BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Würde sagen einfach auf das falsche Pferd 🐴 gesetzt

Aber dank des Anstiegs, konnte ich gerade meinen wertlosen Zockerschein von den Quartalszahlen mit 350% verkaufen… der wäre ansonsten in 2 Tagen verfallen😂

Ach, wirklich? 😂

Weil die News halt nicht von BioNTech kommen, so einfach ist das

+55% beim Nachbarn LOL GOOOO MODERNA GOOOO!!!!

Stark??? Moderna heute +55% Biontech grade mal 8% 🙄

Vorschusslorbeeren für biontechs Pipeline

Verstehe nicht so wirklich wieso BioNTech so stark mit Moderna korreliert. Die News tangieren ja gar BioNTech ausser dass der Sektor an Nachfrage gewinnt.

Moderna Ergebnisse Phase 3

Was ist denn nun los?

Und die linke Spielchen zwischen Moderna und Biontech gehen weiter

Positive News zu mRNA in der Onkologie: Merck und Moderna kündigen Phase-3-Studie INTerpath-001 mit Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® an . Erreichen der Endpunkte rezidivfreies Überleben (RFS) und fernmetastasenfreies Überleben (DMFS) bei Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB-IV Die erste und einzige Kombinationsbehandlung, die im Vergleich zu KEYTRUDA allein bei diesen Patienten in der adjuvanten Melanomtherapie statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen des rezidivfreien Überlebens (RFS) und des metastasenfreien Überlebens (DMFS) gezeigt hat. Die Unternehmen planen, Daten auf einer bevorstehenden internationalen medizinischen Tagung zu präsentieren und werden sich mit den Zulassungsbehörden bezüglich der Zulassungsanträge für Intismeran Autogene in Kombination mit KEYTRUDA austauschen. Intismeran Autogene ist eine mRNA-basierte, individualisierte Neoantigentherapie (INT), die speziell für jeden Patienten auf Grundlage der einzigartigen Mutationen in seinem Tumor entwickelt wird, um das Immunsystem zu trainieren und zu aktivieren, damit es Krebs erkennt und bekämpft.

Moderna mit den fantastischen news zu INT Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA https://news.modernatx.com/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-plus-keytruda-met-endpoints-of-rfs-and-dmfs-in-melanoma

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510

https://clinicaltrials.biontech.com/trials/PRESERVE-003

Ja, heute wohl neuere Daten zu Phase 3 Part 1. Weitere Daten zu Part 2 kommen als Interims-Datenauslese dann im Q4 2026. Aber auch die Daten von Part 1 fließen gemäß Studiendesign in die Gesamtbewertung des Phase-3-Programms ein. Das ist aus meiner Sicht ein wichtiger Punkt bei der Interpretation des heutigen Abstracts: Die heutigen aktualisierten Part-1-Daten sind nicht einfach ein isolierter Zwischenstand, nach dem man bis Q4 auf völlig neue Evidenz warten muss. Sie liefern bereits einen wesentlichen Datensatz innerhalb des laufenden Phase-3-Programms. Ursprünglich waren 120 Patienten in Stage 1 und ca. 480 in Stage 2 vorgesehen – zusammen etwa 600. Stage 2 sollte damit 300 % mehr Patienten als Stage 1 umfassen bzw. viermal so groß sein. Aber: Durch die Änderungen des Studiendesigns ist Stage 1 tatsächlich auf 217 eingeschlossene Patienten angewachsen. Davon waren für die relevante squamöse Population 87 Patienten auswertbar (45 Gotistobart / 42 Docetaxel). Stage 2 ist inzwischen auf ca. 414 Patienten ausgelegt und umfasst nur noch sqNSCLC. 87 Stage-1-sqNSCLC + 414 Stage-2-sqNSCLC = 501 sqNSCLC-Patienten. Die bisherigen 87 sqNSCLC-Patienten machen damit bereits 17,4 % der gesamten geplanten sqNSCLC-Population der Phase 3 aus. Die größere Bestätigungs-Population kommt allerdings mit Stage 2. Wichtig: Stage 1 und Stage 2 sind Bestandteile desselben Phase-3-Programms. Das Studiendesign sieht vor, dass die bereits gewonnenen Daten aus Stage 1 in die weitere Gesamtbewertung einbezogen werden. Die Stage-2-Interimsanalyse im Q4 2026 liefert daher vor allem die zusätzliche, größere Evidenzbasis – und nicht den ersten belastbaren Wirksamkeitsnachweis überhaupt.