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Applied Therapeutics Forum: Community User: Reevo90
Kommentare 958
Mr.Green007,
14.11.2025 20:21 Uhr
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Aktualisierung der Zulassungsstrategie und des weiteren Vorgehens: Basierend auf dem offiziellen Protokoll und der anschließenden schriftlichen Korrespondenz beabsichtigt das Unternehmen, einen Antrag auf ein weiteres Treffen (Typ-C-Treffen) mit der FDA einzureichen, um ein mögliches Studiendesign für Phase 3 weiter zu erörtern. Derzeit hat das Unternehmen noch nicht entschieden, wie die Zulassungsstrategie konkret aussehen könnte, insbesondere ob ein zukünftiger Zulassungsantrag im beschleunigten Verfahren eingereicht wird. Das Unternehmen setzt sich weiterhin für die Weiterentwicklung von Govorestat für Patienten mit CMT-SORD ein.
Mr.Green007,
13.11.2025 18:13 Uhr
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Eigentlich stabile Nachrichten. Über ein Zulassung war jetzt keinerlei Rede soweit ich rauslesen konnte. Evtl. deshalb der Abverkauf?
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