stellungnahme ablehnte, hat angekündigt, dass sie im Jahr 2025 fünf der neuen, nicht übertragbaren Gutscheine ausgeben wird. Um in Frage zu kommen, müssen die Anträge mindestens eines der folgenden fünf Ziele unterstützen: Behebung einer Krise der öffentlichen Gesundheit in den USA, Bereitstellung von Innovationen, Deckung eines großen ungedeckten medizinischen Bedarfs, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln im Inland oder Verbesserung der Erschwinglichkeit.“, Quelle: Reuters

-> Regulatory Affairs Senior Manager: Plant und steuert Zulassungsstrategien, erstellt Einreichungen -> Director Program Management (CMC): Leitet CMC-Projekte, Zeitpläne und Budgets -> Principal Data Manager: Verantwortlich für Datenmanagement klinischer Studien

Seit März wurden fünf neue Stellen eröffnet, zwei davon wurden im September geschlossen: Regulatory Affairs Senior Manager 09/9/2025 Viking Therapeutics, Inc. Director, Program Management (CMC) 09/9/2025 Viking Therapeutics, Inc. Principal Data Manager 08/2/2025Viking Therapeutics, Inc.

Morgan Stanley – Viking Therapeutics (VKTX) Update, 19. August 2025 🎯 Hauptaussage • Wirksamkeit top: Orales VK2735 zeigt starke Gewichtsreduktion (bis –12 % nach 13 Wochen) → mindestens auf Augenhöhe mit Konkurrenz (Lilly, Novo Nordisk). • Nebenwirkungen limitieren: Gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) häufiger als erhofft, aber mit langsamerer Dosistitration wahrscheinlich besser kontrollierbar. • Langfristige Anwendung möglich: Niedrigdosierte Kohorten (30 mg) stabilisieren Gewicht – wichtig für Gewichtserhaltung nach Abnahme. • Investment-Einschätzung: Morgan Stanley bestätigt Overweight Rating (optimistische Kaufempfehlung). ⸻ 🔑 Details 1. Wirksamkeit • 120 mg: –12.2 % Gewicht • 90 mg: –11.1 % Gewicht • Placebo: –1 % bis –2 % • Niedrige Dosen (30–60 mg): ebenfalls wirksam, teils signifikant → geeignet für Erhaltungsphase. 2. Sicherheit / Verträglichkeit • Häufigste Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. • Abbruchraten höher als in Phase 1. • Profil vergleichbar mit Konkurrenz (z. B. Lillys Orforglipron). • Vorschlag: Dosistitration alle 4 Wochen (statt 2 Wochen) zur besseren Verträglichkeit. 3. Langzeit- und Erhaltungsstrategie • Explorative Kohorte: Reduktion von 90 mg auf 30 mg → weiterhin –7.9 % Gewichtsverlust nach 13 Wochen. • Geplante Phase-3-Studie zur Gewichtserhaltung ab Q3 2025.

Übernahme? https://stkt.co/1dhzZ2au Weiterer Rückschlag für Eli Lilly: https://stkt.co/Ai3IONs0 Pfizer: ,,Pfizer hat kürzlich die Entwicklung seines Adipositas-Medikaments Danuglipron aufgrund von Sicherheitsbedenken eingestellt. Dies hat Spekulationen ausgelöst, dass das Unternehmen Viking Therapeutics übernehmen könnte, um im wachsenden Markt für Gewichtsreduktion konkurrenzfähig zu bleiben“ Mal abgesehen von Eli Lilly/Pfizer gibt es weitere - siehe oben - die mehr zahlen würden, da jene in fast allen anbietenden Bereichen nicht mehr wettbewerbsfähig sind

Bei 30 mg gibt es auch Nebenwirkungen, jedoch gibt es dort weiterhin Spielraum für Anpassungen -> variable Dosierungshöhe z.b, mit mehr anfangen, reduzieren im späteren Verlauf etc.

Im allgemeinen werden die Daten der Studie als gut bewertet, da jene nur als ,,welche Möglichkeiten der Dosierung gibt es für uns“ gesehen werden. 30 mg ist der Pick laut mehreren Analysten Kursziele wurden von wenigen Analysten um 5-10$ reduziert, jedoch sind die meisten bei ihren vorherigen geblieben und nennen Viking weiterhin als Top-Pick für einen Buyout

Cantor Fitzgerald – Steve Seedhouse Sieht den Kursrutsch als übertrieben an. Er betonte, dass die höchsten Dosen ohnehin nicht für den Markt gedacht waren und die mittlere Dosis (30 mg) weiterhin attraktiv wirke. Er sprach von einem „sehr soliden Datensatz“, der strategisches Potenzial bietet Analyst:innen wie B. Riley oder Leerink bezeichneten den Kursrückgang als überzogen (overreaction), während Jefferies argumentierte, das Studiendesign zeige eine „class-leading weight loss“, und man reagiere über das Nebenwirkungsprofil hinaus Analysten von William Blair betrachteten den Aktienverfall als "extrem und ungerechtfertigt", so eine Notiz vom 19. August. "Insgesamt erreichte das orale VK2735 in den höchsten Dosen die hohen Ziele, in Woche 13 einen Gewichtsverlust von 10 % bis 11 % auf Placebo-bereinigter Basis zu erreichen", schrieben die Analysten und fügten hinzu, dass die Daten "einfach" den Kandidaten von Lilly im gleichen Zeitraum übertreffen, mit 6 % Gewichtsverlust in einer Phase-2-Studie, und Novos hochdosiertem Semaglutid, mit 4 % Gewichtsverlust in Phase 3.

Upcoming Investor Events. Viking management will participate in the following upcoming investor events BTIG Virtual Biotechnology Conference 2025 Virtual July 29 – 30, 2025 Cantor Global Healthcare Conference New York, NY September 3 – 5, 2025 Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference New York, NY September 8 - 10, 2025 Bernstein's 2nd Annual Healthcare Forum New York, NY September 23 - 25, 2025 Stifel 2025 Virtual Cardiometabolic Forum Virtual September 30, 2025

Webcast von heute: Nichts ,,neues“ - derzeit Phase-2 Studie läuft anscheinend nicht so wie erhofft (muss nicht automatisch schlecht heißen) - indirekte Anspielung darauf, dass Phase-3 von VK2735 auch ohne einen Partner gestartet wird -> anscheinend gibt es keinen bzw. jener Deal läuft nicht wie geplant/erhofft