Vivoryon Therapeutics WKN: A2QJV6 ISIN: NL00150002Q7 Kürzel: VVY Forum: Aktien User: Support

Zusammenfassend beschreibt Dr. Kevin Carroll hier eine zusätzliche Sensitivitätsanalyse, die in der DivIAD-Studie durchgeführt wurde, um die Ergebnisse weiter zu überprüfen. Sensitivitätsanalyse mit aktualisierter EGFR-Berechnung • In DivIAD wurde die EGFR neu berechnet, indem das Kreatinin erneut gemessen und die aktualisierte CKD-EPI-Formel (2021) verwendet wurde. • Ziel war es, die ursprünglichen Ergebnisse auf ihre Zuverlässigkeit zu überprüfen. • Ergebnis: Die neu berechneten Werte stimmen nahezu exakt mit den ursprünglichen EGFR-Daten aus der Studien-Datenbank überein. • Auf der Grafik: • Linke Seite (rot): Diabetische Patienten • Rechte Seite (rot): Nicht-diabetische Patienten • Beide Gruppen zeigen identische Ergebnisse, was die Robustheit der Daten weiter bestätigt. Meta-Analyse Fazit & Phase-2-Planung • Sehr starke Ergebnisse bei diabetischen Patienten. • Beide Studien (Viviat & VivaMind) sind homogen, liefern also konsistente Ergebnisse ohne Heterogenität. • Klarer Behandlungseffekt, besonders bei diabetischen CKD-Patienten. • Basierend auf diesen Daten wurde ein Phase-2-Studienplan für diabetische Patienten skizziert: • 40 Patienten pro Gruppe wären ausreichend, um eine echte Differenz von 4,5 ml/min EGFR nachzuweisen. Fazit Die Ergebnisse sind statistisch robust, replizierbar und klinisch bedeutsam, insbesondere für diabetische CKD-Patienten. Die Planung einer Phase-2-Studie mit 40 Teilnehmern pro Arm basiert auf diesen überzeugenden Daten.

Kurs steigt langsam mit an💪

Halleluja

ja sind auch geile news

Ich hoffe das reicht endlich für einen nachhaltigen Anstieg. Keine Lust wieder Wochenlang bei 2€ rumzueiern 😅 Darf sich jetzt gerne mal bei 3€ einpendeln.

bis jetzt ließt sich das alles natürlich mega

bis jetzt ließt sich das alles natürlich mega

Zusammenfassend erklärt Dr. Kevin Carroll hier die methodische Vorgehensweise der Meta-Analyse für die Viviat- und VivaMind-Studien und präsentiert die wichtigsten Ergebnisse. Methodik der Meta-Analyse • Es gibt zwei Ansätze: 1. Fixed-Effects-Modell: Geht davon aus, dass alle Studien dieselbe wahre Wirkung messen. 2. Random-Effects-Modell: Berücksichtigt potenzielle Unterschiede zwischen den Studien und überprüft, ob es statistisch signifikante Abweichungen gibt. • Da sich keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Ergebnissen der beiden Studien zeigen, sind Fixed- und Random-Effects-Ergebnisse identisch. Ergebnisse der Meta-Analyse • In der Tabelle sieht man, dass die Interaktions-p-Werte nicht signifikant sind → Die Ergebnisse von Viviat und VivaMind sind konsistent. • Dies ist bemerkenswert, da eine Replikation von eGFR-Ergebnissen in zwei unabhängigen Studien selten ist – sowohl in der CKD-Forschung als auch allgemein in kleinen klinischen Studien. • Das stärkt das Vertrauen in die Zuverlässigkeit der Ergebnisse. Wirkung auf die eGFR • Erste 16 Wochen: Kleiner Effekt (~2 ml/min). • Ab Woche 24 bis 96: Deutliche Verstärkung des Effekts (8+ ml/min in der Diabetes-Gruppe). • Rechts in der Grafik sieht man die Diabetes-Subgruppe, in der die Behandlungseffekte besonders ausgeprägt sind. Fazit Die Analyse zeigt eine signifikante und konsistente Verbesserung der eGFR, besonders bei diabetischen CKD-Patienten. Dies unterstreicht die Relevanz der Therapie und die Bedeutung der Studienreplikation.

Lässt du KI zuhören und "live" übersetzen/zusammenfassen? Welche nutzt du da? 😂

Zusammenfassend geht es hier um eine Meta-Analyse der Viviat- und VivaMind-Studien, die durchgeführt wurde, um die Daten dieser klinischen Studien besser auszuwerten. Dr. Kevin Carroll übernimmt die Präsentation und erklärt die Ziele dieser Analyse: 1. Eine präzisere Einschätzung der Wirksamkeit des Medikaments auf die eGFR zu ermöglichen, indem die Daten aus beiden Studien zusammengeführt werden. Dadurch soll eine genauere Schätzung des Gesamteffekts erzielt werden. 2. Untersuchung der Konsistenz der Studienergebnisse, also ob die Ergebnisse aus beiden Studien übereinstimmen oder ob es Hinweise auf Heterogenität gibt. Zu Beginn der Präsentation gibt es eine kurze technische Unterbrechung, da Dr. Carroll anscheinend nicht direkt die Kontrolle über die Folien hat.

Jetzt gehts um irgendwelche mathematischen Formeln, da bin ich raus 😂

Sie bereiten aktuell eine Phase 2b Studie vor

Diese kryptische Frau macht mich fertig 😅

Zusammenfassend geht es hier um die zukünftigen Möglichkeiten und Weiterentwicklungen im Bereich der CKD-Therapie. Das Unternehmen glaubt, dass Viral Chromosome Studs nicht nur für diabetische Patienten, sondern auch für die allgemeine CKD-Population und seltene Erkrankungen von Interesse sein könnte. Darüber hinaus wird ein neuer Wirkstoff, VY2149, vorgestellt, der als nächste Generation entwickelt wird. Dieser befindet sich derzeit in der präklinischen Entwicklung und zeigt verbesserte molekulare Eigenschaften: • Höhere Spitzenkonzentration und erhöhte Gesamtwirkstoffexposition im Vergleich zu Viral Chromosome Studs (dargestellt in der Grafik oben rechts: blaue Balken = VY2149, violette Balken = Viral Chromosome Studs). • Zwei- bis fünfmal höhere passive Zellaufnahme (unten rechts in der Grafik). • Starke Wirkung bei einmal täglicher Dosierung in Tiermodellen auf EGFR, Kreatinin, Cystatin C sowie Alpha-Smiley- und Kollagenspiegel. Dies ist besonders relevant, da eine höhere intrazelluläre QPCTL-Hemmung zu besserer Aktivität bei geringeren Dosen führt. Das Unternehmen sieht darin einen wichtigen Schritt in Richtung einer einmal täglichen Dosierung für QPCTL.

warum?!?!?