ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Kurs Altimmune
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Kommentare 11.684
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Thomas142, 08.12.2025 22:38 Uhr
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Ich habe jetzt 5000 Aktien, dass reicht mir sonst bekomme ich einen Herzinfarkt
smileAndi
smileAndi, 08.12.2025 22:36 Uhr
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Yeaaaaah, SUPER!!! Herzlichen Dank für den Link!!! Genau das ist das absolut WICHTIGE!!! PathAI ist von der FDA offiziell qualifiziert! Und warum das für Altimmune (ALT / Pemvidutide) maximal bullisch ist? Altimmune hat: in der klassischen Auswertung keine signifikante Fibrose-Verbesserung gezeigt (24 Wochen), aber mit PathAI AIM-NASH sehr wohl (signifikante, dosisabhängige Verbesserung der Fibrose; 30–60 % Fibrose-Reduktionen in aktiven Armen). Bisher war das Problem: „Ja, aber die FDA akzeptiert PathAI ja nicht.“ Das hat sich jetzt erledigt. Nun gilt: Altimmune kann AIM-NASH legal & regulatorisch sauber in Phase 3 integrieren + Die FDA wird diese Daten akzeptieren + Die KI-basierte Fibrose-Response ist jetzt formal relevant für Zulassungsentscheidungen. Das reduziert das Phase-3-Risiko dramatisch. Das ist eine sehr große News für den MASH-Sektor und auch für Firmen wie: Altimmune (Pemvidutide), Akero (EFRX), Viking (VK2809), Madrigal (Resmetirom), 89bio (BIO89-100) Aber gerade Altimmune, das von der PathAI-Analyse am stärksten profitieren würde, gewinnt am meisten.

smileAndi, 08.12.2025 22:31 Uhr
ich bin mal etwas frech und mutig und bin am überlegen nachzukaufen 😉 wie ist eure Meinung?
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Thomas142, 08.12.2025 22:34 Uhr
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Das heißt meine 10 Euro sind realistisch?
smileAndi
smileAndi, 08.12.2025 22:34 Uhr
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Hey, aber bei der FDA. Allesgut! https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinica

Ora, 08.12.2025 22:24 Uhr
Herzlichen Dank Ora!!!! Absolut tolle News ;-)
smileAndi
smileAndi, 08.12.2025 22:31 Uhr
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Hier: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinical-trials

Ora, 08.12.2025 22:21 Uhr
Yeaaaaah, SUPER!!! Herzlichen Dank für den Link!!! Genau das ist das absolut WICHTIGE!!! PathAI ist von der FDA offiziell qualifiziert! Und warum das für Altimmune (ALT / Pemvidutide) maximal bullisch ist? Altimmune hat: in der klassischen Auswertung keine signifikante Fibrose-Verbesserung gezeigt (24 Wochen), aber mit PathAI AIM-NASH sehr wohl (signifikante, dosisabhängige Verbesserung der Fibrose; 30–60 % Fibrose-Reduktionen in aktiven Armen). Bisher war das Problem: „Ja, aber die FDA akzeptiert PathAI ja nicht.“ Das hat sich jetzt erledigt. Nun gilt: Altimmune kann AIM-NASH legal & regulatorisch sauber in Phase 3 integrieren + Die FDA wird diese Daten akzeptieren + Die KI-basierte Fibrose-Response ist jetzt formal relevant für Zulassungsentscheidungen. Das reduziert das Phase-3-Risiko dramatisch. Das ist eine sehr große News für den MASH-Sektor und auch für Firmen wie: Altimmune (Pemvidutide), Akero (EFRX), Viking (VK2809), Madrigal (Resmetirom), 89bio (BIO89-100) Aber gerade Altimmune, das von der PathAI-Analyse am stärksten profitieren würde, gewinnt am meisten.
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Thomas142, 08.12.2025 22:27 Uhr
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Wenn es wirklich so ist, wird es morgen erst richtig öffentlich 🥳. Was denkst du den dan bezüglich Fibrose @smileAndi
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Ora, 08.12.2025 22:27 Uhr
1

Ich kann es nicht öffnen. Steht da die Genehmigung drin?

Thomas142, 08.12.2025 22:26 Uhr
Der Artikel. Hier sind die Details inkl. der Nummern. https://force-dsc.my.site.com/ddt/s/ddt-project?ddtprojectid=127
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Thomas142, 08.12.2025 22:26 Uhr
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Ich kann es nicht öffnen. Steht da die Genehmigung drin?
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Ora, 08.12.2025 22:24 Uhr
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Hey, aber bei der FDA. Allesgut! https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinica
smileAndi
smileAndi, 08.12.2025 22:22 Uhr
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Ach, gefunden (hoffentlich) AISight® Dx ist in den USA von der FDA für die Primärdiagnostik mit den Diascannern Hamamatsu NanoZoomer® S360MD, Leica Aperio® GT 450 DX https://www.pathai.com/aisightdx-digital-pathology-solution

D34Dline, 08.12.2025 22:15 Uhr
In offiziellen FDA-Datenbanken und regulatorischen Bekanntmachungen findet sich aber kein Eintrag, der eine FDA-„Clearance“ oder Zulassung von AISight Dx auflistet — weder als eigenständiges Diagnosegerät, noch als „class II/III / Regulated Device“. Auf der Website von PathAI sind zwar Produkte wie AISight Dx angeführt, aber dort gibt es keinen Hinweis auf eine FDA-Freigabe. Wenn eine solche freigegebene Lösung existieren würde, wäre üblicherweise prominent angegeben, dass das Gerät FDA-zugelassen ist — mit Clear ID/510(k) oder ähnlichem. Ich konnte keine solche Dokumentation finden. Die meist zitierte regulatorische Anerkennung bezieht sich auf die European Medicines Agency (EMA): PathAI meldet, dass ihre KI-Tools (z. B. für MASH/NASH) durch die EMA qualifiziert wurden — das heißt, sie sind für klinische Studien in Europa akzeptiert. Eine offizielle, globale FDA-Anerkennung (oder US-Weit-Zulassung) für AISight Dx ist nicht nachgewiesen — zumindest gibt es keine öffentliche Dokumentation, die das belegt; zumindest konnte ich nichts finden, so wie es im Fall der EMA zu finden ist.....weiß daher nicht, ob ich dem auf Stockwits so vertrauen kann...nur meine Meinung
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Thomas142, 08.12.2025 22:22 Uhr
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@Thonas142 Die CDER-Gruppe hat eine DDT-Nummer (Drug Development Tool) zugewiesen und ihre KI-basierte histologische Messung von NASH genehmigt. Das ist ziemlich offizielles Zeug. Das habe ich von einem Kollegen aus Stocktwits😳
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Ora, 08.12.2025 22:21 Uhr
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Hier: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinical-trials
smileAndi
smileAndi, 08.12.2025 22:17 Uhr
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https://www.pathai.com/mash Im dunkelblauen Feld steht, zugelassen von EMA. Ganz unten steht, zugelassen für Forschungszwecke.

Ora, 08.12.2025 22:09 Uhr
aber nur EMA. So etwas müsste entweder auf der FDA Homepage oder bei Pathai auch veröffentlicht stehen.
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D34Dline, 08.12.2025 22:15 Uhr
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Ach, gefunden (hoffentlich) AISight® Dx ist in den USA von der FDA für die Primärdiagnostik mit den Diascannern Hamamatsu NanoZoomer® S360MD, Leica Aperio® GT 450 DX https://www.pathai.com/aisightdx-digital-pathology-solution
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Ora, 08.12.2025 22:15 Uhr
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Nicht die Lösung, aber interessant: https://www.pathai.com/blog/realizing-the-power-of-liverexplore-measuring-therapeutic-driven-fibrosis-reductions-in-patients-with-mash
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D34Dline, 08.12.2025 22:11 Uhr
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https://www.pathai.com/mash Im dunkelblauen Feld steht, zugelassen von EMA. Ganz unten steht, zugelassen für Forschungszwecke.

Ora, 08.12.2025 22:09 Uhr
Aber auch die FDA?
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