ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Yeaaaaah, SUPER!!! Herzlichen Dank für den Link!!! Genau das ist das absolut WICHTIGE!!! PathAI ist von der FDA offiziell qualifiziert! Und warum das für Altimmune (ALT / Pemvidutide) maximal bullisch ist? Altimmune hat: in der klassischen Auswertung keine signifikante Fibrose-Verbesserung gezeigt (24 Wochen), aber mit PathAI AIM-NASH sehr wohl (signifikante, dosisabhängige Verbesserung der Fibrose; 30–60 % Fibrose-Reduktionen in aktiven Armen). Bisher war das Problem: „Ja, aber die FDA akzeptiert PathAI ja nicht.“ Das hat sich jetzt erledigt. Nun gilt: Altimmune kann AIM-NASH legal & regulatorisch sauber in Phase 3 integrieren + Die FDA wird diese Daten akzeptieren + Die KI-basierte Fibrose-Response ist jetzt formal relevant für Zulassungsentscheidungen. Das reduziert das Phase-3-Risiko dramatisch. Das ist eine sehr große News für den MASH-Sektor und auch für Firmen wie: Altimmune (Pemvidutide), Akero (EFRX), Viking (VK2809), Madrigal (Resmetirom), 89bio (BIO89-100) Aber gerade Altimmune, das von der PathAI-Analyse am stärksten profitieren würde, gewinnt am meisten.

Hey, aber bei der FDA. Allesgut! https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinica

Hier: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinical-trials

Ich kann es nicht öffnen. Steht da die Genehmigung drin?

Ach, gefunden (hoffentlich) AISight® Dx ist in den USA von der FDA für die Primärdiagnostik mit den Diascannern Hamamatsu NanoZoomer® S360MD, Leica Aperio® GT 450 DX https://www.pathai.com/aisightdx-digital-pathology-solution