ZEALAND PHARMA WKN: A0YJW7 ISIN: DK0060257814 Kürzel: 22Z Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Bei Survodutide war die Studie aber erfolgreich abgeschlossen. Das Problem ist vielmehr, dass etwa 20 % der Patienten die Therapie wegen Nebenwirkungen abgebrochen haben. Dadurch wird die Interpretation der Wirksamkeit schwieriger und die spätere Akzeptanz im Markt könnte leiden. Für die Zulassung sehe ich aktuell drei mögliche Szenarien: Wahrscheinlichstes Szenario: Zulassung für Adipositas und/oder MASH mit entsprechenden Warnhinweisen. Mittleres Risiko: FDA fordert zusätzliche Sicherheits- oder Verträglichkeitsdaten, was die Zulassung um einige Monate verzögern könnte. Geringeres Risiko: Ablehnung wegen unzureichendem Nutzen-Risiko-Verhältnis. Dafür müssten aber meist schwerere Sicherheitsprobleme vorliegen als die bisher bekannten gastrointestinalen Nebenwirkungen. Besonders interessant ist, dass Survodutide bei Leberfett und viszeralem Fett sehr starke Effekte zeigt. Sollte sich das in den laufenden MASH-Programmen bestätigen, könnte die FDA bei dieser Indikation toleranter gegenüber den Nebenwirkungen sein als im reinen Adipositasmarkt. Für Zealand-Pharma-Aktionäre ist deshalb momentan vermutlich die wichtigere Frage nicht „Wird Survodutide zugelassen?“, sondern eher „Wie viele Patienten bleiben langfristig auf der Therapie?“. Die hohe Abbruchrate könnte den kommerziellen Erfolg stärker begrenzen als die Zulassung selbst.
Das Programm beginnt am 7. Mai 2026 und endet spätestens am 31. Oktober 2026, sofern es nicht vorher von der Gesellschaft beendet oder ausgesetzt wird. Die Danske Bank kann das Programm nach eigenem Ermessen auch vor Ablauf des genannten Zeitraums abschließen. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/07/3289581/0/en/zealand-pharma-execution-framework-for-share-buy-back-program.html
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