BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Kommentare 667.468
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hubi3007
hubi3007, 08.12.2025 13:48 Uhr
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Manche Leute muss man einfach reden ( schreiben ) lassen, ohne sie erst zu nehmen.🐰

hubi3007, 08.12.2025 13:44 Uhr
das sind die, die es ja nachher schon immer wussten🐰
hubi3007
hubi3007, 08.12.2025 13:44 Uhr
1

Um nur eines zu nennen.

Mario0815, 08.12.2025 13:27 Uhr
Manche Leute muss man einfach reden ( schreiben ) lassen, ohne sie erst zu nehmen.🐰
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:37 Uhr
1

Post wurde gelöscht.

* * *, * * *
Hat doch mit pessimistisch nichts zu tun, ich sage nun mal wie es ist und wie BionTech weiter zu betrachten ist. Im Gegensatz zu dir mit ich sage es nochmal über 40 Jahren Börse, mein Respekt, jeden Tag hier grüne Zahlen und Raketen und morgen geht es wieder hoch Sprüchen das Forum füllst.
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:32 Uhr
0
Kurz gesagt: Fast Track ist ein beschleunigtes Zulassungsverfahren der US-amerikanischen FDA. Es soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten erleichtern, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren und für schwere Erkrankungen bestimmt sind. Hier sind die wichtigsten Punkte: --- 💡 Was bedeutet „Fast Track Status“? Ein Medikament mit Fast-Track-Status erhält mehrere Vorteile im Zulassungsprozess: ✔️ 1. Engere und häufigere Zusammenarbeit mit der FDA Der Hersteller bekommt regelmäßiges, frühzeitiges Feedback zu Studiendesign, Datenanforderungen und regulatorischen Fragen. Das senkt das Risiko für Verzögerungen. ✔️ 2. Rolling Review Der Entwickler darf Teile des Zulassungsantrags (NDA/BLA) einreichen, sobald sie fertig sind, anstatt erst den kompletten Antrag sammeln zu müssen. → Die FDA beginnt also mit der Prüfung früher. ✔️ 3. Schnellerer Zugang zu beschleunigten Verfahren Fast-Track-Status kann zur Nutzung weiterer beschleunigter Instrumente führen, etwa: Priority Review (verkürzte Prüfzeit) Accelerated Approval (vorläufige Zulassung auf Basis von Surrogatendpunkten) ✔️ 4. Möglichkeit einer früheren Marktzulassung Wenn Daten sehr überzeugend sind, kann eine frühzeitige Zulassung erfolgen (häufig unter Auflagen wie Post-Marketing-Studien). --- 🆚 Unterschied zur „normalen“ Zulassung Aspekt Fast Track Normale Zulassung Zielgruppe Medikamente für schwere Krankheiten mit ungedecktem Bedarf Alle Medikamente Kommunikation mit FDA Häufig, intensiv, strukturierte Meetings Regulär, weniger eng Einreichung Rolling Review erlaubt Nur vollständige Einreichung Prüfgeschwindigkeit Potenziell deutlich schneller Standardprüfzeiten Weitere Beschleunigungsoptionen Prioritärer Zugang zu Accelerated Approval / Priority Review Nur bei separater Beantragung Marktzugang Evtl. früher und unter Auflagen Nur nach vollständiger Prüfung --- 🧩 Was bedeutet Fast Track nicht? Es verkürzt nicht automatisch die Studiendauer (Phase I–III müssen weiterhin ausreichende Daten liefern). Es bedeutet keine garantierte Zulassung. Es betrifft hauptsächlich die FDA; in Europa existieren vergleichbare, aber andere Programme (z. B. „PRIME“ der EMA).
n
nitroxic, 08.12.2025 13:31 Uhr
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Nun, das ist ja wieder eine spannende Diskussion. Aus meiner Sicht gibt es in dem Forum nur sehr wenige, die ein gutes Gespür für die Aktie hatten. Ich schätze sehr die Beiträge von Hotze und Mario, denn diese beleuchten sowohl die negativen als auch positiven Aspekte der Aktie. Es gibt auch eine Menge von sehr positiven Schreibern wie Dr.Meyer, Audima oder Artikel14, deren Research ich lese. Inhaltlich sind die Beiträge meist auch sachlich nicht falsch, allerdings muss man wissen, dass Börse nicht so funktioniert. Da kann Gotistobart das geilste Medikament der Welt sein, aber die Investoren wissen, dass Ugur, Pfizer, Türeci und Strüngmann in rauen Mengen Aktien auf den Markt schmeißen. Ist da noch relevant, ob das Medikament gut ist? Nein. Der Kurs sinkt von 96 EUR auf 86 EUR. Insofern hat auch DiMarco trotz streitbarer Formulierung seinen Beitrag. Er lag öfter richtig als es den meisten lieb war. Insofern mal ganz entspannt bleiben.
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:29 Uhr
0
Dann gab es noch welche 2023 und Anfang 2024 auch. Also welcher Bullshit
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:27 Uhr
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Um nur eines zu nennen.
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:27 Uhr
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Post wurde gelöscht.

* * *, * * *
Zum Beispiel BNT 211 hat ein beschleunigtes verfahren bekommen das war 11,2022
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:23 Uhr
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Post wurde gelöscht.

* * *, * * *
Schau doch einfach noch
Dr.Meyer
Dr.Meyer, 08.12.2025 13:21 Uhr
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Also wer die Nachrichten von heute bzw vom Wochenende gelesen hat, der hat ja auch gelesen, dass es in den USA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gibt. Das bedeutet nichts anderes - erfolgt die Zulassung wird mit dem Medikament richtig Geld verdient 😊👍💸💰. Der Markt in dem Bereich liegt 2025 bei ca 38 Milliarden Dollar. Jedes Jahr ca. 10,6 Prozent mehr. Wer jetzt ein bisschen Mathematik üben möchte, kann ja mal schauen wo der Marktwert von Biontech momentan liegt - und was 10 Prozent vom Kuchen 🍰 ausmachen. Viel Erfolg allen😉🙏👍💰

DiviPerlen, 08.12.2025 13:13 Uhr
Ohja! Gut das du das nochmal sagst!🍾
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:20 Uhr
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Also wer die Nachrichten von heute bzw vom Wochenende gelesen hat, der hat ja auch gelesen, dass es in den USA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gibt. Das bedeutet nichts anderes - erfolgt die Zulassung wird mit dem Medikament richtig Geld verdient 😊👍💸💰. Der Markt in dem Bereich liegt 2025 bei ca 38 Milliarden Dollar. Jedes Jahr ca. 10,6 Prozent mehr. Wer jetzt ein bisschen Mathematik üben möchte, kann ja mal schauen wo der Marktwert von Biontech momentan liegt - und was 10 Prozent vom Kuchen 🍰 ausmachen. Viel Erfolg allen😉🙏👍💰

DiviPerlen, 08.12.2025 13:13 Uhr
Jetzt ich, für Produkte von BionTech gibt es schon seit mehreren Jahren beschleunigte Zulassungen und ja das ist gut, aber wieder Rum schon 2 oder 3 Jahre her. Von daher heißt das leider nichts. Außer das es vielleicht nicht 6 oder 7 Jahre mit den Studien dann am Ende nur 4 Jahre oder 5 dauert. Darauf versteifen würde ich mich nicht. Aber ja das stimmt was du sagst, aber ob das so viel Unterschied macht, denke ich eher nicht weil es ja wie gesagt schon ältere Produkte mit Fast track gibt. Aber schön Jahre her wo das ausgesprochen wurde.
Dr.Meyer
Dr.Meyer, 08.12.2025 13:19 Uhr
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Völliger bulls.hit Mario! Dort darf durchaus auch kritisch geschrieben werden. Du hast dort analog zu hier derart negativ geschrieben (Häufigkeit und Ausprägung), dass man dich darauf angesprochen hat. Auch hier gewinne ich mehr und mehr das Gefühl, dass du nicht andere schützen willst, sondern einen anderen Plan verfolgst. Aber das muss jeder für sich einschätzen...

TohUtd76, 08.12.2025 12:36 Uhr
Ganz genau so!
Mario0815
Mario0815, 08.12.2025 13:16 Uhr
1

Ich gebe dir zu 100% recht. Ich vermute schon sehr lange, dass hinter seinen negativen Kommentaren eine gewisse Taktik steckt. Was das für eine Taktik ist, kann sich vermutlich jeder denken🤔. Im MS-Forum hat man das durchschaut und die einzig richtige Konsequenz daraus gezogen.

Onko60, 08.12.2025 12:57 Uhr
Und übrigens, rechtzeitig die richtige Konsequenz gezogen ist auch nicht korrekt, ich war fasst 2 Jahren Gast auf der MS, und ja, weshalb wohl, weil ich genau das geschrieben habe was ihr da drüben auf dem Traumschiff hören wollt, nur gut und nix negatives oder etwas gegen BionTech. Und jetzt wenn man man genauer hin sieht und die Wahrheit sagt, das hier noch keine Eile geboten ist und es noch eine Weile dauert, ist man nicht mehr erwünscht. Aber gut, will jetzt nicht weiter diskutieren, ist gut so das ich jetzt hier bin weil hier gibt es pro und Kontra.
D
DiviPerlen, 08.12.2025 13:13 Uhr
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Also wer die Nachrichten von heute bzw vom Wochenende gelesen hat, der hat ja auch gelesen, dass es in den USA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gibt. Das bedeutet nichts anderes - erfolgt die Zulassung wird mit dem Medikament richtig Geld verdient 😊👍💸💰. Der Markt in dem Bereich liegt 2025 bei ca 38 Milliarden Dollar. Jedes Jahr ca. 10,6 Prozent mehr. Wer jetzt ein bisschen Mathematik üben möchte, kann ja mal schauen wo der Marktwert von Biontech momentan liegt - und was 10 Prozent vom Kuchen 🍰 ausmachen. Viel Erfolg allen😉🙏👍💰
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