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Applied Therapeutics Forum: Community User: Reevo90
Kommentare 958
LFC,
17.11.2025 12:04 Uhr
0
Wann gehst du raus?
Alfred83,
17.11.2025 11:48 Uhr
1
hab's mir gedacht
LFC,
16.11.2025 22:15 Uhr
0
Wieviele müssen noch gedeckt werden?
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Saga ist jetzt mit am Tisch….
Mr.Green007,
14.11.2025 20:21 Uhr
0
Aktualisierung der Zulassungsstrategie und des weiteren Vorgehens: Basierend auf dem offiziellen Protokoll und der anschließenden schriftlichen Korrespondenz beabsichtigt das Unternehmen, einen Antrag auf ein weiteres Treffen (Typ-C-Treffen) mit der FDA einzureichen, um ein mögliches Studiendesign für Phase 3 weiter zu erörtern. Derzeit hat das Unternehmen noch nicht entschieden, wie die Zulassungsstrategie konkret aussehen könnte, insbesondere ob ein zukünftiger Zulassungsantrag im beschleunigten Verfahren eingereicht wird. Das Unternehmen setzt sich weiterhin für die Weiterentwicklung von Govorestat für Patienten mit CMT-SORD ein.
C
Coby1,
14.11.2025 16:54 Uhr
0
Krasser Verlauf
P
C
Coby1,
13.11.2025 21:57 Uhr
0
Und nochmal nen Meter runter. Krass
l
littlefrankie08,
13.11.2025 21:37 Uhr
0
Bin nun bei 0.28€ klein eingestiegen
S
Stubbe,
13.11.2025 19:52 Uhr
0
Nix mehr wert das Teil
C
Coby1,
13.11.2025 19:42 Uhr
0
Erneute FDA Ablehnung?
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