VITAL THERAPIES Forum: Community User: Maroni
Kommentare 11.483
I
Ismail.ugur,
27.04.2025 21:26 Uhr
1
Das sagt scheyh ChatGPT
Ja, die Zwischenanalyse der CALLIPER-Studie ist insgesamt sehr positiv zu bewerten – besonders für eine Phase-2-Studie bei progressiver Multipler Sklerose (PMS), wo es generell schwer ist, Behandlungserfolge nachzuweisen.
Hier die wichtigsten Punkte, warum die Analyse gut ist:
• Primärer Biomarker (NfL) signifikant reduziert:
Der Wert des Neurofilament Light Chain (NfL), der mit neuronaler Schädigung zusammenhängt, wurde nach 24 Wochen Behandlung mit Vidofludimus Calcium signifikant gesenkt (um 22,4 % im Vergleich zu Placebo, p=0,01).
→ Eine Senkung von NfL gilt als ein starker Hinweis auf eine verlangsamte Neurodegeneration.
• Konsistente Effekte über verschiedene PMS-Subtypen:
Egal ob Patienten primär progredient oder sekundär progredient waren – die Reduktion war überall erkennbar, was für eine breite Wirksamkeit spricht.
• Trend bei GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein):
Ein weiterer Biomarker für chronische Nervenschädigung zeigte ebenfalls eine Tendenz zur Besserung unter Therapie.
• Sicherheit:
Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Das Medikament scheint gut verträglich zu sein.
⸻
Ein kleiner Dämpfer:
Die Zwischenanalyse konzentrierte sich auf Biomarker – also indirekte Hinweise auf Wirksamkeit – und nicht auf “harte” klinische Endpunkte wie die Verlangsamung der Behinderung. Das wird erst mit den finalen Ergebnissen (April 2025) wirklich belegt werden können.
Fazit:
Für eine Phase-2-Studie ist das eine starke Zwischenanalyse.
Es gibt derzeit keine roten Flaggen, und die Resultate erhöhen die Chance, dass die finale Auswertung positiv ausfällt.
T
Therock78,
27.04.2025 18:54 Uhr
3
Morgen beginnt die spannende Woche der Entscheidung..... Daumen drücken.👍🤔
MrKnobbers,
26.04.2025 18:31 Uhr
0
Tja, der Kurs hat sich mittlerweile erhöht
B
Barolo,
26.04.2025 11:28 Uhr
2
Ich gehe mal davon aus dass das eine Fachmesse ist. Also mal kurz vorbei schauen ist da wohl nicht möglich. Bin aber sowieso zu weit von München beheimatet.
I
Ismail.ugur,
26.04.2025 9:59 Uhr
0
Wohnt vielleicht einer von uns in München ☺️
B
Barolo,
26.04.2025 9:02 Uhr
0
Am 28-29 April ist Immunic auf der BioVaria in München. Bin gespannt ob vor, während oder am Tag nach der Konferenz die Daten bekannt gegeben werden.
B
Barolo,
26.04.2025 8:35 Uhr
1
Tardio hat übrigens auf einem LinkedIn Beitrag zur AAN Konferenz vom 5-9 April angekündigt dass die Verkündung der Daten erst " später im Monat" erfolgen. Heißt für mich er wußte Anfang April, dass die Studien Daten erst Ende April vorliegen.
B
Ismail.ugur,
25.04.2025 19:58 Uhr
0
Bei 1.13€, falls wir noch vor der Veröffentlichung erreichen sollten, bin ich dann raus!
I
LFC,
25.04.2025 15:20 Uhr
1
Mit auf dem letzten Drücker habe ich eigentlich nur negative Erfahrungen gemacht.
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