BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Hier sind die aktuell verfügbaren wissenschaftlichen Veröffentlichungen und Kongressbeiträge zu BNT113, dem HPV16-gerichteten mRNA-Impfstoff von BioNTech: --- Kongressbeiträge (ESMO 2024) Poster 877P – AHEAD-MERIT (Phase II) Im Rahmen des ESMO-Kongresses 2024 wurden Ergebnisse aus dem Safety Run-In der AHEAD-MERIT-Studie präsentiert. Dabei zeigte sich, dass 6 von 15 behandelten Patienten (40 %) Ansprechen zeigten (4 komplette, 2 partielle Remissionen), weitere 2 hatten stabile Erkrankung (Gesamt-Kontrollrate 53 %). Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) lag bei 3,9 Monaten (6-Monats-PFS 42 %, 12-Monats-PFS 28 %), das mediane Gesamtüberleben bei 22,6 Monaten. Der Impfstoff war gut verträglich; Nebenwirkungen blieben meist mild bis moderat. Bei 2 von 3 Patienten ließen sich de novo T-Zell-Antworten gegen HPV16 E6/E7 nachweisen. Mini-Oral: HARE-40 (Phase I/II) Ebenfalls in einem Mini-Oral-Vortrag (Session 999MO am 16. September 2024) wurde die HARE-40-Studie vorgestellt – eine Phase I/II Dosis-Eskalationsstudie, die BNT113 als Monotherapie bei HPV16-positiven Krebserkrankungen (z. B. Kopf-Hals- und Magenkrebs) untersucht. BNT113 war gut verträglich, es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet. --- Übersicht über die Publikationen Format Studie Kernbefund Poster 877P (ESMO) AHEAD-MERIT 40 % Ansprechen, 22,6 M OS, immunogene T-Zell-Stimulation Mini-Oral (ESMO) HARE-40 Gute Verträglichkeit, keine Dosis-Limitierung, immunogen Fachartikel — Derzeit (Stand August 2025) keine peer-reviewed Publikation verfügbar --- Fazit Bislang existieren keine peer-reviewed Fachartikel zu BNT113. Die aktuellen Erkenntnisse stammen aus Präsentationen auf dem ESMO 2024 – einer renommierten Fachkonferenz für Onkologie. Sowohl die AHEAD-MERIT- als auch die HARE-40-Studien zeigen vielversprechende frühe Daten zu Wirksamkeit, Sicherheitsprofil und immunologischer Aktivität.
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Guten Morgen Zusammen. Und auch BNT 113 ist und wird ein super Kandidat um weitere Leben zu retten. Da sich Phase III derzeit im Aufbau befindet kann man wohl auch hier mehr als gespannt sein, welche Partnerschaft und vor allem mit wem Biontech hier eingeht??? Es wäre sehr schön zu sehen wenn auch hier eine zweistellige Mrd Kooperation eingegangen wird.
Userin Thekla schreibt: Chance für BNT113 !!! NHS beschleunigt die Teilnahme von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs an Krebsimpfstoffstudien Veröffentlicht : August 08, 2025 Referenz: NHS share.google/2L9c5Vwe6nl42Clgn Das erwähnte NHS „Cancer Vaccine Launch Pad“ beschleunigt die Patientenrekrutierung für klinische Studien. kann dazu führen, dass die klinischen Daten für eine Zulassung früher verfügbar sind. Ein anschließender Fast-Track-Status könnte dann die behördliche Prüfung dieser Daten beschleunigen, was die gesamte Entwicklungszeit verkürzt. Professor Peter Johnson, Nationaler Klinischer Direktor für Krebs im englischen Gesundheitsdienst NHS, sagte : „Es ist fantastisch, dass nun mehr Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs Zugang zu diesem potenziell bahnbrechenden Impfstoff haben, der neue Hoffnung bietet, die Krankheit in Schach zu halten.“.
Genial von Biontech. Pfizer zahlt einen dreistelligen Millionen-Anteil der Übernahme von CureVac (unsere erste Schätzung: 25% der Lizenzgebührenlast). CureVac kündigt Einigung zur Beilegung des Patentstreits mit Pfizer/BioNTech an TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA – 7./8. August 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, hat heute bekannt gegeben, dass CureVac N.V. und ein verbundenes Unternehmen (zusammen, „CureVac“) sowie ein verbundenes Unternehmen von GSK plc (LSE/NYSE: GSK, „GSK“) in Vereinbarungen mit BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) und einem verbundenen Unternehmen (zusammen, „BioNTech“) sowie mit Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) eingetreten sind, um sämtliche anhängigen Patentstreitigkeiten zwischen den Unternehmen in den USA im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen beizulegen und einzustellen. Zudem wurde ein Rahmen geschaffen, um laufende Patentstreitigkeiten außerhalb der USA mit dem Abschluss der am 12. Juni 2025 bekannt gegebenen Übernahme von CureVac durch BioNTech beizulegen. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarungen erhalten CureVac und GSK eine Zahlung in Höhe von insgesamt 740 Millionen US-Dollar sowie eine Lizenzgebühr im einstelligen Prozentbereich auf den künftigen Verkaufserlös von COVID-19-Impfstoffen in den Vereinigten Staaten. Zusätzlich wird CureVac von GSK eine Zahlung in Höhe von 50 Millionen US-Dollar für die Monetarisierung eines Teils der US-Produktlizenzgebühren erhalten, die gemäß der bestehenden Lizenzvereinbarung vom 3. Juli 2024 fällig sind. Gemäß den Vergleichsvereinbarungen wird CureVac BioNTech und Pfizer eine nicht-exklusive Lizenz gewähren, um mRNA-basierte COVID-19- und/oder Influenza-Produkte herzustellen, zu verwenden, in die USA zu importieren und zu verkaufen. Diese nicht-exklusive Lizenz wird nach Abschluss der Übernahme von CureVac durch BioNTech in eine weltweite Lizenz ausgeweitet. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen wird die angekündigte Übernahme von CureVac durch BioNTech wie geplant umgesetzt und ihre Bedingungen bleiben unverändert.
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