ATOSSA GENETICS WKN: A2JJ99 ISIN: US04962H5063 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

@ all... Das Volumen in Amerika ist weiter rückläufig, allerdings heute in DE vergleichsweise ungewöhnlich hohes Volumen. Hat das Einer von Euch auf dem Schirm?

🐧 Ich denke die meisten hier wissen was ich meinte, aber Du bist eh raus! Alles Gute

Bin ich bei Dir @ Vancouver...mehr gibt allerdings der Markt auch nicht her....in Vorausschau auf das Kurspotenzial nach oben wären aber auch die 0.80 kein Drama. Bis es entsprechende Treiber gibt, die Atossa min. auf 5€ hochschiessen lassen, betrachte ich dieses Invest als Sparplan.

denke das geht trotzdem noch bis ca. 80 runter - erst dann wird es interessant - Ausschläge hat die liebe Atossa immer wieder -

COVID-19-THERAPIEN. Wir planen, die Rekrutierung für den zweiten Teil unserer laufenden klinischen Phase-1/2a-Studie AT-H201 bis Ende des zweiten Quartals 2022 abzuschließen. Im Jahr 2022 planen wir, die zusätzlichen vorklinischen Tests fortzusetzen, die wir mit unserem Nasenspray durchführen AT-301 und dann ab dem dritten Quartal 2022 die API in AT-301 weiter zu charakterisieren. Im Namen des Verwaltungsrats, des Managements und der Mitarbeiter von Atossa Therapeutics danken wir Ihnen für Ihre Investition und anhaltende Unterstützung. Die nächste Periode in der Geschichte von Atossa beginnt gerade erst, und ich kann es kaum erwarten, über die Erfolge von Atossa zu berichten, während wir uns weiterentwickeln. Aufrichtig, Steven C. Quay, MD, Ph.D. President und Chief Executive Officer ÜBER ATOSSA THERAPEUTICS Atossa Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Arzneimittel in Bereichen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten entdecken und entwickeln möchte, wobei der Schwerpunkt derzeit auf Brustkrebs und COVID-19 liegt. Weitere Informationen finden Sie unter www.atossatherapeutics.com. ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN HAFTUNGSAUSSCHLUSSERKLÄRUNG Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, zu deren Aktualisierung Atossa keine Verpflichtung übernimmt, unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten oder geschätzten zukünftigen Ergebnissen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zur Zufriedenheit des Abschlusses Bedingungen in Bezug auf das Angebot und die erwartete Verwendung der Erlöse aus dem Angebot, die Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit Abweichungen zwischen vorläufigen und endgültigen klinischen Ergebnissen, Maßnahmen und Unterlassungen der FDA, das Ergebnis oder der Zeitpunkt der von Atossa erforderlichen behördlichen Genehmigungen, einschließlich der erforderlichen zum Beginn von Studien zu AT-H201, AT-301 und Endoxifen, eine niedriger als erwartete Rate an Patientenrekrutierungen, geschätzte Marktgröße von Medikamenten in der Entwicklung, die Sicherheit und Wirksamkeit von Atossa-Produkten, die Leistung von klinischen Forschungsorganisationen und Prüfärzten, Hindernisse, die sich aus proprietären Gründen ergeben Rechte, die von anderen gehalten werden, wie Patentrechte, ob Reduzierung i n Ki-67 oder jedes andere Ergebnis einer neoadjuvanten Studie ist ein genehmigungsfähiger Endpunkt für orales Endoxifen und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in Atossas Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission aufgeführt sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf seine regelmäßigen Berichte auf Formular 10-K und 10-Q, jeweils in der von Zeit zu Zeit geänderten und ergänzten Fassung.

AT-H201 INHALATIONSTHERAPIE FÜR COVID-19. AT-H201 ist eine proprietäre Kombination aus zwei Medikamenten, die zuvor von der FDA zur Behandlung anderer Krankheiten zugelassen wurden. Es soll die beeinträchtigte Lungenfunktion bei mittelschwer bis schwer kranken, hospitalisierten COVID-19-Patienten durch Inhalation verbessern. Im Mai 2020 schlossen wir In-vitro-Tests mit AT-H201 ab, die zeigten, dass die Bestandteile von AT-H201 die SARS-CoV-2-Infektiosität von VERO-Zellen hemmen, einem Standardzelltyp, der zur Untersuchung der Infektiosität des Coronavirus verwendet wird. Es wurde festgestellt, dass die AT-H201-Komponenten mindestens viermal wirksamer als Remdesivir und mindestens 20-mal wirksamer als Hydroxychloroquin sind. Im Jahr 2021 haben wir eine placebokontrollierte Phase-1/2a-Studie in Australien initiiert, an der insgesamt 60 gesunde Teilnehmer und mittelschwer erkrankte COVID-19-Patienten im Krankenhaus teilnehmen werden. Die Studie besteht aus 4 Teilen: einem jetzt abgeschlossenen Teil mit aufsteigender Einzeldosis, einem Teil mit aufsteigender Mehrfachdosis, einem Kombinationsteil bei gesunden Personen und einem Kombinationsteil bei COVID-19-infizierten Patienten. Die Studie wird mit Avance Clinical Pty Ltd., einer führenden australischen klinischen Forschungsorganisation, durchgeführt. AUCH IM JAHR 2022 WERDEN WIR UNSERE MISSION MIT LEISTUNG UND ENGAGIERT WEITERHIN VERFOLGEN UND HABEN UNS FOLGENDE ZIELE UND MEILENSTEINE GESETZT: ENDOXIFEN ZUR BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS IN DER NEOADJUVANTEN EINSTELLUNG. Unser aktueller Plan ist es, unser firmeneigenes Endoxifen für die Behandlung von prämenopausalen Frauen mit ER /HER2-Brustkrebs im neoadjuvanten Setting weiterzuentwickeln. Atossa plant, bei der FDA einen IND für die Durchführung einer Phase-2-Studie in den USA zu beantragen, um Endoxifen mit der Standardbehandlung zu vergleichen. Atossa plant außerdem die Durchführung einer pharmakokinetischen Run-in-Studie als Teil der Phase-2-Studie, um potenzielle Dosisniveaus weiter zu definieren. Wir beabsichtigen, eine führende US-Forschungseinrichtung und CRO mit der Zusammenarbeit an der Studie zu beauftragen. Wir freuen uns auf die Eröffnung eines IND im zweiten Quartal 2022. Wir werden dann umgehend eine Phase-2-Studie in diesem neoadjuvanten Setting beginnen. ENDOXIFEN FÜR FRAUEN MIT ERHÖHTER MAMMOGRAPHISCHER BRUSTDICHTE. Wir werden weiterhin Teilnehmer in unsere klinische Phase-2-Studie zu Endoxifen in Stockholm aufnehmen.

Die als Karisma-Endoxifen-Studie bekannte Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Wirkungs-Studie der Phase 2 mit unserem firmeneigenen Endoxifen bei gesunden prämenopausalen Frauen mit erhöhter Brustdichte. Das primäre Ziel der Studie ist die Bestimmung der Dosis-Wirkungs-Beziehung von täglichem oralem Endoxifen zur MBD-Reduktion, mit sekundären Endpunkten zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit und einem explorativen Endpunkt zur Bewertung der Dauerhaftigkeit der MBD-Veränderungen nach Absetzen des Studienmedikaments. Sie wird vom South General Hospital in Stockholm durchgeführt und umfasst etwa 240 Teilnehmer, die sechs Monate lang tägliche Dosen von oralem Endoxifen oder Placebo erhalten. Die Studie wird vom Hauptforscher Per Hall, M.D., Ph.D., Leiter der Abteilung für medizinische Epidemiologie und Biostatistik am Karolinska Institutet, geleitet. AT-301 NASENSPRAY ZUR BEHANDLUNG VON COVID-19. AT-301 ist ein Nasenspray, das wir für die häusliche Behandlung von Patienten entwickeln, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die keinen Krankenhausaufenthalt benötigen. Im Jahr 2021 haben wir unsere klinische Phase-1-Studie abgeschlossen, in der die Sicherheit und Verträglichkeit bei 32 Studienteilnehmern nachgewiesen wurde. AT-301 wurde bei gesunden männlichen und weiblichen Teilnehmern dieser Studie in zwei verschiedenen Dosierungen über 14 Tage als sicher und gut verträglich erachtet. Wir haben schriftliches Feedback von der FDA erhalten und teilweise basierend auf diesem Feedback haben wir zusätzliche vorklinische Entwicklung durchgeführt, bevor wir zu einer Phase-2-Studie übergegangen sind. Neben der Entwicklung des AT-301-Nasensprays für COVID-19-Patienten, bei denen die Krankheit kürzlich diagnostiziert wurde, glauben wir, dass das Nasenspray eine erhebliche Chance bietet, COVID-19 in Umgebungen mit hohem Risiko, wie z. B. Menschen, die mit einem infizierten Patienten leben, potenziell zu verhindern , Menschen, die in Gesundheitseinrichtungen leben und arbeiten, Rettungskräfte oder Lehrer. Während die traditionellen Impfstoffe die Ausbreitung von COVID-19-Infektionen verringert haben, ist uns auch klar, dass Therapien wie das AT-301-Nasenspray ebenfalls eine wichtige Rolle spielen werden, zumal die COVID-19-Virusvarianten Auffrischungsimpfstoffe erforderlich gemacht haben und möglicherweise die Entwicklung von variantenspezifischen Impfstoffen. Tödlichere und/oder übertragbarere Varianten von COVID-19 entwickeln sich weiter und erreichen die USA und viele andere Länder, und es bleiben weiterhin Fragen offen, wie wirksam aktuelle und zukünftige Impfstoffe gegen diese und zukünftige Varianten sein könnten. Darüber hinaus ist keiner der derzeit verfügbaren Impfstoffe zu 100 % wirksam, sie können in ausgewählten Populationen Nebenwirkungen haben und es wird erwartet, dass die Wirksamkeit im Laufe der Zeit abnimmt. Aus diesen Gründen glauben wir, dass Therapien wie unsere einen wertvollen Schutz bieten werden, auch wenn Impfstoffe weiterhin entwickelt und eingesetzt werden.