XPhyto Therapeutics Forum: Community User: Datenspezialist

Genau matze, du hast recht. Das war die zulassung das 3a überhaupt medizinprodukte herstellen/vertreiben darf (darf ja zum glück nicht jeder würstchenstand um die ecke) Jetzt gehts um die test zulassung, denke aber nicht das es noch 30 tage dauert, sie wollen ja anfang april bereits verkaufen... Ich denke sie sind gut im zeitplan, das wird schon..

Marian, doch in den Pressemitteilungen stand ja das sie beides beantragt haben. Jetzt würde sich natürlich erklären, warum wir warten, wir sind von der Hauptzulassung ausgegangen, die haben aber von der CE Zulassung gesprochen und die Notfallzulassung jetzt wohl in den nächsten 30 Tagen. Kann da vll. Sein? 🤔 Ich habe den genauen Wortlaut jetzt nicht vor Augen, will jetzt auch nicht mehr lesen... morgen schau ich mir das aber nochmal an ✌

Wobei es mich noch immer verwundert, dass keine Notfallzulassung nach 11 MPG erteilt wird...frage ist natürlich, ob sie diese neben der CE-Zulassung überhaupt beantragt haben.

Wir gehen davon aus, dass wir sehr bald, innerhalb von 30 Tagen, auf dem Markt sein werden, wobei die europäische Zulassung noch aussteht", so Rogers. "Die Tests sind hochrelevant und werden es noch viele Jahre lang sein. Das Virus ist endemisch. Es scheint, dass es ein ewiges Problem sein wird. Es wird auf absehbare Zeit irgendwo auf der Welt aktiv sein, und das Testen ist ein wichtiger Teil der Bewältigung dieser Situation. Die Einführung von Impfstoffen wird nicht überall auf der Welt gleich sein. Vor allem aus logistischen und wirtschaftlichen Gründen wird es erhebliche Unterschiede zwischen den Entwicklungsländern und den Industrieländern geben. Jedes Mal, wenn es internationale Reisen gibt, und insbesondere zwischen Ländern mit unterschiedlichem wirtschaftlichem Komfort oder Erfolg, wird es diesen Bedarf an laufenden Tests geben." Rogers erläuterte dann, wie sich der COVID-19-Test des Unternehmens von den derzeit auf der ganzen Welt verwendeten Diagnosen unterscheidet. "Es gibt drei verschiedene Tests da draußen. Die PCR ist der diagnostische Standard. Wenn ein Arzt die Diagnose COVID-19 stellt, geschieht das über einen PCR-Test. Antigen-Tests sind tendenziell billiger und einwegfähig, aber deutlich weniger genau. Serologische Tests betrachten Ihre Immunreaktion und sind wirklich nur relevant in Bezug darauf, ob Sie in der Vergangenheit exponiert waren", sagte er. "Als wir uns daran machten, ein leistungsfähiges Werkzeug zu entwickeln, wollten wir die Genauigkeit eines PCR-Tests mit der Geschwindigkeit eines Antigentests kombinieren. Wir konzentrierten uns auf einen sehr tragbaren, schnellen PCR-Test. Er erfordert deutlich weniger Training und Ausrüstung als ein Standard-PCR-Test und kann daher in einem mobilen oder Satellitenlabor durchgeführt werden. Er kombiniert also bestimmte Aspekte der Antigentests, bietet aber die Genauigkeit und den akzeptierten Standard eines PCR-Tests." Um die Episode in ihrer Gesamtheit zu hören und für zukünftige Episoden zu abonnieren, besuchen Sie: https://podcast.bell2bell.com Rogers sprach dann über potenzielle Märkte und warum ein PCR-Test, der schnelle Ergebnisse vor Ort liefert, erhebliche Vorteile gegenüber Tests bieten kann, die in einem zentralen Labor durchgeführt werden müssen. "Wir glauben, dass es das schnellste PCR-Kit der Welt ist. Wir haben dieses System als Point-of-Care-System entwickelt, das Testergebnisse vor Ort in weniger als 30 Minuten liefert. Jede Art von internationalem Reiseverkehr, ob am Flughafen, am Terminal eines Kreuzfahrtschiffes oder einfach bei der Grenzkontrolle, wenn man mit dem Auto unterwegs ist, ist ein potenzieller Markt. Ein weiterer Markt ist die Transportbranche oder immer dann, wenn Menschen unterwegs sind, wie z. B. bei Wanderarbeitern. Wir sehen viele Möglichkeiten, und wir konzentrieren uns mehr auf den Markt der Satellitenlabore. Es ist eine etwas andere Gelegenheit, aber es ist sicherlich ein riesiger Markt."

https://ceo.ca/@nasdaq/investorbrandnetwork-ibn-announces-latest-episode-dabdb

Bin ich eigentlich die einzige Person hier, die den Aussagen von Levi etwas skeptisch gegenüber steht. Meistens hat man doch eine Geheimhaltungpflicht und da läuft man doch nicht ins nächste Forum und plaudert Insiderwissen aus. Naja, auch egal ob es stimmt...irgendwann geht der Kurs hoch, wenn nicht mit den PCR Tests, dann vielleicht mit den Kaugummis oder dem Bier 😅

Marian, jo da dürftest du recht haben! Aber wenn die testen ohne Zulassung, welche Aussagekraft hat der Test dann 🤷‍♂️ Ich weiß in Tübingen durften die Test nicht mehr ausgeliefert werden, da sie keine Zulassung hatten!

Na ja..ich gehe davon aus, dass im Zweifelsfall Vereinbarungen geschlossen werden die unter dem Vorbehalt der CE-Zulassung/ Notfallzulassung stehen.

Hatte ich mich auch gefragt ? Die werden jetzt weiter erprobt ?

Dann sind wir ja nun schon besser informiert wie du offiziellen stellen 👍😂 Danke für die Info. Die Frage die sich mir aber stellt, ohne Zulassung wie geht das? 🤷‍♂️ Ich meine ist das erstmal egal für den Fall? 🤔

Danke für die Info, klingt wirklich spannend und zeigt, dass XPhyto noch nicht zu spät dran ist. Merck wäre ein toller Partner!

Super Nachrichten...gutes Gelingen.

*freu*

Wie schon vor 2 Tagen euch mitgeteilt.... Das Labor bei Merck hat die Xphyto PCR Tests bekommen 🤣. Ich mach mich jetzt auf den Weg und werde es mal analysieren 🙈. Es wurden, (meiner Meinung nach recht schnell!!!!!) insgesamt 200 Stück geliefert.

Guten Moorgen Freunde :) ich bringe gute Nachrichten

Moin, Moin, der Grund für die geringe Marge von knapp 10.000 wurde ja angegeben. In einer Testphase will man damit potenzielle Kunden überzeugen. Das Hochfahren der eigentlichen Produktion sollte dann zeitnah erfolgen. Noch mal: falls die Logistikkette noch nicht aufgebaut wurde, ist es jetzt zu spät. Aber das sind eigentlich rudimentäre Hausaufgaben, wenn XPhyto daran scheitert, wäre jedes Misstrauen berechtigt, kann ich mir aber nicht vorstellen.Ich sehne den Tag herbei, an dem ich mich nicht mehr mit Corona-Tests herumschlagen muss. Die Rheuma- und MS-Patienten dieser Welt warten auf das Cannabis-Medikament!!! Ich übrigens auch...